argenxの2026年第3四半期の利益は5億600万ドルとなり、前年同期の3億4,400万ドルから増加した。世界全体のVYVGART製品の売上高（純額）は17億2,100万ドルに達した。免疫疾患領域の同社は10月22日の決算発表で、VYVGART Hytruloの別の適応症に関する年末までの規制当局への申請計画と、エンパシプルバートの12月の試験結果発表についても明らかにした。

主なポイント

  • VYVGARTの四半期売上高（純額）は17億2,100万ドルとなり、argenxは前年同期比54％増、前四半期比13％増と報告した。
  • 研究開発費と販売費・一般管理費の合計は、2026年に約40億ドルとなる見通し。
  • IMNMに関する申請は年末までに行う計画で、慢性多発性運動ニューロパチーを対象とするエンパシプルバートの第3相試験結果は12月に発表される見込み。

目次

argenxの利益増加と支出拡大

9月30日までの3カ月間の営業利益は4億8,600万ドルとなり、2025年の同期間の3億4,600万ドルから増加した。希薄化後1株当たり利益は7.80ドルとなり、5.18ドルから上昇した。最初の9カ月間の製品売上高（純額）は合計45億3,400万ドル、利益は13億4,400万ドルだった。

売上拡大に伴い、開発費と販売関連費用も増加した。四半期の研究開発費は前年同期の3億5,900万ドルから5億300万ドルに増加し、販売費・一般管理費は3億3,600万ドルから5億9,800万ドルに増加した。

後者には、Forte Biosciencesの買収に関連する約1億5,000万ドルの費用が含まれていた。argenxは現在、Forteの取引関連費用を含め、通期の研究開発費と販売費・一般管理費の合計が約40億ドルになると見込んでいる。

Forte買収後の流動性

argenxは9月末時点で、現金および現金同等物26億ドルと流動金融資産11億ドルを保有し、合計は37億ドルだった。2025年12月31日時点の44億ドルと比べて減少した。

9月末の残高には、取得した現金を差し引いたForte Biosciencesへの約21億ドルの支払いが反映されている。同社は流動性の合計額をIFRS基準外の指標として示している。

VYVGARTの規制当局への申請計画は2027年まで続く

argenxは、眼筋型重症筋無力症を対象とするVYVGARTの生物製剤承認申請補足書（sBLA）を米国食品医薬品局（FDA）に提出した。これとは別に、FDAは小児の全身型重症筋無力症を対象とするVYVGARTおよびVYVGART Hytruloの申請を優先審査の対象として受理し、審査結果の目標日を2027年2月に設定した。

同社が良好な結果と説明した第3相ALKIVIA試験を受け、argenxは免疫介在性壊死性ミオパチー（IMNM）を対象とするVYVGART Hytruloの申請を2026年末までに提出する計画を維持している。この申請は画期的治療薬指定を受けている。また、皮膚筋炎を対象とする追加の承認申請用試験も計画している。

その他の予定されている節目には、原発性免疫性血小板減少症を対象とする第3相ADVANCE-NEXT試験のトップライン結果（2027年上半期）と、承認済みの全適応症を対象とするVYVGART Hytrulo自動注射器の発売（2027年下半期）が含まれる。

エンパシプルバートの試験結果発表とFB102の開発

次に予定される後期試験のデータ発表は、抗C2候補薬のエンパシプルバートに関するものだ。argenxは、慢性多発性運動ニューロパチーを対象とする第3相EMPASSION試験のトップライン結果を2026年12月に発表する見込み。慢性炎症性脱髄性多発神経炎を対象とする第3相EMVIGORATE試験とEMNERGIZE試験の結果は、2027年下半期に発表される見通しだ。

argenxは第2相試験で良好な結果を得たことを受け、セリアック病を対象とするFB102の第3相開発を進めており、円形脱毛症と白斑を対象とするプログラムも継続中だ。先天性筋無力症候群を対象とするアディマネバートの第3相試験は、2026年に開始される見込み。

同社は、2030年までに世界で5万人の患者を治療し、10の適応症で承認を取得し、5つのパイプライン候補を承認申請用の開発段階に進めるという「Vision 2030」の目標に向けて、計画どおりに進んでいると述べた。これらは達成済みの節目ではなく、あくまで同社の目標だ。

結論

VYVGARTの売上が伸び、費用が増加するなかでも四半期利益を押し上げた。argenxが次に予定する主な節目には、12月のエンパシプルバート試験結果の発表と年末までのIMNM申請があり、2027年にも規制当局への申請や臨床試験に関する追加情報が見込まれる。

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