De combinatie van Sac-TMT met pembrolizumab verlaagde het risico op ziekteprogressie of overlijden met 51% ten opzichte van chemotherapie plus pembrolizumab in een fase III-onderzoek naar longkanker, maakte Kelun-Biotech op 25 oktober 2026 bekend. De tussentijdse bevindingen hebben betrekking op eerstelijnsbehandeling van gevorderde niet-plaveiselcel-niet-kleincellige longkanker die PD-L1-negatief en EGFR/ALK-negatief is.
Belangrijkste punten
- Het onderzoek behaalde het primaire eindpunt voor progressievrije overleving, met een hazardratio van 0,49.
- De mediane responsduur was 13,6 maanden met sac-TMT plus pembrolizumab, tegenover 6,8 maanden in de vergelijkingsgroep.
- De totale overleving is nog niet volgroeid; de mediaan is in geen van beide behandelgroepen bereikt.
Inhoudsopgave
- Combinatie met Sac-TMT verlengt ziektecontrole
- Veiligheidsbevindingen zijn gunstiger voor het experimentele regime
- Resultaten breiden bewijs voor samen met een partner ontwikkelde kankermedicatie uit
- Conclusie
Combinatie met Sac-TMT verlengt ziektecontrole
De resultaten van OptiTROP-Lung06 werden gepresenteerd door professor Caicun Zhou van het Shanghai East Hospital van Tongji University tijdens het congres van de European Society for Medical Oncology in Madrid. Kelun-Biotech meldde dat de bevindingen gelijktijdig zijn gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.
Een geblindeerde, onafhankelijke centrale beoordeling stelde een hazardratio voor progressievrije overleving vast van 0,49, met een 95%-betrouwbaarheidsinterval van 0,36–0,65. De gemelde daling van 51% beschrijft het relatieve risico op progressie of overlijden tijdens de follow-up, niet een absolute daling van het percentage patiënten dat deze uitkomsten ondervindt.
De tumorresponspercentages lagen relatief dicht bij elkaar, maar de responsen hielden langer aan met het sac-TMT-regime. De hazardratio voor de responsduur was 0,47, met een 95%-betrouwbaarheidsinterval van 0,29–0,77.
De totale overleving liet een gunstige trend zien, met een hazardratio van 0,58 en een 95%-betrouwbaarheidsinterval van 0,38–0,88. Het ging echter om tussentijdse resultaten en de mediane totale overleving was in geen van beide groepen bereikt.
| Onderdeel | Details |
|---|---|
| Onderzoeksopzet | Gerandomiseerd, multicenter, open-label fase III-onderzoek met 455 patiënten, toegewezen in een verhouding van 1:1. |
| Vergelijkende behandeling | Pembrolizumab plus pemetrexed en cisplatine of carboplatine. |
| Moment van gegevensverzameling | Peildatum 9 juni 2026; mediane follow-up van 9,7 maanden. |
| Objectief responspercentage | 50,2% met sac-TMT plus pembrolizumab tegenover 47,3% met chemotherapie plus pembrolizumab. |
| Percentage diepe respons | 28,8% tegenover 17,3%; gedefinieerd als een complete of partiële respons met ten minste 50% krimp van de som van de diameters van de doellaesies. |
Veiligheidsbevindingen zijn gunstiger voor het experimentele regime
Kelun-Biotech meldde dat de sac-TMT-groep lagere incidenties had van behandelingsgerelateerde ongewenste voorvallen van graad 3 of hoger en van ongewenste voorvallen die leidden tot dosisverlagingen of definitieve stopzetting van de behandeling dan de chemotherapievergelijkingsgroep. In de bekendmaking werden voor deze maatstaven geen percentages vermeld.
Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen waargenomen en de incidentie van interstitiële longziekte of pneumonitis was vergelijkbaar tussen de groepen. Volgens het bedrijf was het veiligheidsprofiel van de combinatie over het algemeen in overeenstemming met de bekende profielen van de afzonderlijke geneesmiddelen.
Resultaten breiden bewijs voor samen met een partner ontwikkelde kankermedicatie uit
Sacituzumab-tirumotecan, ook bekend als sac-TMT of MK-2870, is ontworpen om een celdodende lading naar doelcellen te brengen. MSD’s beschrijving van het werkingsmechanisme van sac-TMT duidt het middel aan als een antilichaam-geneesmiddelconjugaat dat zich richt op TROP2 en een van belotecan afgeleide lading bevat.
Kelun-Biotech verleende MSD, de internationaal gebruikte naam van Merck & Co., in mei 2022 de exclusieve rechten om het geneesmiddel buiten Groot-China te ontwikkelen, produceren en commercialiseren. De nieuwe bevindingen leveren aanvullend fase III-bewijs op voor de combinatie van het geneesmiddel met pembrolizumab van MSD, dat onder de merknaam Keytruda wordt verkocht.
De onderzoeksresultaten staan los van goedkeuring door toezichthouders voor deze behandelsetting. Kelun-Biotech meldde dat sac-TMT in China al vier goedgekeurde indicaties had, maar die bestaande goedkeuringen betreffen andere vormen van borstkanker en EGFR-gemuteerde longkanker.
Conclusie
De combinatie met Sac-TMT behaalde het primaire eindpunt voor ziektecontrole in het onderzoek. De totale overleving, een secundair eindpunt, blijft de belangrijkste onbeantwoorde vraag terwijl de follow-up doorgaat; in de bekendmaking werd geen datum voor de volgende analyse genoemd.
Lees meer nieuws
Disclaimer
Dit artikel van FinanceVelix bevat algemene informatie en is geen persoonlijk financieel, beleggings-, juridisch of fiscaal advies. Marktprijzen, rentetarieven en economische omstandigheden kunnen veranderen; beleggen brengt het risico op verlies met zich mee. De feiten zijn gebaseerd op het materiaal dat beschikbaar was op het moment van publicatie en kunnen veranderen. Controleer belangrijke informatie zelfstandig en raadpleeg zo nodig een gekwalificeerde professional. Een vermelding van een activum, bedrijf of dienst houdt geen aanbeveling in.
