Le azioni di Arcus Biosciences sono salite il 20 ottobre 2026, dopo la diffusione di nuovi dati sul cancro renale provenienti dallo studio ARC-20. La società ha riportato una sopravvivenza globale mediana di 35 mesi nei pazienti sottoposti a numerosi trattamenti precedenti che hanno ricevuto casdatifan in monoterapia, mentre i risultati della terapia combinata hanno sostenuto i piani per ulteriori studi in fase avanzata.
Punti chiave
- Il risultato di sopravvivenza mediana di 35 mesi proviene da 121 pazienti appartenenti a quattro coorti aggregate trattate con casdatifan in monoterapia.
- ARC-20 ha prodotto anche dati sulle combinazioni terapeutiche di prima e seconda linea, con data limite del 4 settembre 2026.
- Casdatifan è ancora in fase di sperimentazione e i confronti con altri studi non dimostrano una superiorità diretta.
Indice
- Arcus Biosciences riporta risultati di sopravvivenza nelle linee terapeutiche avanzate
- I risultati delle combinazioni rafforzano il razionale dello sviluppo
- I piani per la Fase 3 restano la prossima tappa dello sviluppo
- Conclusione
Arcus Biosciences riporta risultati di sopravvivenza nelle linee terapeutiche avanzate
L’annuncio di Arcus dell’ottobre 2026 sui risultati di ARC-20 ha illustrato i dati relativi a casdatifan, un inibitore sperimentale del fattore inducibile dall’ipossia 2-alfa, o HIF-2α. Lo studio a piattaforma sta valutando il farmaco da solo e in combinazione con altri trattamenti per il carcinoma renale a cellule chiare, una forma di cancro renale.
Il dato sulla sopravvivenza nelle linee terapeutiche avanzate proviene da quattro coorti aggregate in monoterapia, con un follow-up mediano di 28 mesi. I pazienti avevano già ricevuto sia una terapia anti-PD-1 sia un inibitore della tirosin-chinasi VEGFR; il 52% aveva ricevuto almeno tre linee di trattamento precedenti.
Il risultato aggregato fornisce elementi a sostegno del proseguimento dello sviluppo nei pazienti sottoposti a numerosi trattamenti, ma non costituisce una decisione di approvazione né un confronto diretto con una terapia esistente. Arcus ha dichiarato che non sono stati osservati segnali di sicurezza inattesi e ha descritto gli eventi avversi alle dosi testate come accettabili e gestibili.
| Voce | Dettagli |
|---|---|
| Data limite dei dati | 4 settembre 2026, per tutte le coorti ARC-20 riportate. |
| Monoterapia nelle linee avanzate | Sopravvivenza mediana libera da progressione di 13 mesi; tasso di risposta obiettiva confermata del 36%. |
| Casdatifan più zimberelimab in prima linea | Sopravvivenza libera da progressione a sei mesi dell’86%; tasso di risposta obiettiva confermata del 50%. |
| Casdatifan più cabozantinib in seconda linea | Sopravvivenza globale a 18 mesi del 77%; tasso di risposta obiettiva confermata del 44%. |
I risultati delle combinazioni rafforzano il razionale dello sviluppo
Nella coorte di prima linea, casdatifan più zimberelimab ha prodotto un tasso di sopravvivenza libera da progressione a 12 mesi del 69% tra 30 pazienti, con un follow-up mediano di 11,5 mesi. La sopravvivenza libera da progressione misura il tempo durante il quale i pazienti restano in vita senza che il cancro peggiori.
Nel trattamento di seconda linea, casdatifan più cabozantinib ha raggiunto una sopravvivenza mediana libera da progressione di 14,5 mesi tra 43 pazienti, con un follow-up mediano di 21,3 mesi. Arcus ha affermato che l’efficacia era simile indipendentemente dal fatto che i pazienti avessero ricevuto o meno in precedenza un inibitore della tirosin-chinasi.
Si tratta di coorti trattate separatamente, con popolazioni di pazienti e periodi di follow-up diversi. I risultati non devono essere interpretati come una graduatoria dei regimi terapeutici.
I piani per la Fase 3 restano la prossima tappa dello sviluppo
Arcus sta già valutando casdatifan più cabozantinib nello studio di Fase 3 PEAK-1. La società ha dichiarato che PEAK-20, uno studio di Fase 3 di prima linea su casdatifan più ipilimumab e nivolumab, resta in linea con i piani per l’avvio nel quarto trimestre del 2026.
La società prevede inoltre uno studio registrativo che confronterà casdatifan più tivozanib con il solo tivozanib. Si tratta di uno studio pianificato, non di una sperimentazione completata della combinazione.
Arcus ha avvertito che i confronti con parametri di riferimento di terze parti relativi ai trattamenti non derivavano da studi testa a testa. Le differenze nelle popolazioni, nei disegni degli studi e nei criteri di ammissibilità limitano tali confronti. Casdatifan non ha ricevuto l’approvazione delle autorità regolatorie e la sua sicurezza ed efficacia non sono state accertate.
Conclusione
I risultati di ARC-20 ampliano le evidenze cliniche a sostegno di casdatifan, senza chiarirne le prospettive regolatorie. La prossima tappa dello sviluppo attualmente prevista è l’avvio di PEAK-20 nel quarto trimestre del 2026, mentre prosegue lo studio PEAK-1.
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