Gli utili di Argenx sono saliti a 506 milioni di dollari nel terzo trimestre del 2026, rispetto ai 344 milioni di dollari dell’anno precedente, mentre le vendite nette globali del prodotto VYVGART hanno raggiunto 1,721 miliardi di dollari. Nell’annuncio dei risultati del 22 ottobre, la società specializzata in immunologia ha inoltre delineato il deposito previsto entro fine anno di una richiesta regolamentare per un’altra indicazione di VYVGART Hytrulo e la pubblicazione a dicembre dei risultati di uno studio su empasiprubart.

Punti principali

  • VYVGART ha generato vendite nette trimestrali per 1,721 miliardi di dollari; Argenx ha registrato una crescita del 54% su base annua e del 13% su base trimestrale.
  • Le spese complessive per ricerca e sviluppo e per vendita, generali e amministrative dovrebbero ora ammontare a circa 4 miliardi di dollari nel 2026.
  • Il deposito della richiesta per l’IMNM resta previsto entro fine anno, mentre i risultati dello studio di fase 3 su empasiprubart nella neuropatia motoria multifocale sono attesi a dicembre.

Indice

Gli utili di Argenx aumentano insieme alle spese

Nei tre mesi conclusi il 30 settembre, l’utile operativo ha raggiunto 486 milioni di dollari, rispetto ai 346 milioni di dollari dello stesso periodo del 2025. L’utile diluito per azione è aumentato a 7,80 dollari da 5,18 dollari. Nei primi nove mesi, le vendite nette dei prodotti hanno totalizzato 4,534 miliardi di dollari e l’utile ha raggiunto 1,344 miliardi di dollari.

La crescita delle vendite è stata accompagnata da maggiori costi di sviluppo e commercializzazione. Nel trimestre, le spese di ricerca e sviluppo sono salite a 503 milioni di dollari da 359 milioni, mentre le spese di vendita, generali e amministrative sono aumentate a 598 milioni di dollari da 336 milioni.

Quest’ultima categoria comprendeva circa 150 milioni di dollari di spese associate all’acquisizione di Forte Biosciences. Argenx prevede ora che le spese complessive di ricerca e sviluppo e quelle di vendita, generali e amministrative ammontino a circa 4 miliardi di dollari per l’intero anno, inclusi i costi relativi all’operazione con Forte.

La liquidità dopo il pagamento per l’acquisizione di Forte

Alla fine di settembre, Argenx disponeva di 2,6 miliardi di dollari in liquidità ed equivalenti e di 1,1 miliardi di dollari in attività finanziarie correnti, per un totale di 3,7 miliardi di dollari. Il dato si confrontava con i 4,4 miliardi di dollari al 31 dicembre 2025.

Il saldo di settembre è stato rilevato dopo il pagamento di circa 2,1 miliardi di dollari per Forte Biosciences, al netto della liquidità acquisita. La società presenta il dato complessivo sulla liquidità come misura non-IFRS.

I piani regolamentari per VYVGART si estendono al 2027

Argenx ha presentato alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense una domanda supplementare di licenza per un prodotto biologico, o sBLA, per VYVGART nella miastenia gravis oculare. Separatamente, la FDA ha accettato per la revisione prioritaria la domanda per VYVGART e VYVGART Hytrulo nella miastenia gravis generalizzata pediatrica, fissando come data obiettivo per la decisione febbraio 2027.

Dopo quelli che la società ha descritto come risultati positivi dello studio di fase 3 ALKIVIA, Argenx conferma di essere in linea con il piano di presentare entro fine 2026 una domanda per VYVGART Hytrulo nell’miopatia necrotizzante immunomediata, o IMNM. Il deposito è sostenuto dalla designazione di terapia innovativa (Breakthrough Therapy Designation). La società prevede inoltre uno studio registrativo aggiuntivo sulla dermatomiosite.

Tra le altre tappe attese figurano i risultati principali, nella prima metà del 2027, dello studio di fase 3 ADVANCE-NEXT sulla trombocitopenia immune primaria e il lancio, nella seconda metà del 2027, dell’autoiniettore VYVGART Hytrulo per tutte le indicazioni approvate.

Risultati attesi di empasiprubart e sviluppo di FB102

La prossima pubblicazione programmata di dati in fase avanzata riguarda empasiprubart, un candidato diretto contro C2. Argenx prevede a dicembre 2026 i risultati principali dello studio di fase 3 EMPASSION sulla neuropatia motoria multifocale. I risultati degli studi di fase 3 EMVIGORATE ed EMNERGIZE sulla polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica sono attesi nella seconda metà del 2027.

Argenx sta inoltre portando FB102 verso lo sviluppo di fase 3 per la celiachia, dopo i risultati positivi di fase 2, mentre proseguono i programmi per l’alopecia areata e la vitiligine. L’avvio nel 2026 di uno studio di fase 3 su adimanebart nelle sindromi miasteniche congenite è previsto.

La società ha dichiarato di essere in linea con gli obiettivi della sua Vision 2030: trattare 50.000 pazienti a livello globale, ottenere 10 indicazioni in etichetta e portare cinque candidati in pipeline allo sviluppo registrativo entro il 2030. Si tratta ancora di obiettivi aziendali, non di traguardi già raggiunti.

Conclusione

Le vendite di VYVGART hanno sostenuto l’aumento dell’utile trimestrale nonostante la crescita delle spese. Le prossime tappe previste da Argenx comprendono la pubblicazione a dicembre dei risultati di empasiprubart e il deposito entro fine anno della richiesta per l’IMNM; ulteriori aggiornamenti regolamentari e clinici sono attesi nel 2027.

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