Kombinasi Sac-TMT dengan pembrolizumab mengurangi risiko progresi penyakit atau kematian sebesar 51% dibandingkan kemoterapi plus pembrolizumab dalam uji kanker paru Fase III, Kelun-Biotech mengumumkan pada 25 Oktober 2026. Temuan interim ini berkaitan dengan pengobatan lini pertama untuk kanker paru non-sel kecil non-skuamosa stadium lanjut yang negatif PD-L1 dan negatif EGFR/ALK.
Inti Utama
- Uji tersebut mencapai titik akhir primer kelangsungan hidup bebas progresi, dengan rasio hazard 0,49.
- Median durasi respons adalah 13,6 bulan dengan sac-TMT plus pembrolizumab, dibandingkan 6,8 bulan pada kelompok pembanding.
- Data kelangsungan hidup keseluruhan masih belum matang, dengan median belum tercapai pada kedua kelompok pengobatan.
Daftar Isi
- Kombinasi Sac-TMT memperpanjang pengendalian penyakit
- Temuan keamanan mendukung regimen eksperimental
- Hasil memperluas bukti untuk obat kanker hasil kemitraan
- Kesimpulan
Kombinasi Sac-TMT memperpanjang pengendalian penyakit
Hasil OptiTROP-Lung06 dipaparkan oleh Profesor Caicun Zhou dari Shanghai East Hospital, Tongji University, pada Kongres European Society for Medical Oncology di Madrid. Kelun-Biotech menyatakan temuan tersebut juga diterbitkan secara bersamaan di The New England Journal of Medicine.
Peninjauan terpusat independen yang tersamar menemukan rasio hazard kelangsungan hidup bebas progresi sebesar 0,49, dengan interval kepercayaan 95% sebesar 0,36–0,65. Pengurangan sebesar 51% yang dilaporkan menggambarkan hazard relatif progresi atau kematian selama masa tindak lanjut, bukan pengurangan absolut dalam persentase pasien yang mengalami hasil tersebut.
Tingkat respons tumor relatif berdekatan, tetapi respons bertahan lebih lama dengan regimen sac-TMT. Rasio hazard untuk durasi respons adalah 0,47, dengan interval kepercayaan 95% sebesar 0,29–0,77.
Kelangsungan hidup keseluruhan menunjukkan tren yang menguntungkan, dengan rasio hazard 0,58 dan interval kepercayaan 95% sebesar 0,38–0,88. Namun, hasil ini masih merupakan hasil interim, dan median kelangsungan hidup keseluruhan belum tercapai pada kedua kelompok.
| Item | Rincian |
|---|---|
| Desain studi | Uji Fase III acak, multisenter, terbuka yang melibatkan 455 pasien, dengan alokasi 1:1. |
| Pengobatan pembanding | Pembrolizumab plus pemetrexed dan cisplatin atau karboplatin. |
| Waktu data | Batas data 9 Juni 2026; median tindak lanjut 9,7 bulan. |
| Tingkat respons objektif | 50,2% dengan sac-TMT plus pembrolizumab dibandingkan 47,3% dengan kemoterapi plus pembrolizumab. |
| Tingkat respons mendalam | 28,8% dibandingkan 17,3%; didefinisikan sebagai respons lengkap atau parsial dengan penyusutan setidaknya 50% pada jumlah diameter lesi target. |
Temuan keamanan mendukung regimen eksperimental
Kelun-Biotech menyatakan kelompok sac-TMT memiliki insiden efek samping terkait pengobatan tingkat 3 atau lebih tinggi, serta efek samping yang menyebabkan pengurangan dosis atau penghentian permanen, lebih rendah daripada kelompok pembanding yang menerima kemoterapi. Pengumuman tersebut tidak memberikan angka untuk ukuran-ukuran itu.
Tidak ditemukan sinyal keamanan baru, dan insiden penyakit paru interstisial atau pneumonitis serupa di antara kedua kelompok. Perusahaan menyebut profil keamanan kombinasi tersebut secara umum konsisten dengan profil obat-obatan individual yang telah diketahui.
Hasil memperluas bukti untuk obat kanker hasil kemitraan
Sacituzumab tirumotecan, yang juga disebut sac-TMT atau MK-2870, dirancang untuk menghantarkan muatan pembunuh kanker ke sel-sel yang menjadi sasaran. Uraian MSD tentang mekanisme kerja sac-TMT menyebutnya sebagai konjugat antibodi-obat yang menargetkan TROP2 dan membawa muatan turunan belotecan.
Kelun-Biotech memberikan lisensi hak eksklusif kepada MSD untuk mengembangkan, memproduksi, dan mengomersialkan obat tersebut di luar Tiongkok Raya pada Mei 2022. MSD adalah nama yang digunakan Merck & Co. secara internasional. Temuan baru ini menambah bukti Fase III untuk mengombinasikan obat tersebut dengan pembrolizumab milik MSD, yang dipasarkan dengan nama Keytruda.
Hasil studi ini berbeda dari persetujuan regulator untuk konteks pengobatan tersebut. Kelun-Biotech menyatakan sac-TMT telah memiliki empat indikasi yang disetujui di Tiongkok, tetapi persetujuan yang ada itu mencakup konteks kanker payudara lainnya dan kanker paru bermutasi EGFR.
Kesimpulan
Kombinasi Sac-TMT mencapai titik akhir primer pengendalian penyakit dalam uji tersebut. Kelangsungan hidup keseluruhan, titik akhir sekunder, masih menjadi hasil utama yang belum terjawab seiring berlanjutnya tindak lanjut; pengumuman tersebut tidak menyebutkan tanggal analisis berikutnya.
Baca Berita Lainnya
Penafian
Artikel FinanceVelix ini memberikan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi memiliki risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara independen dan konsultasikan dengan profesional berkualifikasi bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan.
