I risultati degli studi di Antengene, annunciati il 26 ottobre 2026, hanno mostrato risposte tumorali in studi su due trattamenti oncologici sperimentali presentati al congresso della European Society for Medical Oncology. ATG-022 ha prodotto un tasso di risposta obiettiva del 46,7% in una coorte valutabile con cancro gastrico, mentre ATG-037 in combinazione con pembrolizumab ha raggiunto un tasso di risposta del 21,7% nei pazienti valutabili con melanoma resistente agli inibitori dei checkpoint. I risultati sostengono l’ulteriore sviluppo, ma non dimostrano la superiorità rispetto ai trattamenti esistenti.
Punti chiave
- La coorte di fase II evidenziata per ATG-022 ha registrato una sopravvivenza mediana libera da progressione di 5,6 mesi; la sopravvivenza mediana globale non era ancora stata raggiunta.
- ATG-037 più pembrolizumab ha prodotto cinque risposte tra 23 pazienti valutabili con melanoma, inclusa una risposta completa.
- La Cina ha autorizzato lo studio cardine CLINCH-3 di ATG-022, con 1,8 mg/kg raccomandati come dose dello studio.
Indice
- I risultati degli studi di Antengene evidenziano la risposta e la sicurezza di ATG-022
- La combinazione di ATG-037 mostra attività nel melanoma resistente
- Il prossimo passo per ATG-022 è la sperimentazione cardine
- Conclusione
I risultati degli studi di Antengene evidenziano la risposta e la sicurezza di ATG-022
L’aggiornamento clinico di Antengene all’ESMO 2026 ha descritto i risultati di CLINCH, uno studio di fase I/II sull’anticorpo-farmaco coniugato ATG-022, diretto contro la Claudina 18.2. Nella fase di espansione II sono stati arruolati pazienti con adenocarcinoma avanzato gastrico o della giunzione gastroesofagea, i cui tumori risultavano positivi per CLDN18.2.
Al 12 ottobre 2026, nella fase di espansione erano stati trattati 82 pazienti in Australia e Cina. La presentazione si è concentrata sulla coorte da 1,8 mg/kg, che comprendeva 31 pazienti, di cui 30 valutabili ai fini dell’efficacia. Il tasso di risposta obiettiva era del 46,7% e il tasso di controllo della malattia, che include anche la malattia stabile, era dell’86,7%.
La sopravvivenza mediana libera da progressione era di 5,6 mesi. La sopravvivenza mediana globale non era stata raggiunta dopo un follow-up mediano di 17,4 mesi, mentre la sopravvivenza stimata a 18 mesi era del 54,8% nella popolazione intention-to-treat. Il fatto che la mediana non sia stata raggiunta significa che i dati di sopravvivenza sono ancora incompleti, non che sia stato dimostrato un vantaggio di sopravvivenza rispetto a un altro trattamento.
Eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o superiore si sono verificati nel 25,8% della coorte. Eventi avversi gravi correlati al trattamento hanno interessato il 12,9%; la stessa percentuale di pazienti ha avuto interruzioni del trattamento a causa di eventi correlati al trattamento.
| Voce | Dettagli |
|---|---|
| Presentazione di ATG-022 | Poster 2886P, presentato il 25 ottobre 2026. |
| Criteri di ammissibilità per l’espansione di ATG-022 | Tumori positivi per CLDN18.2, definiti come IHC 1+ in almeno l’1% delle cellule. |
| Presentazione di ATG-037 | Poster 2087P, presentato il 24 ottobre 2026. |
| Dosaggio nello studio STAMINA-01 | ATG-037 da 60 a 600 mg due volte al giorno, con pembrolizumab da 200 mg ogni tre settimane. |
La combinazione di ATG-037 mostra attività nel melanoma resistente
L’aggiornamento dello studio di fase Ib/II STAMINA-01 ha valutato l’inibitore orale di CD73 ATG-037 con pembrolizumab nel melanoma che aveva resistito al trattamento con inibitori dei checkpoint. Alla data limite del 28 aprile 2026, 25 pazienti avevano ricevuto la combinazione.
Tra i 23 pazienti valutabili, gli sperimentatori hanno registrato una risposta completa e quattro risposte parziali, per un tasso di risposta obiettiva del 21,7%. Il controllo della malattia ha raggiunto il 95,6%. In un sottogruppo con elevata espressione di CD73 sulle cellule tumorali o immunitarie, quattro pazienti su 12 hanno risposto, pari al 33,3%.
La sopravvivenza mediana libera da progressione era di 4,4 mesi, con un intervallo di confidenza al 95% da 3,7 a 11,9 mesi. La durata mediana della risposta non era stata raggiunta e un paziente con melanoma cutaneo presentava una risposta completa in corso da oltre 167 settimane.
Eventi avversi correlati al trattamento si sono verificati nel 52% dei pazienti. Un paziente, pari al 4%, ha manifestato un evento correlato al trattamento di grado 3: diarrea. Gli eventi correlati al trattamento di qualsiasi grado più comuni sono stati diarrea, eruzione cutanea e prurito.
Il prossimo passo per ATG-022 è la sperimentazione cardine
Antengene ha dichiarato che la National Medical Products Administration cinese aveva concesso l’autorizzazione alla sperimentazione clinica di un nuovo farmaco per CLINCH-3, lo studio cardine di fase III su ATG-022. La dose raccomandata è di 1,8 mg/kg. L’autorizzazione a condurre lo studio è distinta dall’approvazione alla commercializzazione del farmaco.
La società sta inoltre conducendo CLINCH-2, che valuta ATG-022 in combinazione con chemioterapia standard e un anticorpo anti-PD-1 come trattamento di prima linea nella malattia positiva per CLDN18.2.
Le coorti presentate sono di piccole dimensioni e i risultati divulgati non includono confronti con gruppi di controllo. I due programmi riguardano inoltre tumori, combinazioni terapeutiche e popolazioni di pazienti differenti, quindi i rispettivi tassi di risposta non devono essere interpretati come un confronto diretto.
Conclusione
I risultati degli studi di Antengene aggiungono dati di efficacia e sicurezza per due programmi oncologici sperimentali. Le prossime tappe dello sviluppo sono i progressi dello studio cardine CLINCH-3 e ulteriori risultati sulla combinazione CLINCH-2, che Antengene ha dichiarato di voler presentare ai futuri congressi scientifici internazionali.
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