インド政府の医薬品局は、2026年10月12日に提出した宣誓供述書で、がん治療薬以外の医薬品のマージンも政府の審査対象になっていると最高裁判所に伝えた。政府は抗がん剤の流通マージンを最高小売価格の30%に制限することを決定したが、追加で対象とするカテゴリーや今後の措置の時期は発表していない。

主なポイント

  • 政府は関係者と協議しながら、その他の高いマージンや価格設定慣行を調査している。
  • 政府は、抗がん剤の上限設定により最高小売価格が約20%～70%低下し、患者の年間負担が約2,500 crore（2,500億ルピー）軽減すると見込んでいる。
  • 政府は、製品や病院の請求慣行がさまざまであるため、病院用消耗品に一律の割合でマージンを設定するのは機能しないと述べた。

インドで医薬品のマージンが審査される理由

この宣誓供述書は、Dr Sanjay Kulshresthaが申し立てた訴訟で提出された。医薬品局によると、患者は病院、医師、薬局に比べて情報や交渉力が乏しく、医薬品メーカー間の競争があるにもかかわらず、不正行為が生じる余地がある。

政府によると、病院は流通マージンが最も高いメーカーから医薬品を購入し、最高小売価格（MRP）で患者に販売している。政府は、腫瘍治療薬のマージンは170%～700%以上に達し、病院用消耗品のマージンも一般に100%～1,000%以上の範囲にあると述べた。

宣誓供述書によると、政府の制度や保険では、医療用品は交渉済みのパッケージ料金に含まれる一方、自己負担で支払う患者にはMRPで別途請求される。

抗がん剤の上限設定と予想される節約額

政府によると、30%の上限は、妥当なマージンを維持しながら過度な流通マージンを防ぐことを目的としている。メーカーの販売価格を直接引き下げるものではない。価格低下と年間節約額は予測値であり、実績ではない。

2019年の通知では、価格規制対象外の抗がん剤42品目のマージンに上限が設けられた。宣誓供述書によると、この措置により526ブランドのMRPが引き下げられ、年間約984 crore（984億ルピー）が節約された。

より広範な上限設定に協議が必要な理由

政府によると、低価格品や販売回転の遅い医薬品、農村市場で販売される医薬品、コールドチェーン保管や壊れやすい包装を要する製品など、一部の製品では高いマージンが正当化される場合がある。

宣誓供述書によると、病院用消耗品には非常に安価なものから350₹以上の製品まであり、看護や事務の請求額も病院によって異なる。こうした違いがあるため、マージンの設定には広範な協議が必要となる。

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