Lo studio su zemprocitinib mostra risposte durature fino alla settimana 76

I risultati dello studio su zemprocitinib hanno mostrato risposte durature al trattamento fino alla settimana 76 negli adulti con artrite reumatoide da moderata a grave, ha dichiarato il 28 ottobre 2026 Lynk Pharmaceuticals, sviluppatrice del farmaco. Lo studio di fase III ha valutato il farmaco sperimentale orale in pazienti che avevano risposto in modo inadeguato a precedenti terapie biologiche o che non le tolleravano.

Punti chiave

• Secondo Lynk, lo studio ha raggiunto alla settimana 24 l’endpoint primario e i principali endpoint secondari di efficacia.
• I pazienti trattati continuativamente con zemprocitinib hanno mantenuto elevati tassi di risposta fino alla settimana 76.
• Lynk ha dichiarato che durante il trattamento a lungo termine non sono emersi nuovi segnali di sicurezza.

Risultati dello studio su zemprocitinib fino alla settimana 76

Lo studio ha randomizzato 430 pazienti, 429 dei quali hanno ricevuto almeno una dose. Durante le prime 24 settimane, i pazienti hanno ricevuto 12 mg di zemprocitinib due volte al giorno oppure un placebo. In seguito, hanno proseguito il trattamento o sono passati al trattamento attivo.

Lynk ha dichiarato che alla settimana 24 zemprocitinib ha prodotto miglioramenti statisticamente significativi rispetto al placebo sull’endpoint primario ACR20 e sui principali endpoint secondari. La società ha riportato i seguenti tassi di risposta a più lungo termine per i pazienti sottoposti a trattamento continuativo.

Sicurezza e piani di sviluppo

Lynk ha dichiarato che il profilo di sicurezza del farmaco era generalmente paragonabile a quello del placebo durante il periodo iniziale di 24 settimane ed è rimasto coerente fino alla settimana 76, senza che siano stati identificati nuovi segnali di sicurezza. Nel comunicato, la società non ha fornito i tassi complessivi di eventi avversi.

Zemprocitinib è in fase di sviluppo anche per la dermatite atopica e la spondilite anchilosante. Una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio per la dermatite atopica è stata accettata per la revisione dalla National Medical Products Administration cinese, mentre è in corso un programma di fase III per la spondilite anchilosante.

Nel marzo 2022, Lynk e Simcere Pharmaceutical Group hanno avviato una collaborazione commerciale per zemprocitinib nell’artrite reumatoide e nella spondilite anchilosante nella Grande Cina.

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