I dati dello studio di Fase 2 in corso su budoprutug hanno mostrato una risposta immunitaria precoce nei pazienti con nefropatia membranosa primaria, ha dichiarato Climb Bio il 24 ottobre 2026. La società biotecnologica prevede ulteriori risultati nel 2027.

Punti chiave

  • Cinque dei 13 pazienti che hanno ricevuto la dose da 200 mg hanno raggiunto la remissione immunologica a 12 settimane.
  • Le dosi da 200 mg e 600 mg sono state generalmente ben tollerate durante i periodi di follow-up riportati.
  • L’arruolamento nella coorte da 1.000 mg era ancora in corso.

Dati dello studio su budoprutug a 12 settimane

Lo studio di incremento graduale della dose PrisMN sta valutando budoprutug, un anticorpo anti-CD19 sperimentale, in pazienti con nefropatia membranosa primaria (pMN) da moderata a grave. I pazienti delle coorti riportate avevano già ricevuto un trattamento e presentavano livelli elevati di proteine nelle urine e anticorpi PLA2R elevati al basale.

A 12 settimane, il gruppo da 200 mg ha registrato una riduzione media del 70% degli anticorpi PLA2R. Cinque pazienti su 13, pari al 38%, hanno raggiunto la remissione immunologica. Climb Bio ha dichiarato che i risultati erano in linea con i precedenti dati di Fase 1b.

Le variazioni degli anticorpi PLA2R possono fornire un’indicazione precoce dell’attività del trattamento, sebbene il raggiungimento della remissione clinica completa possa richiedere più tempo, ha affermato il nefrologo Frank Cortazar. I primi risultati immunologici non consentono di stabilire quanti pazienti raggiungeranno infine la remissione completa.

Dosi più elevate e follow-up sulla sicurezza

I dati iniziali della coorte da 600 mg suggerivano un’esposizione al farmaco maggiore e una deplezione delle cellule B periferiche più profonda rispetto alla dose da 200 mg. A quattro settimane, la soppressione media delle cellule B periferiche CD20-positive era del 98% con 600 mg, rispetto al 74% con 200 mg.

Climb Bio ha dichiarato che entrambe le dosi erano state generalmente ben tollerate, con un follow-up fino alla settimana 12 per il gruppo da 200 mg e fino alla settimana 6 per quello da 600 mg. La maggior parte degli eventi avversi è stata di intensità lieve o moderata; non sono stati segnalati eventi avversi gravi correlati al trattamento, interruzioni dovute a eventi avversi o decessi.

Caso distinto di malattia a lesioni minime

In un caso clinico distinto, un paziente con malattia a lesioni minime recidivante frequentemente ha ricevuto 100 mg di budoprutug e ha sperimentato tre anni di remissione senza steroidi. Il paziente è rimasto in remissione per un anno dopo il ritorno delle cellule B. Climb Bio ha dichiarato che questa osservazione giustifica ulteriori approfondimenti sulla malattia; si tratta di un risultato relativo a un singolo paziente, non dello studio di Fase 2 sulla pMN.

Prossima tappa

Climb Bio prevede ulteriori dati dello studio di Fase 2 PrisMN nel 2027, mentre l’arruolamento e il follow-up proseguono.

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