Wyniki badania Celcuity nad rakiem prostaty ogłoszone 23 października 2026 r. wskazały na wczesne sygnały skuteczności gedatolisibu stosowanego w skojarzeniu z darolutamidem w przerzutowym, opornym na kastrację raku gruczołu krokowego. Badanie fazy 1b/2 objęło 45 pacjentów, a mediana radiograficznego przeżycia wolnego od progresji różniła się między grupami wyodrębnionymi ze względu na wcześniejsze leczenie.
Najważniejsze informacje
- Mediana radiograficznego przeżycia wolnego od progresji wyniosła 15,7 miesiąca po wcześniejszym leczeniu abirateronem i 9,1 miesiąca po wcześniejszym leczeniu enzalutamidem.
- We wszystkich trzech grupach otrzymujących różne dawki gedatolisibu zaobserwowano obniżenie stężenia antygenu swoistego dla prostaty.
- Wstępne wyniki uzasadniają dalszą ocenę, ale nie dowodzą przewagi nad innym leczeniem.
Spis treści
- Badanie Celcuity nad rakiem prostaty ocenia skojarzenie dwóch leków
- Wyniki dotyczące progresji różnią się w zależności od wcześniejszej terapii
- Ocena bezpieczeństwa pozostaje na wczesnym etapie
- Podsumowanie
Badanie Celcuity nad rakiem prostaty ocenia skojarzenie dwóch leków
Projekt badania CELC-G-201 firmy Celcuity obejmuje ocenę gedatolisibu w skojarzeniu z darolutamidem u pacjentów wcześniej leczonych inhibitorem receptora androgenowego z powodu przerzutowego, opornego na kastrację raka gruczołu krokowego. Na stronie firmy poświęconej badaniom klinicznym podano, że badanie fazy 1/2 jest w toku i trwa rekrutacja pacjentów.
Wyniki przedstawione podczas kongresu ESMO obejmowały 45 pacjentów otrzymujących dożylnie gedatolisib wraz z darolutamidem. Gedatolisib działa na szlak sygnałowy PI3K/AKT/mTOR, a darolutamid jest inhibitorem receptora androgenowego.
| Element | Szczegóły |
|---|---|
| Populacja badania | Przerzutowy, oporny na kastrację rak gruczołu krokowego |
| Poziomy dawkowania gedatolisibu | 120 mg, 180 mg i 240 mg |
| Skojarzenie terapeutyczne | Gedatolisib i darolutamid |
Wyniki dotyczące progresji różnią się w zależności od wcześniejszej terapii
Mediana radiograficznego przeżycia wolnego od progresji — czasu do stwierdzenia progresji choroby w badaniu obrazowym lub zgonu — wyniosła 15,7 miesiąca u pacjentów wcześniej leczonych abirateronem. Wśród pacjentów, którzy wcześniej otrzymywali enzalutamid, wyniosła 9,1 miesiąca.
Wartości te dotyczą odrębnych grup wyodrębnionych na podstawie wcześniejszego leczenia, a nie porównania z terapią kontrolną. Nie dowodzą zatem, że skojarzenie jest skuteczniejsze od alternatywnego leczenia, ani nie wyjaśniają, dlaczego wyniki różniły się między grupami.
Celcuity poinformowała również o obniżeniu stężenia antygenu swoistego dla prostaty (PSA) we wszystkich grupach dawkowania. Przedstawione wyniki nie określały skali tych obniżeń ani odsetka pacjentów, którzy spełnili zdefiniowane kryterium odpowiedzi PSA.
Ocena bezpieczeństwa pozostaje na wczesnym etapie
Celcuity określiła profil bezpieczeństwa jako możliwy do opanowania, przy niewielkiej liczbie ciężkich zdarzeń niepożądanych. Wszyscy uczestnicy otrzymywali profilaktyczne leczenie zapalenia błony śluzowej jamy ustnej.
W dostępnym podsumowaniu nie przedstawiono szczegółowych wskaźników zdarzeń niepożądanych ani danych dotyczących przerwania leczenia. Ogranicza to możliwość precyzyjnej oceny tolerancji terapii w zestawieniu z raportowanymi sygnałami skuteczności.
Podsumowanie
Badanie Celcuity nad rakiem prostaty dostarcza wstępnych dowodów aktywności skojarzenia, a nie rozstrzygających wyników porównawczych. Badanie CELC-G-201 jest nadal w toku, a rekrutacja trwa, podczas gdy firma ocenia ten schemat leczenia.
Więcej wiadomości
Więcej wiadomości FinanceVelix
Zastrzeżenie
Niniejszy artykuł FinanceVelix zawiera ogólne informacje i nie stanowi spersonalizowanej porady finansowej, inwestycyjnej, prawnej ani podatkowej. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą się zmieniać; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Przedstawione fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Należy samodzielnie zweryfikować istotne informacje i w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywach, firmie lub usłudze nie stanowi rekomendacji.
