Microbiotica는 Merck의 키트루다(Keytruda)와 병용해 시험용 마이크로바이옴 치료제를 투여한 1b상 MB097 임상시험에서 진행성 흑색종 환자 41명 중 5명이 객관적 반응을 보였다고 보고했습니다. 회사는 2026년 10월 마드리드에서 열린 유럽종양학회(ESMO) 총회에서 결과를 발표했습니다.

주요 내용

  • 반코마이신 전처치를 받은 환자 21명 중 3명이 반응을 보였고, 전처치를 받지 않은 환자 20명 중 2명도 반응을 보였습니다.
  • Microbiotica는 MB097이 키트루다와 병용했을 때 안전하고 내약성이 양호했으며, MB097과 관련된 중대한 이상반응은 없었다고 밝혔습니다.

치료군별 MB097 임상시험 결과

MELODY-1 연구에는 이전 항 PD-1 항체 치료에 반응하지 않은 진행성 흑색종 환자들이 등록됐습니다. 참가자들은 항생제 반코마이신을 5일간 투여한 뒤 2일간 휴약하거나, 항생제 전처치를 받지 않는 방식으로 무작위 배정됐습니다. 이후 두 집단 모두 MB097과 키트루다를 24주간 투여받았습니다.

반코마이신 투여군에서는 반응을 보인 환자 3명 모두 표적 병변의 크기가 75% 넘게 감소했으며, 이 중 한 명은 완전 반응을 보였습니다. 회사는 해당 집단에서 세균 정착이 특히 강하게 나타났다고 밝혔습니다.

두 집단 모두 병용 치료를 받았으므로, 보고된 결과로는 키트루다의 효과와 MB097의 효과를 분리해 판단할 수 없습니다. Microbiotica는 연구가 모든 1차 및 2차 평가변수를 충족했다고 밝혔습니다.

항목세부 내용
반코마이신 전처치환자 21명 중 3명이 반응(14%); 이 중 1명은 완전 반응을 보였습니다.
항생제 전처치 없음환자 20명 중 2명이 반응(10%).

치료 및 추적 관찰

MB097은 9종의 세균 균주를 포함한 경구용 1일 1회 투여 시험용 치료제입니다. 펨브롤리주맙으로도 알려진 키트루다는 Merck가 개발한 항 PD-1 치료제입니다.

환자 41명 모두 MB097 치료 단계와 12주간의 안전성 추적 관찰을 완료했습니다. 질병 조절 상태를 보인 환자들은 초기 치료 기간이 끝난 뒤에도 키트루다 치료를 계속할 수 있었습니다.

다음 주요 일정

Microbiotica는 MB097을 1b상 연장 시험에서 계속 개발하고 있으며, 해당 단계에서 추가 데이터를 확보할 것으로 예상합니다.

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