I risultati dello studio su olomorasib annunciati da Eli Lilly il 25 ottobre 2026 hanno mostrato un tasso di risposta tumorale del 62% quando il farmaco sperimentale è stato associato a immunoterapia e chemioterapia in pazienti con cancro ai polmoni non trattato in precedenza. I risultati di Fase 2 sostengono ulteriori test nei tumori con mutazione KRAS G12C; Lilly prevede di ottenere i risultati dello studio di Fase 3 SUNRAY-01 all’inizio del 2027.
Punti chiave
- Lo studio di combinazione di Fase 2 ha coinvolto 77 pazienti non trattati in precedenza con carcinoma polmonare non a piccole cellule con mutazione KRAS G12C.
- La sopravvivenza mediana libera da progressione è stata di 11,6 mesi, una misura distinta dalla sopravvivenza globale.
- Il programma di Fase 3 in corso verificherà se l’aggiunta di olomorasib migliora gli esiti rispetto ai regimi di controllo.
Indice
- I risultati dello studio su olomorasib mostrano una prima attività terapeutica
- SUNRAY-01 verifica il beneficio dell’aggiunta di olomorasib
- Conclusione
I risultati dello studio su olomorasib mostrano una prima attività terapeutica
Lilly ha presentato i risultati al congresso 2026 della Società europea di oncologia medica a Madrid. Lo studio ha testato una combinazione contenente olomorasib, un trattamento mirato contro KRAS G12C, e non il solo farmaco sperimentale.
Il tasso di risposta tumorale del 62% indica un’attività antitumorale, ma non dimostra quale beneficio aggiunga olomorasib all’immunoterapia e alla chemioterapia. I risultati disponibili non forniscono un confronto con un gruppo di controllo né risultati dettagliati sulla sicurezza.
La sopravvivenza mediana libera da progressione ha raggiunto 11,6 mesi. Questo endpoint misura il tempo prima che il cancro progredisca o che il paziente muoia; non va interpretato come prova che il regime prolunghi la sopravvivenza globale.
Per la pipeline oncologica di Lilly, la questione centrale è se questa attività iniziale si tradurrà in un beneficio in uno studio controllato più ampio. I soli risultati di Fase 2 non dimostrano l’approvazione regolatoria né la disponibilità commerciale del trattamento in esame.
| Voce | Dettagli |
|---|---|
| Farmaco sperimentale | Olomorasib, un inibitore di KRAS G12C |
| Annuncio di Fase 2 | 25 ottobre 2026 |
| Regime di Fase 2 | Olomorasib associato a immunoterapia e chemioterapia |
| Identificativo dello studio di Fase 3 | SUNRAY-01, NCT06119581 |
SUNRAY-01 verifica il beneficio dell’aggiunta di olomorasib
Di Lilly Panoramica dello studio di Fase 3 SUNRAY-01 descrive uno studio globale sul carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con mutazione KRAS G12C. Confronta regimi contenenti olomorasib con i corrispondenti regimi contenenti placebo come trattamento di prima linea.
Una parte dello studio verifica olomorasib più pembrolizumab in pazienti i cui tumori presentano un’espressione di PD-L1 pari ad almeno il 50%. Un’altra verifica olomorasib insieme a pembrolizumab, pemetrexed e chemioterapia a base di platino, indipendentemente dall’espressione di PD-L1.
Questi confronti sono progettati per distinguere il contributo di olomorasib da quello dei trattamenti associati. L’aspettativa di Lilly di ottenere i risultati all’inizio del 2027 indica una tempistica di sviluppo, non un esito già conseguito né una data di approvazione.
Conclusione
La combinazione con olomorasib ha mostrato attività in Fase 2, ma il suo beneficio aggiuntivo deve ancora essere dimostrato. La prossima tappa è la comunicazione dei risultati dello studio di Fase 3 SUNRAY-01, attesa da Lilly all’inizio del 2027.
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