2026년 9월 30일에 종료된 회계연도 1분기 Mesoblast의 Ryoncil 치료제 매출은 44% 증가한 2,800만 달러(US$)를 기록했으며, 영업 현금 지출은 전년 동기보다 크게 감소했다. 회사는 매출 수치가 잠정치이며 결산 절차와 감사를 거쳐야 한다고 밝혔다.

핵심 요약

  • 분기 영업 현금 지출은 전년 동기의 1,490만 달러(US$)에서 210만 달러(US$)로 감소했다.
  • Mesoblast는 만성 요통 후기 임상시험에 참여한 환자들의 치료를 완료했으며, 심부전 관련 합병증에 대한 별도의 규제 승인 신청을 준비 중이다.

Mesoblast의 매출 및 현금 보유액

10월 28일 업데이트에서 Mesoblast는 9월 30일 기준 현금 보유액이 9,900만 달러(US$)라고 보고했다. 회사는 분기 영업 현금 지출 210만 달러(US$)가 전년 동기 대비 86% 개선된 수치라고 밝혔다.

Ryoncil은 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주병을 치료하는 세포치료제로, 이 질환은 이식 후 발생할 수 있는 합병증이다. 승인된 Ryoncil의 소아 적응증 은 생후 2개월 이상의 환자를 대상으로 한다.

Mesoblast는 7월과 8월에 예상했던 여름철 일정 둔화 이후, 9월에 신규 환자 치료 시작 건수가 월간 기준 최고치를 기록했다고 밝혔다.

성인 대상 시험 및 기타 치료제 개발 진전

Ryoncil의 적응증을 같은 질환을 앓는 성인으로 확대하기 위한 허가 임상시험에서 환자 등록이 시작됐다. Mesoblast는 2026년 중 미국 내 최대 40개 시험기관을 가동할 것으로 예상하고 있으며, 성인 대상 사용은 아직 임상시험 단계다.

회사는 퇴행성 디스크 질환으로 인한 염증성 만성 요통 치료제 rexlemestrocel-L의 350명 대상 3상 임상시험에서 등록 환자 전원의 치료를 완료했다고도 밝혔다. 12개월 시점의 지속적인 통증 감소를 측정하는 1차 평가변수 결과는 2027년에 나올 것으로 예상된다.

별도로 Mesoblast는 FDA가 말기 심부전 환자 중 좌심실 보조장치를 사용하는 환자의 생명을 위협하는 위장관 출혈 치료를 위한 rexlemestrocel-L의 생물학적제제 허가 신청을 진행할 수 있다고 확인했다고 밝혔다. 회사는 공식 회의록을 조만간 받을 것으로 예상했으며, 신청과 승인 여부는 모두 아직 확정되지 않았다.

다음 주요 일정

예정된 다음 임상 주요 일정은 2027년 만성 요통 임상시험의 1차 평가변수 결과 발표다.

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