Un caso clinico di Cellectar ha rilevato che una paziente affetta da una forma aggressiva di linfoma diffuso a grandi cellule B era ancora in risposta completa oltre otto anni dopo aver ricevuto una singola dose del trattamento antitumorale sperimentale della società, iopofosine I 131.

Punti chiave

  • Prima del trattamento, nel marzo 2018, la paziente aveva già seguito quattro linee terapeutiche e ricevuto un trapianto di cellule staminali.
  • A maggio 2026, non aveva manifestato progressione della malattia e non aveva avuto bisogno di ulteriori terapie antitumorali, ha dichiarato Cellectar.
  • La società prevede di iniziare la somministrazione del trattamento in un distinto studio di fase 3 sulla macroglobulinemia di Waldenström nel primo trimestre del 2027.

Cosa ha mostrato il caso clinico di Cellectar

Cellectar Biosciences ha riportato il caso il 27 ottobre 2026. La paziente, una donna di 53 anni affetta da linfoma diffuso a grandi cellule B di alto grado e con doppio riarrangiamento, ha ricevuto una dose di 57,5 mCi di iopofosine I 131 il 20 marzo 2018.

Entro il giorno 48 ha ottenuto una risposta parziale o migliore e, entro il giorno 85, una risposta completa, confermata dagli sperimentatori e dalla valutazione della società. Entro il giorno 85 la lesione bersaglio si era risolta.

La paziente ha manifestato anemia, linfopenia, trombocitopenia e neutropenia, tutte risoltesi, secondo quanto dichiarato da Cellectar. Il risultato riguarda una sola paziente e non permette di stabilire come risponderanno altri pazienti affetti dalla malattia.

Piani distinti per lo studio e la presentazione della domanda

Iopofosine I 131 è progettato per veicolare lo iodio-131 alle cellule tumorali. Cellectar lo ha studiato anche nella macroglobulinemia di Waldenström recidivante o refrattaria, una diversa neoplasia delle cellule B.

L'amministratore delegato James Caruso ha dichiarato che la società prevede di iniziare la somministrazione ai pazienti nell'ambito di uno studio confermativo di fase 3 sulla macroglobulinemia di Waldenström nel primo trimestre del 2027. Cellectar prevede inoltre di presentare alla Food and Drug Administration statunitense una domanda di approvazione accelerata nella prima metà del 2027.

La società prevede di sottoporre i risultati del caso sul linfoma per la pubblicazione su una rivista scientifica o la presentazione a un congresso medico.

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