Nxera Pharma heeft een exclusieve Lucerastat-licentie verworven voor Japan en geselecteerde markten in Azië-Pacific. Het bedrijf heeft ermee ingestemd Idorsia CHF 7 miljoen vooraf te betalen en bij te dragen aan een wereldwijd fase 3-programma voor de experimentele behandeling van de ziekte van Fabry.

Voorwaarden van de Lucerastat-licentie

De overeenkomst, die op 28 oktober 2026 werd aangekondigd, geeft Nxera exclusieve ontwikkelings- en commercialiseringsrechten in Japan, Zuid-Korea, Taiwan en geselecteerde andere markten in Azië-Pacific, met uitzondering van China. Idorsia komt in aanmerking voor royalty’s op de netto-omzet in de gelicentieerde gebieden.

Nxera heeft een optie uitgeoefend die in juli 2023 was verleend als onderdeel van de overname van Idorsia’s activiteiten in Azië-Pacific buiten China. Het bedrijf zal ook het klinische ontwikkelingsprogramma in Japan beheren.

Nieuwe studies richten zich op nierziekte

Idorsia is gestart met de FAB-KLEAR-studie, een fase 3-studie met nierbiopten die is opgezet om 16 volwassen mannelijke patiënten te includeren. Het bredere programma omvat ook een studie met 74 patiënten waarin lucerastat wordt vergeleken met standaard enzymvervangingstherapieën op het gebied van de nierfunctie. Nxera zal aan de vergelijkende studie deelnemen.

De ziekte van Fabry is een erfelijke aandoening waarbij een vetachtige stof, Gb3 genaamd, zich ophoopt in cellen en organen zoals de nieren en het hart beschadigt. Lucerastat is een experimentele orale behandeling die is ontwikkeld om de productie van Gb3 te verminderen.

Eerdere onderzoeksresultaten

De eerdere fase 3-studie MODIFY behaalde het primaire eindpunt, een vermindering van neuropathische pijn, niet. De studie liet echter wel een daling zien van Gb3 in plasma en urine ten opzichte van placebo.

In een tussentijdse analyse van de langetermijnverlengingsstudie ging de behandeling gepaard met een tragere afname van de nierfunctie dan in de periode vóór inclusie. De nieuwe studies zijn bedoeld om aanvullend bewijs voor registratie te leveren.

Volgende mijlpaal

De bedrijven verwachten dat het fase 3-programma al in 2029 een aanvraag bij de toezichthouder kan ondersteunen.

Lees meer nieuws

Meer nieuws van FinanceVelix

Disclaimer

Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt het risico van verlies met zich mee. De feiten zijn gebaseerd op het materiaal dat beschikbaar was op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. Vermelding van een activum, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.