준시 바이오사이언스는 토리팔리맙과 화학요법을 병용한 결과, 수술 가능한 2~3기 비소세포폐암 환자의 생존 결과가 개선됐다고 2026년 10월 27일 발표했다.

주요 내용

  • 최종 분석에서 환자 추적 기간의 중앙값은 48.2개월이었다.
  • 토리팔리맙과 화학요법 병용은 위약과 화학요법 병용에 비해 무사건 생존과 전체 생존을 개선했다.
  • 중국은 2026년 7월 해당 치료제의 기존 폐암 적응증 확대 신청을 접수했다.

NEOTORCH 연구 결과

준시는 2026년 유럽종양학회(ESMO) 총회에서 최종 분석 결과를 발표했으며, 해당 결과는 동시에 Annals of Oncology에 게재됐다. 무작위배정 이중맹검 3상 시험에는 절제 가능한 2~3기 비소세포폐암 환자 501명이 등록됐다.

환자들은 수술 전 3주기, 수술 후 1주기 동안 각각 화학요법과 함께 토리팔리맙 또는 위약을 투여받도록 배정됐다. 이후 유지요법으로 토리팔리맙 또는 위약을 최대 13주기 투여받았다.

토리팔리맙 투여군은 위약군보다 사망 위험과 생존에 영향을 미치는 사건의 위험이 낮았다. 최종 분석 시점까지 두 군 모두 전체 생존기간의 중앙값에 도달하지 않았다. 준시는 안전성 프로파일이 관리 가능한 수준을 유지했으며 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았다고 밝혔다.

항목세부 내용
무사건 생존위험비: 0.52; 95% 신뢰구간: 0.39–0.68
전체 생존위험비: 0.66; 95% 신뢰구간: 0.49–0.89
주요 병리학적 반응토리팔리맙 투여군 47%, 위약군 9%
병리학적 완전 반응토리팔리맙 투여군 26%, 위약군 1%

중국, 적응증 확대 신청 접수

중국은 이전 NEOTORCH 분석 결과를 바탕으로 2023년 12월, 절제 가능한 3A~3B기 비소세포폐암의 수술 전후 치료에 토리팔리맙과 백금 기반 화학요법 병용을 승인했다.

이번 2026년 7월 신청 접수 는 중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 절제 가능한 2~3기 질환을 앓는 성인으로 적응증을 확대하는 안을 심사 대상으로 접수했다는 의미다. 신청 접수는 심사가 시작됐다는 뜻이며, 확대된 적응증이 승인됐음을 의미하지는 않는다.

더 많은 뉴스 읽기

FinanceVelix의 더 많은 뉴스

면책 조항

이 FinanceVelix 기사는 일반 정보를 제공하며, 개인별 금융·투자·법률·세무 자문이 아닙니다. 시장 가격, 금리 및 경제 여건은 변할 수 있으며, 투자에는 손실 위험이 따릅니다. 사실관계는 게시 당시 이용 가능한 자료를 반영하며 이후 변경될 수 있습니다. 중요한 정보는 독립적으로 확인하고 필요한 경우 자격을 갖춘 전문가와 상담하십시오. 자산, 회사 또는 서비스를 언급한다고 해서 이를 보증하는 것은 아닙니다.