Sedana Medicals resultater for tredje kvartal 2026 viste rekordsalg for perioden, men et større EBITDA-tap, mens selskapet som arbeider med inhalert sedasjon, fortsatte forberedelsene til en mulig inntreden på det amerikanske markedet. Resultatene, som ble offentliggjort 22. oktober, viste nettoomsetning på SEK44.2 millioner, en økning på 7% målt til konstante valutakurser, mens konsernets EBITDA-tap økte til SEK7 millioner fra SEK5.6 millioner året før.
Viktige punkter
- Nedgangen i salget i Tyskland avtok kraftig, mens andre direkte markeder og distributører fortsatte å vokse.
- Lønnsomheten ble svakere i kvartalet, selv om virksomheten utenfor USA hadde positiv EBITDA hittil i år.
- FDA-gjennomgangen har 16. april 2027 som måldato for beslutning; godkjenning i USA er fortsatt usikker.
Innholdsfortegnelse
- Sedana Medical-resultatene viser mindre nedgang i Tyskland
- Høyere salg ga ikke bedre lønnsomhet i kvartalet
- Lavere kontantstrøm ut støtter forberedelsene til FDA-gjennomgangen
- FDAs tidsplan setter rammen for en mulig lansering i USA
- Konklusjon
Sedana Medical-resultatene viser mindre nedgang i Tyskland
Tyskland, Sedana Medicals største marked, hadde en salgsnedgang på 2% i lokal valuta i tredje kvartal, sammenlignet med en nedgang på 18% i første halvår. Salget var fortsatt ned 14% hittil i år, så forbedringen i kvartalet innebar ennå ikke at veksten var tilbake.
Administrerende direktør Johannes Doll tilskrev forbedringen avtakende markedsmotvind og et internt program for å øke salget under ny ledelse. Han sa at prioriterte kunder med stort potensial allerede vokste raskere enn markedet nasjonalt.
Andre direkte markeder vokste 11% målt til konstante valutakurser, en nedgang fra 41% i andre kvartal. Doll viste til lavere aktivitet i Spania i sommer, blant annet redusert kapasitet på intensivavdelinger. Distributorsalget økte 27%, mens kontraktsproduksjonen økte 47%, hjulpet av en leveranse som ble forsinket fra juni til juli.
| Post | Detaljer |
|---|---|
| Konsernets EBITDA hittil i år | Tap på SEK7 millioner, mot et tap på SEK10 millioner året før. |
| Kontantstrøm fra drift, Q3 | Negativ SEK3 millioner. |
| Kontantstrøm fra investeringer, Q3 | Negativ SEK9 millioner. |
| Ansatte eksklusive det malaysiske datterselskapet | 81 ved utgangen av kvartalet, sammenlignet med 83 året før. |
Høyere salg ga ikke bedre lønnsomhet i kvartalet
Bruttoresultatet økte til SEK30.8 millioner fra SEK29.5 millioner, men den rapporterte bruttomarginen falt til 70% fra 72%. Ledelsen opplyste at marginen i hovedsak var stabil på litt over 70% når man ser bort fra effekten av sammensetningen i kontraktsproduksjonen og en engangsomklassifisering året før.
Driftskostnadene økte til SEK45 millioner fra SEK40 millioner. Ledelsen beskrev de underliggende kostnadene som omtrent uendret etter justering for valutaeffekter, høyere avskrivninger og engangsposter.
Virksomheten utenfor USA hadde et EBITDA-tap på SEK3.2 millioner i kvartalet, mot et tap på SEK1.7 millioner året før. Den hadde likevel fortsatt om lag SEK3 millioner i positiv EBITDA hittil i år. Konsernets EBITDA hittil i år ble også bedre, noe som skiller det svakere kvartalsresultatet fra den bredere utviklingen gjennom de første ni månedene.
Lavere kontantstrøm ut støtter forberedelsene til FDA-gjennomgangen
Den samlede kontantstrømmen ut ble redusert til SEK14 millioner fra SEK30 millioner i andre kvartal og SEK17 millioner året før. Sedana Medical avsluttet kvartalet med SEK40 millioner i kontanter og en uutnyttet kredittfasilitet på SEK50 millioner.
Kontantstrømmen fra driften fikk et positivt bidrag på SEK4.1 millioner fra arbeidskapitalen. Dette er relevant når den reduserte kontantbruken vurderes: forbedringen skyldtes ikke utelukkende lønnsomhet i driften.
FDAs tidsplan setter rammen for en mulig lansering i USA
Selskapets kunngjøring om tidsplanen for FDAs gjennomgang angir 16. april 2027 som måldato for beslutning om søknaden som gjelder isofluran levert gjennom Sedana Medical ACD Delivery System for sedering av voksne intensivpasienter på mekanisk ventilasjon. FDA kunngjorde 19. august 2026 at søknaden var godtatt for behandling; det at søknaden tas opp til vurdering, er ikke det samme som en godkjenning.
Doll anslo markedsmuligheten i USA til minst $1 milliard, omtrent tre ganger potensialet i selskapets eksisterende direkte markeder. Dette er ledelsens anslag for markedsstørrelsen, ikke en salgsprognose. Sedana Medical planlegger å lansere gjennom sitt eget kommersielle datterselskap i USA dersom selskapet får godkjenning, samtidig som det beholder muligheten for supplerende partnerskap.
Et FDA-godkjent program for tidlig tilgang er allerede i drift ved tre sykehus. Ledelsen opplyste at ytterligere tre steder forberedte oppstart i fjerde kvartal, noe som gir en operasjonell milepæl på kortere sikt mens søknaden fortsatt er under behandling.
Konklusjon
Sedana Medicals rekordsalg i tredje kvartal har ennå ikke ført til stabil lønnsomhet målt ved EBITDA fra kvartal til kvartal. Det neste operasjonelle steget er den planlagte utvidelsen av tidligtilgangssteder i USA, mens 16. april 2027 fortsatt er FDAs måldato for beslutning – ikke en garantert dato for godkjenning eller lansering.
Les flere nyheter
Flere nyheter fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig tilpasset finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Opplysningene gjenspeiler materialet som var tilgjengelig da artikkelen ble publisert, og kan endres. Kontroller viktig informasjon selvstendig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste innebærer ingen anbefaling.
