Wyniki Sedana Medical za trzeci kwartał 2026 r. wykazały rekordową sprzedaż w tym okresie, ale także większą stratę EBITDA, ponieważ producent leków do sedacji wziewnej kontynuował przygotowania do potencjalnego wejścia na rynek amerykański. W opublikowanych 22 października wynikach sprzedaż netto wyniosła 44,2 mln SEK, co oznacza wzrost o 7% przy stałych kursach walutowych, natomiast strata EBITDA grupy zwiększyła się do 7 mln SEK z 5,6 mln SEK rok wcześniej.

Najważniejsze informacje

  • Spadek sprzedaży w Niemczech wyraźnie wyhamował, a pozostałe rynki bezpośrednie i dystrybutorzy nadal odnotowywali wzrost.
  • Kwartalna rentowność pogorszyła się, choć działalność poza USA pozostawała rentowna na poziomie EBITDA od początku roku.
  • Docelową datą podjęcia decyzji w ramach przeglądu FDA jest 16 kwietnia 2027 r.; zatwierdzenie w USA pozostaje niepewne.

Spis treści

Wyniki Sedana Medical pokazują mniejszy spadek w Niemczech

W Niemczech, największym rynku Sedana Medical, sprzedaż w trzecim kwartale spadła o 2% w walucie lokalnej, wobec spadku o 18% w pierwszym półroczu. Od początku roku sprzedaż nadal była niższa o 14%, więc poprawa kwartalna nie oznaczała jeszcze powrotu do wzrostu.

Dyrektor generalny Johannes Doll przypisał poprawę słabnącym przeciwnościom rynkowym oraz programowi przyspieszenia sprzedaży wdrożonemu pod kierownictwem nowego zespołu. Powiedział, że priorytetowe konta o wysokim potencjale już rozwijały się szybciej niż rynek krajowy.

Sprzedaż na pozostałych rynkach bezpośrednich wzrosła o 11% przy stałych kursach walutowych, po wzroście o 41% w drugim kwartale. Doll wskazał na słabszą aktywność w Hiszpanii latem, w tym ograniczenie dostępności oddziałów intensywnej terapii. Sprzedaż za pośrednictwem dystrybutorów wzrosła o 27%, a produkcja kontraktowa o 47%, czemu pomogła dostawa opóźniona z czerwca na lipiec.

PozycjaSzczegóły
EBITDA grupy od początku rokuStrata w wysokości 7 mln SEK wobec straty 10 mln SEK rok wcześniej.
Przepływy pieniężne z działalności operacyjnej, III kw.Ujemne, na poziomie 3 mln SEK.
Przepływy pieniężne z działalności inwestycyjnej, III kw.Ujemne, na poziomie 9 mln SEK.
Liczba pracowników z wyłączeniem malezyjskiej spółki zależnej81 na koniec kwartału wobec 83 rok wcześniej.

Wyższa sprzedaż nie przełożyła się na poprawę kwartalnej rentowności

Zysk brutto wzrósł do 30,8 mln SEK z 29,5 mln SEK, ale raportowana marża brutto spadła z 72% do 70%. Zarząd poinformował, że po wyłączeniu wpływu struktury produkcji kontraktowej oraz jednorazowego przeklasyfikowania z poprzedniego roku marża była zasadniczo stabilna i nieco przekraczała 70%.

Koszty operacyjne wzrosły do 45 mln SEK z 40 mln SEK. Zarząd określił koszty bazowe jako w przybliżeniu stabilne po skorygowaniu o wpływ zmian kursów walutowych, wyższą amortyzację i pozycje jednorazowe.

Działalność poza USA odnotowała w kwartale stratę EBITDA w wysokości 3,2 mln SEK wobec straty 1,7 mln SEK rok wcześniej. Mimo to od początku roku pozostawała rentowna na poziomie EBITDA, z wynikiem dodatnim w wysokości około 3 mln SEK. Poprawiła się również EBITDA grupy od początku roku, co odróżnia słabszy wynik kwartalny od szerszego trendu z dziewięciu miesięcy.

Niższy odpływ gotówki wspiera przygotowania do przeglądu w USA

Całkowity odpływ gotówki zmniejszył się do 14 mln SEK z 30 mln SEK w drugim kwartale i 17 mln SEK rok wcześniej. Sedana Medical zakończyła kwartał z 40 mln SEK w gotówce i niewykorzystaną linią kredytową w wysokości 50 mln SEK.

Na przepływy pieniężne z działalności operacyjnej korzystnie wpłynął wkład kapitału obrotowego w wysokości 4,1 mln SEK. Ma to znaczenie przy ocenie spadku tempa zużycia gotówki: poprawa nie wynikała wyłącznie z rentowności operacyjnej.

Harmonogram FDA wyznacza ramy potencjalnego wejścia na rynek amerykański

Ogłoszony przez spółkę harmonogram przeglądu FDA wskazuje 16 kwietnia 2027 r. jako docelową datę podjęcia decyzji w sprawie wniosku dotyczącego stosowania izofluranu podawanego za pomocą systemu Sedana Medical ACD Delivery System do sedacji dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii wentylowanych mechanicznie. O przyjęciu wniosku przez FDA poinformowano 19 sierpnia 2026 r.; przyjęcie do przeglądu nie oznacza zatwierdzenia.

Doll oszacował potencjał rynku amerykańskiego na co najmniej 1 mld USD, czyli około trzykrotność potencjału obecnych rynków bezpośrednich spółki. Jest to szacunek wielkości rynku przedstawiony przez zarząd, a nie prognoza sprzedaży. Jeśli spółka uzyska zgodę, Sedana Medical planuje rozpocząć sprzedaż za pośrednictwem własnej amerykańskiej spółki komercyjnej, zachowując jednocześnie możliwość zawarcia uzupełniających partnerstw.

Na trzech szpitalach działa już program wczesnego dostępu zatwierdzony przez FDA. Zarząd poinformował, że trzy kolejne ośrodki przygotowują się do rozpoczęcia udziału w czwartym kwartale. To bliższy terminowo kamień milowy w działalności operacyjnej, podczas gdy wniosek pozostaje w trakcie przeglądu.

Podsumowanie

Rekordowa sprzedaż Sedana Medical w trzecim kwartale nie przełożyła się dotąd na stabilną kwartalną rentowność EBITDA. Kolejnym krokiem operacyjnym ma być planowane rozszerzenie programu wczesnego dostępu w USA, natomiast 16 kwietnia 2027 r. pozostaje docelową datą podjęcia decyzji przez FDA, a nie gwarantowaną datą zatwierdzenia ani rozpoczęcia sprzedaży.

Więcej wiadomości

Więcej wiadomości FinanceVelix

Zastrzeżenie

Ten artykuł FinanceVelix zawiera ogólne informacje i nie stanowi spersonalizowanej porady finansowej, inwestycyjnej, prawnej ani podatkowej. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą się zmieniać; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Przedstawione fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy weryfikować samodzielnie, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywach, spółce lub usłudze nie stanowi rekomendacji.