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SELLAS Life Sciences 주가는 회사가 암 치료 후보물질 galinpepimut-S의 3상 REGAL 임상시험이 최종 분석을 시작하는 데 필요한 기준점에 도달했다고 밝힌 뒤, 2026년 10월 28일 하락했습니다. 예비 주요 결과는 4분기에 나올 것으로 예상됩니다.
REGAL 임상시험, 생존 관련 기준점 도달
SELLAS는 REGAL 임상시험 발표 에서 이 연구가 사전에 정한 80번째 사건에 도달했다고 밝혔습니다. 이는 사건 발생 건수를 기준으로 분석하는 임상시험에서 기록된 80번째 사망을 의미합니다. 이 기준점에 도달함에 따라 최종 분석이 시작되지만, 이것만으로 치료제가 생존율을 개선했는지를 알 수 있는 것은 아닙니다.
회사는 임상시험 데이터베이스를 잠그고, 연구 데이터를 공개한 뒤, 1차 평가변수를 통계적으로 분석할 계획입니다. 해당 분석을 완료한 후 이번 분기에 예비 주요 결과를 발표할 것으로 예상합니다.
연구에서 평가하는 내용
무작위 배정 임상시험에서는 2차 완전관해에 도달한 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 잠재적 유지요법인 galinpepimut-S(GPS)를 평가합니다. 1차 평가변수는 전체 생존기간이며, 2차 평가변수에는 백혈병 무재발 생존기간 및 기타 임상 결과가 포함됩니다.
GPS는 다양한 종양에 존재하는 WT1 단백질을 표적으로 합니다. 발표 이후 SELLAS 주가는 하락했지만, 현재 공개된 정보로는 주가 하락의 원인이나 하락 폭을 확인할 수 없습니다.
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