Resultater fra Celcuitys prostatakreftstudie, kunngjort 23. oktober 2026, viste tidlige tegn på effekt av gedatolisib kombinert med darolutamid ved metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft. Fase 1b/2-studien omfattet 45 pasienter. Median radiografisk progresjonsfri overlevelse varierte mellom gruppene, som var definert etter tidligere behandling.
Viktige punkter
- Median radiografisk progresjonsfri overlevelse var 15,7 måneder etter tidligere behandling med abirateron og 9,1 måneder etter tidligere behandling med enzalutamid.
- Det ble observert reduksjoner i prostataspesifikt antigen i alle de tre dosegruppene for gedatolisib.
- Funnene fra dette tidlige stadiet støtter videre evaluering, men fastslår ikke at behandlingen er bedre enn en annen behandling.
Innholdsfortegnelse
- Celcuity tester en kombinasjon av to legemidler i prostatakreftstudie
- Funn om progresjon varierer etter tidligere behandling
- Sikkerhetsfunnene er fortsatt fra et tidlig stadium
- Konklusjon
Celcuity tester en kombinasjon av to legemidler i prostatakreftstudie
Celcuitys studiedesign for CELC-G-201 evaluerer gedatolisib pluss darolutamid hos pasienter som tidligere har fått en androgenreseptorhemmer mot metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft. På selskapets side for kliniske studier står fase 1/2-studien oppført som pågående og åpen for rekruttering.
Resultatene, som ble lagt fram på ESMO-kongressen, omfattet 45 pasienter som fikk intravenøs gedatolisib sammen med darolutamid. Gedatolisib retter seg mot signalveien PI3K/AKT/mTOR, mens darolutamid er en androgenreseptorhemmer.
| Element | Detaljer |
|---|---|
| Studiepopulasjon | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft |
| Dosenivåer for gedatolisib | 120 mg, 180 mg og 240 mg |
| Behandlingskombinasjon | Gedatolisib pluss darolutamid |
Funn om progresjon varierer etter tidligere behandling
Median radiografisk progresjonsfri overlevelse – tiden fram til sykdomsprogresjon påvist ved bildediagnostikk eller død – var 15,7 måneder hos pasienter som tidligere hadde fått abirateron. Den var 9,1 måneder blant dem som tidligere hadde fått enzalutamid.
Tallene gjelder separate grupper basert på tidligere behandling, ikke en sammenligning med en kontrollbehandling. De fastslår derfor ikke at kombinasjonen er mer effektiv enn en alternativ behandling, og forklarer heller ikke hvorfor resultatene var forskjellige mellom gruppene.
Celcuity rapporterte også reduksjoner i prostataspesifikt antigen (PSA) i alle dosegruppene. De oppgitte resultatene tallfestet ikke størrelsen på reduksjonene eller andelen pasienter som oppfylte en definert terskel for PSA-respons.
Sikkerhetsfunnene er fortsatt fra et tidlig stadium
Celcuity beskrev sikkerhetsprofilen som håndterbar, med få alvorlige bivirkninger. Alle deltakerne fikk forebyggende behandling mot stomatitt, det vil si betennelse inne i munnen.
Det tilgjengelige sammendraget oppga ikke detaljerte tall for bivirkninger eller behandlingsavbrudd. Dette begrenser hvor presist tolerabiliteten kan vurderes opp mot de rapporterte tegnene på effekt.
Konklusjon
Celcuitys prostatakreftstudie gir tidlige tegn på aktivitet for kombinasjonen, ikke et endelig sammenlignende resultat. CELC-G-201 pågår fortsatt, og rekrutteringen fortsetter mens selskapet evaluerer behandlingsopplegget.
Les flere nyheter
Flere nyheter fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Fakta gjenspeiler materialet som var tilgjengelig da artikkelen ble publisert, og kan endre seg. Kontroller viktig informasjon uavhengig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste innebærer ikke en anbefaling.
