Labcorps HPV-testing skal utvides gjennom et partnerskap med Waters Corporation, kunngjort 23. oktober 2026. Selskapene har til hensikt å gjøre den FDA-godkjente BD Onclarity HPV Assay tilgjengelig gjennom Labcorps landsdekkende laboratorienettverk fra slutten av 2026, med mulighet for prøvetaking utført av helsepersonell og egen prøvetaking.
Viktige punkter
- Selskapene tar sikte på utrulling sent i 2026; kunngjøringen fastslår ikke at testingen er lansert.
- Planlagte prøvetakingssteder omfatter klinikker, pasientservicesentre og pasientenes hjem.
- Labcorp vil tilby testingen gjennom programmer for klinikere, initiativer fra helseplaner og forbrukerkanalen OnDemand.
Innholdsfortegnelse
- Labcorps HPV-testing utvider mulighetene for prøvetaking
- Utvidet genotyping gir mer spesifikke resultater
- Mål for tilgjengelighet må skilles fra målte resultater
- Konklusjon
Labcorps HPV-testing utvider mulighetene for prøvetaking
Planen for utrulling av partnerskapet omfatter både prøvetaking utført av helsepersonell og egen prøvetaking i flere ulike sammenhenger. Labcorp har til hensikt å bli det første kommersielle laboratoriet som tilbyr den FDA-godkjente testen med denne kombinasjonen av prøvetakingsalternativer og lokasjoner.
Den praktiske endringen er større fleksibilitet når det gjelder hvor prøver kan tas, snarere enn innføringen av en nygodkjent test. Kunngjøringen opplyser at vaginalprøver tatt av pasientene selv kan testes som et alternativ når prøvetaking fra livmorhalsen er kontraindisert, eller når prøver fra livmorhalsen av andre grunner ikke kan innhentes.
Labcorps nettverk betjener mer enn 850 000 leger og helsepersonell og omfatter over 2 200 pasientservicesentre. Disse tallene beskriver selskapets eksisterende rekkevidde, ikke bekreftet deltakelse ved alle lokasjoner i den planlagte utrullingen.
| Element | Detaljer |
|---|---|
| Test | FDA-godkjent BD Onclarity HPV Assay |
| Individuelt identifiserte HPV-typer | 16, 18, 31, 45, 51 og 52 |
| Rapportering av andre genotyper | Tre samlede resultater som dekker åtte ytterligere høyrisiko-HPV-genotyper |
| Juridisk produsent i overgangsperioden | Becton, Dickinson and Company eller et tilknyttet selskap eller datterselskap forblir juridisk produsent i påvente av nødvendige regulatoriske overføringer til Waters. |
Utvidet genotyping gir mer spesifikke resultater
BD Onclarity-testen påviser høyrisikovarianter av humant papillomavirus som er knyttet til livmorhalskreft, og gir utvidet genotyping. Dette skiller mellom individuelle HPV-typer og grupper, og gir klinikere mer spesifikk informasjon når de skal vurdere risiko og håndtere positive resultater.
Waters opplyser at testen støtter alle Enduring Risk-Based Management Guidelines fra American Society for Colposcopy and Cervical Pathology. Blant typene som identifiseres individuelt, er HPV 16, 18 og 45, som ifølge kunngjøringen er forbundet med økt risiko for livmorhalskreft.
Mål for tilgjengelighet må skilles fra målte resultater
Selskapene ønsker å nå kvinner som ligger etter med screening, ved å redusere hindringer knyttet til tilgang, personvern og sosioøkonomiske forhold. Labcorp planlegger å innlemme testen i programmene for klinikere, helseplanenes programmer for å tette oppfølgingsgap (Gaps in Care) og Labcorp OnDemand.
Kunngjøringen tallfestet ikke forventede testvolumer, inntektsbidrag eller pasienters bruk av tilbudet. Målet som oppgis, er bredere tilgjengelighet; økt screeningdeltakelse og bedre helseutfall er fortsatt forventede fordeler, ikke dokumenterte resultater av dette partnerskapet.
Konklusjon
Den neste milepælen er den planlagte tilgjengeligheten av testen gjennom Labcorps nettverk sent i 2026. Bekreftelse på lansering og på hvilke prøvetakingsalternativer som faktisk tilbys, vil vise hvordan den planlagte utvidelsen omsettes i bedre tilgang for pasientene.
Les flere nyheter
Flere nyheter fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig tilpasset finansiell, investeringsmessig, juridisk eller skattemessig rådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Faktaene gjenspeiler materialet som var tilgjengelig ved publisering, og kan endres. Kontroller viktig informasjon på egen hånd, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste innebærer ikke en anbefaling.
