Dane z badania pumitamigu opublikowane 25 października 2026 r. wykazały potwierdzony odsetek odpowiedzi wynoszący 36,7% wśród 30 pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, których można było ocenić pod tym kątem i którzy byli leczeni eksperymentalnym lekiem oraz docetakselem. BioNTech i Bristol Myers Squibb poinformowały, że choroba u pacjentów postępowała w trakcie lub po początkowej immunoterapii i chemioterapii.

Najważniejsze wnioski

  • Mediana przeżycia wolnego od progresji choroby wyniosła 6,9 miesiąca wśród 50 leczonych pacjentów, a mediana okresu obserwacji — 12,2 tygodnia.
  • Badanie z jedną grupą, bez bezpośredniej grupy porównawczej, nie pozwala ustalić, czy terapia skojarzona jest skuteczniejsza niż sam docetaksel.
  • Ciężkie zdarzenia niepożądane związane z pumitamigiem wystąpiły u 18,0% spośród 50 pacjentów ocenionych pod kątem bezpieczeństwa.

Wyniki badania pumitamigu i grupa pacjentów

W globalnym badaniu fazy 2 ROSETTA Lung-107 oceniane jest stosowanie pumitamigu z docetakselem u pacjentów z przerzutowym płaskonabłonkowym lub niepłaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Firmy przedstawiły pierwsze dane podczas kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej w Madrycie.

Na dzień odcięcia danych, 10 lipca 2026 r., analiza obejmowała 50 pacjentów, z których 33 nadal otrzymywało leczenie. Wśród 30 pacjentów, których można było ocenić pod kątem skuteczności, odsetek kontroli choroby wyniósł 90,0%, a mediana czasu do uzyskania odpowiedzi — 1,4 miesiąca.

Odpowiedzi zaobserwowano w obu podtypach nowotworu oraz przy różnych poziomach ekspresji PD-L1, markera stosowanego przy ocenie niektórych immunoterapii. Mediana przeżycia wolnego od progresji choroby określa czas do pogorszenia się choroby lub śmierci pacjenta.

Wyniki dotyczące bezpieczeństwa i ograniczenia badania

Zdarzenia niepożądane związane z pumitamigiem, niezależnie od stopnia nasilenia, wystąpiły u 52,0% spośród 50 pacjentów ocenionych pod kątem bezpieczeństwa, natomiast zdarzenia 3. stopnia lub wyższego wystąpiły u 18,0%. Zdarzenia niepożądane doprowadziły do przerwania leczenia u czterech pacjentów. Firmy poinformowały, że nie odnotowano zgonów związanych z pumitamigiem ani nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.

Badanie ma otwarty charakter i obejmuje jedną grupę, co oznacza, że pacjenci otrzymywali terapię skojarzoną, bez losowego przydziału do leczenia porównawczego. Wyniki mają wstępny charakter, a w tym badaniu nie można oddzielić efektu pumitamigu od działania docetakselu.

Szerszy program rozwoju

Pumitamig to badany lek opracowywany wspólnie przez BioNTech i Bristol Myers Squibb, który wiąże się z PD-L1 i VEGF-A. Firmy poinformowały, że dane z badania ROSETTA Lung-107 posłużą do dalszego rozwoju leku wśród pacjentów, u których choroba postępowała po początkowym leczeniu.

Trwa siedem globalnych badań fazy 3 nad pumitamigiem stosowanym z chemioterapią w raku płuca, piersi, jelita grubego i żołądka, w tym cztery badania dotyczące raka płuca w innych liniach leczenia.

Czytaj więcej wiadomości

Więcej wiadomości FinanceVelix

Zastrzeżenie

Niniejszy artykuł FinanceVelix zawiera informacje ogólne, a nie spersonalizowane porady finansowe, inwestycyjne, prawne ani podatkowe. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą ulegać zmianom; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Podane fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy niezależnie zweryfikować, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywach, firmie lub usłudze nie stanowi rekomendacji.