Wyniki badania Abbott Oncodetect ogłoszone 23 października 2026 r. wykazały, że test oparty na sekwencjonowaniu całego genomu wykrywał nawroty raka jelita grubego z większą czułością niż jego wcześniejsza wersja oparta na sekwencjonowaniu całego eksomu. W przypadku pojedynczej próbki krwi pobranej około miesiąca po operacji nowszy test osiągnął czułość 72,2% w wykrywaniu nawrotu w ciągu dwóch lat, wobec 42,2% w przypadku wcześniejszego podejścia.
Najważniejsze wnioski
- Wzrost czułości wyniósł 30 punktów procentowych, a nie 30% w ujęciu względnym.
- Wśród 157 pacjentów zbadanych obiema wersjami testu sekwencjonowanie całego genomu wykryło krążące DNA nowotworowe u 15 dodatkowych osób.
- Wyniki wspierają ocenę ryzyka nawrotu, ale nie dowodzą, że leczenie dobierane na podstawie testu poprawia wyniki leczenia pacjentów.
Spis treści
- Abbott Oncodetect wykrywa więcej niewielkich ilości DNA nowotworowego
- Wyniki dodatnie wiązały się z wyższym ryzykiem nawrotu
- Wpływ na leczenie wymaga dalszych badań
- Wnioski
Abbott Oncodetect wykrywa więcej niewielkich ilości DNA nowotworowego
W komunikacie Abbott o wynikach badania Beta-CORRECT opisano wyniki przedstawione podczas kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej. W badaniu przeanalizowano próbki pobrane po operacji od 279 pacjentów, głównie z rakiem jelita grubego w II i III stopniu zaawansowania; bezpośrednie porównanie dwóch wersji testu objęło 157 pacjentów.
W tej grupie porównawczej test oparty na sekwencjonowaniu całego genomu wykrył krążące DNA nowotworowe (ctDNA) u wszystkich 29 pacjentów zidentyfikowanych przez test oparty na sekwencjonowaniu całego eksomu, a także u kolejnych 15 osób. Wszystkie dodatkowe wykryte stężenia były niższe niż 20 części na milion, w tym 14 — niższe niż 10 części na milion.
To rozróżnienie ma znaczenie po operacji, gdy niewielkie ilości DNA nowotworowego mogą być trudne do wykrycia. Oncodetect to test molekularnej choroby resztkowej, zaprojektowany do wykrywania śladów nowotworu pozostałych po leczeniu, a nie test przesiewowy dla osób bez rozpoznania nowotworu.
| Pozycja | Szczegóły |
|---|---|
| Populacja walidacyjna | Rak jelita grubego w II i III stopniu zaawansowania oraz resekcyjny rak jelita grubego w IV stopniu zaawansowania. |
| Spersonalizowana konstrukcja testu | Śledzi do 5 000 wariantów DNA unikalnych dla guza danego pacjenta. |
| Prezentacja na konferencji | Plakat ESMO 2026 nr 4426P, przedstawiony podczas kongresu w Madrycie w dniach 23–27 października. |
Wyniki dodatnie wiązały się z wyższym ryzykiem nawrotu
U pacjentów z wykrywalnym ctDNA po operacji ryzyko nawrotu było 10,6 razy wyższe niż u osób, u których ctDNA nie wykryto. Dwuletni odsetek przeżycia wolnego od choroby wyniósł 36,2% w grupie ctDNA-dodatniej, w porównaniu z 92,3% w grupie ctDNA-ujemnej.
Analiza pacjentów w II stopniu zaawansowania również wykazała wyraźną różnicę: u osób z wykrywalnym ctDNA ryzyko nawrotu było około 31 razy wyższe. Wśród pacjentów w II stopniu zaawansowania z niewykrywalnym ctDNA u 2,8% doszło do nawrotu w ciągu dwóch lat.
Wyniki te wskazują na związek między wykrywalnym DNA nowotworowym a późniejszym nawrotem. Nie oznaczają, że u każdego pacjenta z wynikiem dodatnim dojdzie do nawrotu ani że wynik ujemny wyklucza nawrót.
Wpływ na leczenie wymaga dalszych badań
Główny badacz, dr Takayuki Yoshino z National Cancer Center Hospital East w Japonii, powiedział, że identyfikacja dodatkowych pacjentów z dodatnim wynikiem ctDNA może pomóc w udoskonaleniu oceny ryzyka nawrotu w oparciu o tradycyjne czynniki kliniczne. Podkreślił również, że potrzebne są dalsze badania, aby określić, jak wyniki te powinny wpływać na postępowanie z pacjentami.
Abbott poinformował, że dalsza obserwacja pacjentów i dane z późniejszych punktów czasowych badania mają pomóc wyjaśnić związek między chorobą resztkową, leczeniem uzupełniającym a ryzykiem nawrotu. Komunikat przedstawia dowody z walidacji klinicznej, a nie dowód, że zmiana leczenia na podstawie testu poprawia przeżycie.
Firma poinformowała również, że test Oncodetect nie uzyskał zezwolenia ani zatwierdzenia amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA). Test jest wykonywany w laboratorium Genomic Health, które posiada certyfikat CLIA uprawniający do badań o wysokim stopniu złożoności.
Wnioski
Wyniki badania Abbott Oncodetect wzmacniają dowody na możliwość wykrywania bardzo niewielkich ilości resztkowego DNA nowotworowego po operacji. Dalsza obserwacja i dane z późniejszych badań to kolejne oczekiwane informacje, które pozwolą ustalić, jak wyniki te wiążą się z leczeniem i nawrotem w czasie.
Czytaj więcej wiadomości
Więcej wiadomości FinanceVelix
Zastrzeżenie
Ten artykuł FinanceVelix zawiera ogólne informacje i nie stanowi spersonalizowanej porady finansowej, inwestycyjnej, prawnej ani podatkowej. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą się zmieniać; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Przedstawione fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy niezależnie zweryfikować, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywach, spółce lub usłudze nie stanowi rekomendacji.
