Resultatene fra Zola-cel-studien som Bristol Myers Squibb offentliggjorde 23. oktober 2026, omfattet et pasientdødsfall som følge av septisk pneumoni etter behandling i en tidlig studie av multippel sklerose. Aksjen falt 2 % i handelen midt på dagen. Selskapet beskrev den dødelige hendelsen sammen med foreløpige effektfunn, men kunngjøringen slo ikke fast at den utprøvende behandlingen forårsaket dødsfallet.
Viktige punkter
- Pasienten døde 44 dager etter infusjonen, etter senoppståtte motoriske symptomer og behandling med flere legemidler.
- Bristol Myers rapporterte ingen ytterligere dødelige bivirkninger blant 190 pasienter som fikk behandling i selskapets fase 1-studier av autoimmune sykdommer.
- De tidlige effektfunnene kom fra en studie med én behandlingsarm, som først og fremst var utformet for å vurdere sikkerhet, ikke for å foreta en kontrollert sammenligning.
Innholdsfortegnelse
- Opplysninger om Zola-cel-studien beskriver den dødelige hendelsen
- Tidlige effektsignaler krever lengre oppfølging
- Aksjen faller under handelsøkten da opplysningene ble offentliggjort
- Konklusjon
Opplysninger om Zola-cel-studien beskriver den dødelige hendelsen
I kunngjøringen av de foreløpige resultatene fra Breakfree-2 opplyste Bristol Myers at en pasient med svært aktiv relapserende multippel sklerose fikk en dødelig episode med septisk pneumoni etter studiens dataskjæringsdato. Zola-cel, formelt kalt zolacabtagene autoleucel, er en utprøvende CD19-rettet CAR T-cellebehandling.
Etter infusjonen utviklet pasienten motoriske symptomer med sen debut, beskrevet som ikke-ICANS, noe som skiller dem fra nevrotoksisitetssyndrom forbundet med immuneffektorceller. Intermitterende behandling med kortikosteroider og intravenøst immunglobulin førte ikke til at symptomene gikk over.
Selskapet opplyste at pasientens CAR T-celleekspansjon var i tråd med observasjonene i studien. Deretter fikk pasienten høydose cyklofosfamid, utviklet septisk pneumoni og døde dagen etter, 44 dager etter infusjonen.
Bristol Myers rapporterte ingen ytterligere bivirkninger av grad 5, det vil si dødelige hendelser, på tvers av selskapets autoimmune zola-cel-programmer, som omfattet 190 pasienter behandlet i fase 1-studier. Dette samlede tallet gjelder ikke størrelsen på MS-kohorten som ble presentert på konferansen.
| Opplysning | Detaljer |
|---|---|
| Studiepopulasjon med multippel sklerose | 30 pasienter med svært aktiv relapserende MS og 36 med progressiv MS. |
| Tidligere behandling | Pasientene hadde fått en median på to sykdomsmodifiserende behandlinger. |
| Cytokinfrigjøringssyndrom | Rapportert hos 28 av 66 pasienter; alle hendelsene gikk over i løpet av en median på to dager. |
| ICANS | Rapportert hos fem av 66 pasienter; én hendelse av grad 4 gikk over innen fire dager. |
Tidlige effektsignaler krever lengre oppfølging
Resultatene for multippel sklerose som ble presentert på MSToronto 2026, omfattet 66 pasienter med vedvarende sykdomsaktivitet eller forverret funksjonsnedsettelse til tross for tidligere behandling. Breakfree-2 er en studie med én behandlingsarm og doseeskalering, der sikkerhet er det primære endepunktet og effekt et sekundært endepunkt.
Ved siste oppfølging hadde alle de 60 pasientene som fikk dose nivå 2, fortsatt ikke fått sykdomsmodifiserende behandling, inkludert ni med mer enn 12 måneders oppfølging. Disse observasjonene ble gjort før det dødelige tilfellet som senere ble offentliggjort.
Blant evaluerbare pasienter med progressiv multippel sklerose viste 22 av 24 stabilitet eller bedring i utviklingen av funksjonsnedsettelse, og alle 24 hadde ingen ny MR-aktivitet. Dette er foreløpige funn fra utvalgte oppfølgingsgrupper, ikke bevis på nytte sammenlignet med en alternativ behandling.
Aksjen faller under handelsøkten da opplysningene ble offentliggjort
Bristol Myers-aksjen var ned 2 % i handelen midt på dagen 23. oktober. Dette var en kursbevegelse i løpet av handelsdagen, ikke sluttresultatet, og tidspunktet alene fastslår ikke hvor stor del av fallet som skyldtes de kliniske opplysningene.
Utviklingen gjelder en utprøvende behandling, ikke et godkjent produkt mot multippel sklerose. De tidlige effektobservasjonene og den dødelige hendelsen må derfor vurderes samlet mens selskapet fortsetter å undersøke behandlingens sikkerhet og mulige fordeler.
Konklusjon
Videre oppfølging av sikkerhet og effekt i det pågående fase 1-programmet er den neste vesentlige utviklingen å følge med på. Funnene fra 23. oktober fastslår verken en årsakssammenheng mellom zola-cel og dødsfallet eller en dokumentert behandlingseffekt.
Les flere nyheter
Ansvarsfraskrivelse
Denne FinanceVelix-artikkelen gir generell informasjon, ikke personlig finansiell rådgivning, investeringsråd, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer tapsrisiko. Fakta gjenspeiler materialet som var tilgjengelig da artikkelen ble publisert, og kan endre seg. Kontroller viktig informasjon uavhengig, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste innebærer ikke en anbefaling.
