2026년 10월 23일 발표된 LivaNova의 간질 연구 결과에 따르면, 36개월 추적 데이터가 있는 참가자들의 발작 빈도는 기준선 대비 중앙값 76% 감소했습니다. CORE-VNS 결과는 약물저항성 간질 환자를 위한 회사의 미주신경 자극 치료 기기에 관한 장기 근거를 제공합니다.
핵심 요약
- CORE-VNS는 최신 VNS Therapy 기기를 사용하는 환자들의 결과를 36개월 동안 추적했습니다.
- 일부 환자의 발작 완전 소실과 발작 관련 입원 감소도 결과에 포함됐습니다.
- VNS Therapy는 항발작 약물을 대체하는 치료가 아니라 추가 치료입니다.
목차
LivaNova 간질 연구, 장기 근거 확대
LivaNova는 종합적인 36개월 CORE-VNS 추적 결과가 Neuromodulation: Technology at the Neural Interface에 게재됐다고 발표했습니다. 이 연구는 약물로 발작이 충분히 조절되지 않는 약물저항성 간질 환자를 평가했습니다.
발작 빈도 외에도, 연구 결과에는 응급약물 필요성, 발작 중증도, 의료서비스 이용 및 삶의 질 개선이 기술됐습니다. 이러한 지표는 발작 횟수뿐 아니라 치료 부담과 일상적인 결과까지 포함해 평가 범위를 넓힙니다.
76%라는 수치는 36개월 데이터가 있는 참가자들의 기준선 대비 중앙값 변화이며, 모든 환자가 그만큼 발작 감소를 경험했다는 의미는 아닙니다. 발작의 완전 소실과 기준선에서 기록된 발작 유형의 제거도 별도의 결과로 보고됐습니다.
| 항목 | 세부 내용 |
|---|---|
| 발작 완전 소실 | 환자의 16%에서 보고됐습니다. |
| 기준선 발작 유형 | 28%는 기준선에서 기록된 모든 발작 유형이 사라졌습니다. |
| 발작 관련 입원 | 73% 감소한 것으로 보고됐습니다. |
이식형 치료의 작동 방식
LivaNova의 VNS Therapy 설명에 따르면, 이 시스템은 미주신경을 통해 발작과 관련된 뇌 영역으로 약한 전기 펄스를 전달합니다. 미국 제품 정보에는 이 치료가 약물저항성 간질 및 부분 발병 발작이 있는 4세 이상 환자를 위한 선택지로 명시돼 있습니다.
회사 측은 치료 효과가 항상 즉시 나타나는 것은 아니며, 첫 2년 동안 발작 활동이 점진적으로 개선될 수 있다고 밝혔습니다. VNS Therapy는 약물에 추가하는 치료이며, 개별 치료 결정은 환자와 담당 의사가 내립니다.
제품 정보에는 자극 중 쉰 목소리, 기침, 인후통 및 호흡곤란을 비롯한 위험도 기재돼 있습니다. 감염은 이식 시술에서 가장 흔한 합병증으로 명시돼 있습니다.
이번 논문이 LivaNova에 의미하는 것
나스닥에서 LIVN으로 거래되는 LivaNova는 심폐 및 신경조절 사업을 운영합니다. CORE-VNS 논문은 심장수술 장비 사업이 아니라 회사의 이식형 신경기기 포트폴리오에 관한 것입니다.
이번 결과는 기존 제품의 장기 사용에 관한 임상 근거를 추가합니다. 이는 실적 결과나 매출 전망이 아니며, 임상 결과의 백분율을 상업적 성장 지표로 해석해서는 안 됩니다.
결론
발표된 36개월 결과는 LivaNova의 간질 기기에 관한 근거를 확대했으며, 발작 조절과 의료서비스 이용을 모두 중점적으로 다뤘습니다. 이번 발표에는 다음 연구 업데이트 일정이 제시되지 않았습니다.
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