I dati dello studio su pumitamig pubblicati il 25 ottobre 2026 hanno mostrato un tasso di risposta confermata del 36,7% tra 30 pazienti valutabili con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato trattati con il farmaco sperimentale e docetaxel. BioNTech e Bristol Myers Squibb hanno dichiarato che la malattia dei pazienti era progredita durante o dopo l’immunoterapia e la chemioterapia iniziali.

Punti chiave

  • La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 6,9 mesi tra i 50 pazienti trattati, con un follow-up mediano di 12,2 settimane.
  • Lo studio a braccio singolo non prevedeva un gruppo di confronto diretto, pertanto i risultati non dimostrano se la combinazione sia più efficace del solo docetaxel.
  • Eventi avversi gravi correlati a pumitamig si sono verificati nel 18,0% dei 50 pazienti valutati ai fini della sicurezza.

Risultati dello studio su pumitamig e gruppo di pazienti

Lo studio globale di fase 2 ROSETTA Lung-107 sta valutando pumitamig in combinazione con docetaxel in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico, squamoso o non squamoso. Le aziende hanno presentato i primi dati al congresso della European Society for Medical Oncology a Madrid.

Alla data di cutoff dei dati del 10 luglio 2026, l’analisi comprendeva 50 pazienti, 33 dei quali erano ancora in trattamento. Tra i 30 valutabili ai fini dell’efficacia, il tasso di controllo della malattia era del 90,0% e il tempo mediano alla risposta era di 1,4 mesi.

Sono state osservate risposte in entrambi i sottotipi tumorali e a diversi livelli di espressione di PD-L1, un marcatore utilizzato nella valutazione di alcune immunoterapie. La sopravvivenza mediana libera da progressione misura il tempo fino al peggioramento della malattia o al decesso del paziente.

Risultati sulla sicurezza e limiti dello studio

Eventi avversi correlati a pumitamig di qualsiasi grado si sono verificati nel 52,0% dei 50 pazienti valutati ai fini della sicurezza, mentre gli eventi di grado 3 o superiore si sono verificati nel 18,0%. Gli eventi avversi hanno portato all’interruzione del trattamento in quattro pazienti. Le aziende non hanno segnalato decessi correlati a pumitamig né nuovi segnali di sicurezza.

Lo studio è in aperto e a braccio singolo: i pazienti hanno ricevuto la combinazione senza un trattamento di confronto assegnato in modo casuale. I risultati sono preliminari e in questo studio non è possibile distinguere l’effetto di pumitamig da quello di docetaxel.

Programma di sviluppo più ampio

Pumitamig è un farmaco sperimentale sviluppato congiuntamente da BioNTech e Bristol Myers Squibb, progettato per legarsi a PD-L1 e VEGF-A. Le aziende hanno dichiarato che i dati di ROSETTA Lung-107 guideranno l’ulteriore sviluppo del farmaco nei pazienti la cui malattia è progredita dopo il trattamento iniziale.

Sono in corso sette studi globali di fase 3 su pumitamig in combinazione con la chemioterapia, nei tumori del polmone, della mammella, del colon-retto e dello stomaco, tra cui quattro studi sul carcinoma polmonare in altri contesti terapeutici.

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