De onderzoeksresultaten van Amtagvi die Iovance Biotherapeutics op 23 oktober 2026 bekendmaakte, lieten een objectief responspercentage van 62,5% zien wanneer de celtherapie werd gecombineerd met Keytruda van Merck bij gevorderd melanoom. De bevindingen uit fase 2 ondersteunen de lopende fase 3-studie TILVANCE-301, waarin de combinatie wordt vergeleken met Keytruda alleen bij patiënten die niet eerder zijn behandeld.
Belangrijkste punten
- De combinatie leidde tot een objectief responspercentage van 62,5% en een percentage complete responsen van 29,2%.
- De mediane follow-up bedroeg 50,9 maanden, terwijl de mediane progressievrije overleving 19,8 maanden was.
- In de lopende fase 3-vergelijking wordt de combinatie beoordeeld tegenover Keytruda alleen.
Inhoudsopgave
- Bevindingen uit het Amtagvi-onderzoek ondersteunen verder onderzoek naar de combinatie
- Fase 3 richt zich op een eerder behandelingsstadium
- Bestaande goedkeuring geldt voor eerder behandelde patiënten
- Conclusie
Bevindingen uit het Amtagvi-onderzoek ondersteunen verder onderzoek naar de combinatie
Iovance rapporteerde tumorresponsen met Amtagvi, ook bekend als lifileucel, in combinatie met Keytruda in zijn fase 2-melanoomonderzoek. De objectieve respons omvat zowel gedeeltelijke als complete responsen; het percentage complete responsen vertegenwoordigt patiënten bij wie de detecteerbare kanker volgens de beoordelingscriteria van het onderzoek verdwenen was.
De follow-upperiode biedt een langer observatievenster, maar moet niet worden verward met de duur van de respons van iedere patiënt. Ook meet progressievrije overleving de tijd zonder ziekteprogressie of overlijden; deze maatstaf toont geen voordeel voor de algehele overleving aan.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| Objectief responspercentage | 62,5% |
| Percentage complete responsen | 29,2% |
| Ziektecontrolepercentage | 83,3% |
| Mediane progressievrije overleving | 19,8 maanden |
| Mediane follow-up | 50,9 maanden |
Fase 3 richt zich op een eerder behandelingsstadium
In TILVANCE-301 wordt onderzocht of toevoeging van Amtagvi aan Keytruda de uitkomsten verbetert ten opzichte van Keytruda alleen bij onbehandelde melanoompatiënten. De responspercentages uit fase 2 tonen op zichzelf niet aan dat de combinatie beter is dan Keytruda; daarvoor is de vergelijkende studie nodig.
Voor Iovance is de commerciële betekenis dat Amtagvi mogelijk in een eerder behandelingsstadium kan worden ingezet. Dat blijft een ontwikkelingsdoel en is geen goedgekeurde uitbreiding van het gebruik.
Bestaande goedkeuring geldt voor eerder behandelde patiënten
De versnelde goedkeuring van Amtagvi door de FDA in februari 2024 gold voor volwassenen met niet-reseceerbaar of gemetastaseerd melanoom die eerder waren behandeld met een PD-1-blokkerend antilichaam en, bij een BRAF V600-mutatie, met een BRAF-remmer, al dan niet in combinatie met een MEK-remmer. Die goedkeuring verschilt van de combinatiebehandeling bij onbehandelde patiënten die in TILVANCE-301 wordt onderzocht.
Amtagvi wordt gemaakt van T-cellen uit de eigen tumor van de patiënt. Deze cellen worden verzameld, geproduceerd en vervolgens via een infuus teruggegeven. In de goedkeuringsaankondiging noemt de FDA ook ernstige risico’s, waaronder ernstige infecties, langdurig sterk verlaagde bloedcelaantallen en mogelijk fatale behandelingsgerelateerde complicaties; deze zijn opgenomen in een waarschuwing in een kader.
Conclusie
De volgende bevestigde ontwikkelingsstap is de lopende vergelijking in TILVANCE-301. De bevindingen daarvan zullen belangrijk zijn om vast te stellen of de responsresultaten uit fase 2 zich vertalen in een voordeel ten opzichte van Keytruda alleen bij onbehandeld melanoom.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix biedt algemene informatie en geen gepersonaliseerd financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt het risico op verlies met zich mee. De feiten weerspiegelen het materiaal dat ten tijde van publicatie beschikbaar was en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg indien nodig een gekwalificeerde professional. Een vermelding van een activum, bedrijf of dienst geldt niet als aanbeveling.
