Johnson & Johnson kunngjorde resultater fra Rybrevant-studien 25. oktober 2026, som viste en bekreftet samlet responsrate på 77 % i en undergruppe på 22 pasienter med avansert hode- og halskreft. Den utprøvende kombinasjonsbehandlingen besto av subkutant amivantamab, markedsført som Rybrevant, sammen med pembrolizumab og karboplatin. De tidlige funnene støtter videre utprøving, men fastslår ikke at behandlingsregimet er bedre enn eksisterende behandling.
Hovedpunkter
- Responsraten på 77 % gjaldt pasienter med plateepitelkarsinom i hode og hals, unntatt HPV-assosiert plateepitelkarsinom i orofarynx.
- Fullstendig respons ble observert hos 14 % av denne undergruppen, mens 65 % av responsene fortsatt pågikk ved det kliniske datakuttet.
- Behandlingsregimet er fortsatt utprøvende i denne sammenhengen, og fase 3-studien OrigAMI-5 pågår.
Innholdsfortegnelse
- Resultatene fra Rybrevant-studien varierer mellom pasientgrupper
- Studiedesignet setter grenser for hva funnene viser
- Sikkerhet er fortsatt en del av utviklingsvurderingen
- Konklusjon
Resultatene fra Rybrevant-studien varierer mellom pasientgrupper
Funnene stammet fra kohort 5 i fase 1b/2-studien OrigAMI-4 og ble presentert på kongressen til European Society for Medical Oncology i 2026. Tretti pasienter fikk behandling, og 29 ble inkludert i effektanalysen etter at én pasient ble vurdert som ikke kvalifisert.
Blant de 22 pasientene med plateepitelkarsinom i hode og hals, unntatt HPV-assosiert plateepitelkarsinom i orofarynx, var den bekreftede responsraten 77 %, med et 95 % konfidensintervall fra 55 % til 92 %. Responsene ble vurdert av utprøverne ved hjelp av standardkriteriene RECIST versjon 1.1.
Responsene inntraff etter en median på 9,4 uker. Ved en median oppfølgingstid på 10,6 måneder pågikk fortsatt 65 % av responsene. Median totaloverlevelse var ikke nådd, og 77 % av pasientene i denne undergruppen var i live etter ett år.
De resterende sju pasientene som kunne vurderes med hensyn til effekt, hadde HPV-assosiert orofaryngeal kreft. Responsraten deres var 29 %, med et bredt 95 % konfidensintervall fra 4 % til 71 %. De små gruppene ble vurdert hver for seg, og det betyr at den omtalte responsraten ikke bør anvendes på hele kohorten eller på alle kreftformer i hode og hals.
| Parameter | Detaljer |
|---|---|
| Anemi | Rapportert hos 73 % av pasientene som fikk behandling |
| Hypoalbuminemi | Rapportert hos 63 % av pasientene som fikk behandling |
| Trombocytopeni | Rapportert hos 63 % av pasientene som fikk behandling |
| Stomatitt | Rapportert hos 57 % av pasientene som fikk behandling |
Studiedesignet setter grenser for hva funnene viser
Johnson & Johnsons oversikt over studiedesignet for OrigAMI-4 beskriver et pågående, ikke-randomisert og åpent fase 1b/2-program som undersøker subkutant amivantamab alene og i flere kombinasjoner. Dette bakgrunnsdokumentet forklarer studiens struktur, men verifiserer ikke de nylig kunngjorte resultatene for kohort 5 fra oktober.
Kohort 5 undersøkte førstelinjebehandling av tilbakevendende eller metastatisk sykdom hos pasienter med svulster som hadde en kombinert PD-L1-positivitetsskår på minst én. Behandlingsregimet kombinerte amivantamab med PD-1-hemmeren pembrolizumab og opptil seks behandlingssykluser med karboplatin.
Etter den innledende behandlingsperioden fikk pasientene behandling hver tredje uke. Administrering av subkutant amivantamab tok fem minutter eller mindre; dette angir ikke hvor lang tid det tok å administrere hele kombinasjonsbehandlingen.
Ettersom dette var en liten, ikke-randomisert kohort, fastslår ikke responsfunnene en overlevelsesfordel sammenlignet med andre behandlinger. Neste trinn i Johnson & Johnsons utviklingsprogram er den pågående, sentrale fase 3-studien OrigAMI-5, som evaluerer den utprøvende behandlingen som førstelinjebehandling.
Sikkerhet er fortsatt en del av utviklingsvurderingen
Johnson & Johnson opplyste at kombinasjonens sikkerhetsprofil var i tråd med sikkerhetsprofilene til de enkelte legemidlene. De vanligste bivirkningene som ble rapportert i behandlingskohorten, er oppsummert nedenfor.
Administrasjonsrelaterte reaksjoner knyttet til subkutant amivantamab forekom hos 13 % av pasientene, og det ble ikke rapportert reaksjoner av grad 3 eller høyere. Dette funnet gjelder spesifikt administrasjonsrelaterte reaksjoner, ikke alle bivirkninger pasientene opplevde under behandlingen.
Konklusjon
Rybrevant-studien gir et tidlig klinisk signal for Johnson & Johnsons program for hode- og halskreft, men funnene har viktige begrensninger på grunn av det lille utvalget og det ikke-randomiserte studiedesignet. Den pågående fase 3-studien OrigAMI-5 er den neste bekreftede milepælen i utviklingen; kunngjøringen oppga ingen dato for resultatene.
Les flere nyheter
Flere nyheter fra FinanceVelix
Ansvarsfraskrivelse
Denne artikkelen fra FinanceVelix gir generell informasjon og er ikke personlig finansiell rådgivning, investeringsrådgivning, juridisk rådgivning eller skatterådgivning. Markedspriser, renter og økonomiske forhold kan endre seg; investeringer innebærer risiko for tap. Fakta gjenspeiler materialet som var tilgjengelig da artikkelen ble publisert, og kan endre seg. Kontroller viktig informasjon på egen hånd, og rådfør deg med en kvalifisert fagperson ved behov. Omtale av en eiendel, et selskap eller en tjeneste innebærer ikke en anbefaling.
