Firma AbbVie poinformowała 19 października 2026 r., że w badaniu ABBV-466 u pacjentów z chorobą Crohna o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu odnotowano wyższe wskaźniki remisji endoskopowej niż w przypadku każdej ze składowych terapii stosowanych osobno. Wyniki badania fazy 2a TARGET-CD wskazały na większą różnicę między terapiami po 24 tygodniach niż po 12 tygodniach, jednak leczenie ukierunkowane na dwa cele molekularne nadal pozostaje w fazie badań.
Najważniejsze informacje
- ABBV-466 osiągnął wyższe wskaźniki remisji endoskopowej niż obie terapie stosowane w monoterapii w 12. i 24. tygodniu.
- W badaniu uczestniczyło 300 pacjentów, wśród których wielu było wcześniej intensywnie leczonych: 75% nie uzyskało odpowiedzi na co najmniej jedną zaawansowaną terapię.
- Wskaźniki poważnych zdarzeń niepożądanych były podobne we wszystkich grupach, jednak organy regulacyjne nie potwierdziły bezpieczeństwa ani skuteczności ABBV-466.
Spis treści
- Badanie ABBV-466 wykazuje rosnącą różnicę we wskaźnikach remisji
- Znaczenie projektu badania i wcześniejszego leczenia
- Podwójne działanie ukierunkowane na dwa szlaki, a bezpieczeństwo nadal jest badane
- Podsumowanie
Badanie ABBV-466 wykazuje rosnącą różnicę we wskaźnikach remisji
W komunikacie AbbVie na temat wyników badania fazy 2a TARGET-CD podano, że w 12. tygodniu ABBV-466 częściej niż sam risankizumab lub sam trosunilimab osiągał pierwszorzędowy punkt końcowy, czyli remisję endoskopową. Różnica zwiększyła się w 24. tygodniu.
W 24. tygodniu wskaźnik remisji w grupie ABBV-466 był wyższy o 18,1 punktu procentowego niż w grupie risankizumabu i o 20,5 punktu procentowego niż w grupie trosunilimabu. Są to zaobserwowane różnice w badaniu na wczesnym etapie, a nie potwierdzone przez organy regulacyjne ustalenie o wyższości terapii.
Punkt końcowy służył do pomiaru stanu zapalnego i uszkodzeń jelit z wykorzystaniem uproszczonej endoskopowej skali oceny choroby Crohna (Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease). Remisję definiowano jako wynik nieprzekraczający czterech punktów, przy czym żadna z poszczególnych zmiennych nie mogła uzyskać wyniku powyżej jednego punktu; oceny nie opierano wyłącznie na poprawie objawów.
| Pozycja | Szczegóły |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 pacjentów; remisja endoskopowa: 30,2% w 12. tygodniu i 40,5% w 24. tygodniu. |
| Sam risankizumab | 94 pacjentów; remisja endoskopowa: 21,3% w 12. tygodniu i 22,4% w 24. tygodniu. |
| Sam trosunilimab | 100 pacjentów; remisja endoskopowa: 18,0% w 12. tygodniu i 20,0% w 24. tygodniu. |
Znaczenie projektu badania i wcześniejszego leczenia
TARGET-CD to trwające, otwarte badanie platformowe fazy 2a z kontynuacją leczenia. Pacjentów losowo przydzielono w stosunku 1:1:1 do 24-tygodniowego leczenia ABBV-466, risankizumabem lub trosunilimabem. Otwarty charakter badania oznacza, że przydziału do grup terapeutycznych nie ukrywano przed uczestnikami i badaczami.
Spośród 300 uczestników 75% nie uzyskało odpowiedzi na co najmniej jedną zaawansowaną terapię, a 25% nie uzyskało odpowiedzi na trzy lub więcej takich terapii. Wcześniejsze niepowodzenia leczenia obejmowały terapię IL-23 u 9,3% pacjentów oraz inhibitor JAK u 12%. Pozostałe 25% uczestników nie było wcześniej leczonych lekami biologicznymi.
Historia leczenia stanowi istotny kontekst: wyniki obejmują pacjentów, u których choroba utrzymywała się pomimo wcześniejszego stosowania zaawansowanych terapii, a nie tylko osoby rozpoczynające pierwszą terapię biologiczną.
Podwójne działanie ukierunkowane na dwa szlaki, a bezpieczeństwo nadal jest badane
ABBV-466 łączy risankizumab, który hamuje IL-23 p19, z trosunilimabem, który hamuje integrynę α4β7. Celem tego podejścia jest ograniczenie sygnalizacji zapalnej przy jednoczesnym ograniczeniu przemieszczania się komórek odpornościowych do jelit.
Jak poinformowała AbbVie, analizy ekspresji genów wykazały w 12. tygodniu naprawę nabłonka i odbudowę bariery jelitowej, a następnie w 24. tygodniu przebudowę tkanek i zmiany metaboliczne, których na ogół nie obserwowano przy żadnej z monoterapii. Te wyniki molekularne są odrębne od klinicznego punktu końcowego dotyczącego remisji.
Poważne zdarzenia niepożądane wystąpiły u 10,4% pacjentów w grupie ABBV-466, w porównaniu z 9,6% w grupie risankizumabu i 9,0% w grupie trosunilimabu. Bezpieczeństwo oceniano do 24. tygodnia. Podobne zaobserwowane wskaźniki w tym badaniu nie dowodzą równoważnego bezpieczeństwa, a organy regulacyjne nie potwierdziły bezpieczeństwa ani skuteczności ABBV-466.
Podsumowanie
Badanie TARGET-CD nadal trwa i jest potwierdzonym programem, który warto obserwować. Wyniki stanowią wczesny sygnał kliniczny na rzecz podejścia AbbVie ukierunkowanego na dwa cele molekularne, ale w komunikacie nie podano terminu rozpoczęcia badania na późniejszym etapie ani złożenia wniosku regulacyjnego.
Czytaj więcej wiadomości
Więcej wiadomości FinanceVelix
Zastrzeżenie
Ten artykuł FinanceVelix zawiera ogólne informacje i nie stanowi spersonalizowanej porady finansowej, inwestycyjnej, prawnej ani podatkowej. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą się zmieniać; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Przedstawione fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy niezależnie weryfikować, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywach, spółce lub usłudze nie stanowi rekomendacji.
