Wyniki dotyczące divarasibu ogłoszone przez Roche 25 października 2026 r. wykazały, że eksperymentalna terapia raka płuca wydłużyła medianę przeżycia całkowitego do 17,7 miesiąca, w porównaniu z 12,0 miesiąca w przypadku sotorasibu lub adagrasibu. Wyniki badania fazy III Krascendo 1 wzmacniają dowody potwierdzające potencjał onkologicznego portfolio Roche, ale divarasib pozostaje lekiem badanym.
Najważniejsze wnioski
- Mediana przeżycia całkowitego wydłużyła się o 5,7 miesiąca u pacjentów z rakiem płuca z mutacją KRAS G12C, leczonych wcześniej.
- Badanie wykazało również dłuższy czas przeżycia bez progresji choroby; nie zgłoszono nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.
- Roche współpracuje z organami ds. zdrowia i bada divarasib w kolejnych zastosowaniach terapeutycznych.
Spis treści
- Wyniki dotyczące divarasibu wskazują na przewagę w przeżyciu w bezpośrednim porównaniu
- Wyniki dotyczące bezpieczeństwa potwierdzają dane o skuteczności
- Przed firmą jeszcze prace regulacyjne i szersze badania
- Podsumowanie
Wyniki dotyczące divarasibu wskazują na przewagę w przeżyciu w bezpośrednim porównaniu
Komunikat Roche dotyczący badania fazy III Krascendo 1 opisywał randomizowane, otwarte badanie z udziałem 338 dorosłych z wcześniej leczonym zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C. Uczestnicy otrzymywali sam divarasib albo jeden z dwóch dostępnych inhibitorów KRAS G12C: sotorasib lub adagrasib.
W analizie pierwotnej divarasib zmniejszył ryzyko zgonu o 44% w porównaniu z grupą kontrolną. Współczynnik ryzyka dla przeżycia całkowitego wyniósł 0,56, przy 95-procentowym przedziale ufności 0,41–0,78 i wartości p równej 0,0005. Różnica 5,7 miesiąca w medianie przeżycia dotyczy grup badania i nie oznacza gwarantowanej korzyści dla każdego pacjenta.
Mediana przeżycia bez progresji choroby — czasu do progresji choroby lub zgonu — wyniosła 9,8 miesiąca w przypadku divarasibu i 5,7 miesiąca w przypadku terapii porównawczych. Jak podała Roche, badanie spełniło pierwszorzędowy i kluczowe drugorzędowe punkty końcowe.
Wyniki przedstawiono podczas kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej w 2026 r. i jednocześnie opublikowano w czasopiśmie The New England Journal of Medicine.
| Pozycja | Szczegóły |
|---|---|
| Potwierdzony obiektywny odsetek odpowiedzi | 58% w przypadku divarasibu wobec 32% w przypadku leczenia kontrolnego. |
| Mediana czasu trwania odpowiedzi | 11,9 miesiąca wobec 6,9 miesiąca wśród pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź. |
| Przerwanie leczenia związanego z terapią | 4,8% wobec 11,7%. |
| Ciężkie zdarzenia niepożądane związane z leczeniem | 7,8% wobec 15,2%. |
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa potwierdzają dane o skuteczności
Roche nie zgłosiła nowych sygnałów dotyczących bezpieczeństwa. Do najczęstszych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem należały problemy żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, nudności i wymioty, a także toksyczność wątrobowa. Firma określiła większość zdarzeń związanych z leczeniem jako łagodne i możliwe do opanowania.
Przerwanie leczenia związanego z terapią oraz ciężkie zdarzenia niepożądane związane z leczeniem występowały rzadziej w przypadku divarasibu, mimo że pacjenci dłużej otrzymywali terapię: 11,3 miesiąca w porównaniu z 5,0 miesiąca w grupie kontrolnej.
Wyniki dotyczące odpowiedzi również przemawiały na korzyść divarasibu. W obliczeniach odsetka odpowiedzi pominięto dziesięciu uczestników, u których na początku badania nie stwierdzono mierzalnej choroby, natomiast czas trwania odpowiedzi oceniano wyłącznie u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź.
Przed firmą jeszcze prace regulacyjne i szersze badania
Bezpośrednie porównanie z dostępnymi lekami celowanymi czyni te wyniki istotnym wydarzeniem dla portfolio Roche w obszarze raka płuca. Pozytywne wyniki badania fazy III nie oznaczają jednak same w sobie zatwierdzenia regulacyjnego ani nie przesądzają o przyszłej sprzedaży.
Levi Garraway, dyrektor medyczny Roche, powiedział, że firma ściśle współpracuje z organami ds. zdrowia, aby udostępnić terapię pacjentom. W komunikacie nie podano harmonogramu uzyskania zatwierdzenia.
Szerszy program badań fazy III Roche obejmuje Krascendo 2, w którym testuje się divarasib w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z wcześniej nieleczoną zaawansowaną chorobą, oraz Krascendo 3, w którym ocenia się divarasib po operacji i standardowym leczeniu we wcześniejszym stadium choroby. Badania te dotyczą innych grup pacjentów niż Krascendo 1.
Podsumowanie
Wyniki dotyczące divarasibu dostarczają dowodów na dłuższe przeżycie w porównaniu z dostępnymi inhibitorami KRAS G12C u pacjentów z wcześniej leczonym rakiem płuca. Kolejnymi wydarzeniami, które warto śledzić, są współpraca Roche z organami ds. zdrowia oraz trwające badania fazy III; firma nie ogłosiła harmonogramu uzyskania zatwierdzenia.
Czytaj więcej wiadomości
Więcej wiadomości FinanceVelix
Zastrzeżenie
Ten artykuł FinanceVelix zawiera ogólne informacje, a nie spersonalizowane porady finansowe, inwestycyjne, prawne ani podatkowe. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą się zmieniać; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Podane fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Ważne informacje należy weryfikować samodzielnie, a w razie potrzeby skonsultować się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywach, firmie lub usłudze nie stanowi rekomendacji.
