Hasil uji klinis Zentalis yang diumumkan pada 23 Oktober 2026 menunjukkan median kelangsungan hidup keseluruhan selama 15,9 bulan pada pasien positif Cyclin E1 yang menerima azenosertib untuk kanker ovarium resisten platinum, dibandingkan dengan 7,5 bulan pada pasien negatif Cyclin E1. Temuan interim DENALI Bagian 1b menyoroti perbedaan antara kelompok biomarker, tetapi tidak membuktikan keunggulan kelangsungan hidup dibandingkan pengobatan lain.
Poin-Poin Utama
- Analisis interim mencakup 102 pasien dengan kanker ovarium resisten platinum yang telah menjalani banyak pengobatan sebelumnya.
- Pasien positif Cyclin E1 memiliki tingkat respons objektif sebesar 37,2% dan median durasi respons 5,5 bulan.
- Kejadian merugikan terkait pengobatan menyebabkan penghentian sementara dosis pada 56,9% pasien; azenosertib masih dalam tahap investigasi.
Daftar Isi
- Hasil uji klinis Zentalis menunjukkan perbedaan biomarker
- Temuan respons disertai penghentian sementara pengobatan
- DENALI tetap menjadi bagian dari program investigasi
- Kesimpulan
Hasil uji klinis Zentalis menunjukkan perbedaan biomarker
Zentalis memaparkan temuan tersebut di Kongres European Society for Medical Oncology 2026 di Madrid. Para peserta telah menerima beberapa pengobatan sebelumnya, termasuk bevacizumab dan inhibitor PARP.
Analisis tersebut menilai hasil berdasarkan status Cyclin E1, yang diukur menggunakan imunohistokimia, atau IHC. Median kelangsungan hidup keseluruhan pada kelompok IHC-positif lebih dari dua kali lipat dibandingkan yang diamati pada kelompok IHC-negatif.
Perbandingan tersebut menyangkut dua kelompok yang ditentukan berdasarkan biomarker dan menerima obat investigasi, bukan perbandingan azenosertib dengan pengobatan standar. Karena itu, perbandingan tersebut saja tidak menunjukkan bahwa obat itu menyebabkan perbedaan kelangsungan hidup atau lebih unggul daripada terapi lain.
| Aspek | Rincian |
|---|---|
| Populasi analisis | 102 pasien dalam DENALI Bagian 1b |
| Median kelangsungan hidup keseluruhan | 15,9 bulan untuk pasien Cyclin E1 IHC-positif; 7,5 bulan untuk pasien IHC-negatif |
| Tingkat respons objektif | 37,2% pada pasien positif Cyclin E1 |
| Median durasi respons | 5,5 bulan pada pasien positif Cyclin E1 |
| Penghentian sementara dosis | 56,9% akibat kejadian merugikan terkait pengobatan |
| Kejadian merugikan serius | Dilaporkan pada 21,6% pasien |
Temuan respons disertai penghentian sementara pengobatan
Di antara pasien positif Cyclin E1, tingkat respons objektif sebesar 37,2%, dengan median durasi respons 5,5 bulan. Tingkat respons mengukur penyusutan tumor berdasarkan kriteria penilaian penelitian; angka ini berbeda dari ukuran kelangsungan hidup keseluruhan.
Zentalis menyebut hasil keamanan sejalan dengan penelitian sebelumnya, dengan kejadian merugikan yang mencakup mual, kelelahan, dan anemia. Kejadian merugikan terkait pengobatan mendorong penghentian sementara dosis pada lebih dari separuh pasien, sedangkan kejadian merugikan serius dilaporkan pada 21,6%. Ukuran-ukuran tersebut menggambarkan aspek keamanan yang berbeda dan tidak boleh dianggap dapat dipertukarkan.
DENALI tetap menjadi bagian dari program investigasi
Azenosertib, yang juga dikenal sebagai ZN-c3, adalah inhibitor WEE1 oral. Zentalis ikhtisar uji klinis DENALI menjelaskan studi Fase 2 multi-bagian yang mengevaluasi efikasi dan keamanan obat tersebut pada kanker ovarium resisten platinum. Perusahaan juga menyatakan bahwa azenosertib belum disetujui oleh badan regulator mana pun.
Bagi perusahaan bioteknologi tahap klinis ini, temuan tersebut berkaitan dengan pengembangan kandidat utama, bukan produk komersial yang telah disetujui. Zentalis tidak memiliki produk yang disetujui maupun pendapatan produk, sehingga bukti klinis lebih lanjut menjadi faktor utama bagi kemajuan program tersebut.
Kesimpulan
Temuan interim mendukung evaluasi lebih lanjut atas azenosertib pada kanker ovarium positif Cyclin E1, tanpa membuktikan manfaat kelangsungan hidup komparatif. Perkembangan berikutnya yang perlu diperhatikan adalah bukti dari DENALI Bagian 2, yang disebut Zentalis sebagai uji klinis dengan tujuan registrasi yang sedang berlangsung.
Baca Berita Lainnya
Penafian
Artikel FinanceVelix ini menyediakan informasi umum, bukan nasihat keuangan, investasi, hukum, atau pajak yang dipersonalisasi. Harga pasar, suku bunga, dan kondisi ekonomi dapat berubah; investasi mengandung risiko kerugian. Fakta mencerminkan materi yang tersedia saat diterbitkan dan dapat berubah. Periksa informasi penting secara mandiri dan konsultasikan dengan tenaga profesional yang kompeten bila diperlukan. Penyebutan aset, perusahaan, atau layanan bukan merupakan dukungan.
