Ogłoszone 26 października 2026 r. wyniki badań klinicznych Antengene wykazały odpowiedzi nowotworów w badaniach dwóch eksperymentalnych terapii przeciwnowotworowych zaprezentowanych podczas Kongresu Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej. ATG-022 uzyskał obiektywny odsetek odpowiedzi na poziomie 46,7% w ocenianej kohorcie pacjentów z rakiem żołądka, a skojarzenie ATG-037 z pembrolizumabem osiągnęło odsetek odpowiedzi 21,7% u ocenianych pacjentów z czerniakiem opornym na inhibitory punktów kontrolnych. Wyniki wspierają dalszy rozwój tych terapii, ale nie dowodzą ich przewagi nad istniejącymi metodami leczenia.
Najważniejsze wnioski
- Mediana przeżycia wolnego od progresji choroby w wyróżnionej kohorcie fazy II badania ATG-022 wyniosła 5,6 miesiąca; mediana przeżycia całkowitego nie została jeszcze osiągnięta.
- Skojarzenie ATG-037 z pembrolizumabem przyniosło pięć odpowiedzi wśród 23 ocenianych pacjentów z czerniakiem, w tym jedną odpowiedź całkowitą.
- Chiny wydały zgodę na przeprowadzenie kluczowego badania CLINCH-3 z ATG-022; zalecana dawka w badaniu to 1,8 mg/kg.
Spis treści
- Wyniki badań klinicznych Antengene wskazują na odpowiedź i bezpieczeństwo stosowania ATG-022
- Skojarzenie ATG-037 wykazuje aktywność w opornym czerniaku
- Kolejnym krokiem dla ATG-022 są badania kluczowe
- Podsumowanie
Wyniki badań klinicznych Antengene wskazują na odpowiedź i bezpieczeństwo stosowania ATG-022
Aktualizacja kliniczna Antengene przedstawiona na ESMO 2026 przedstawiała wyniki badania CLINCH, badania fazy I/II przeciwciała ATG-022 sprzężonego z lekiem, ukierunkowanego na Claudin 18.2. Do rozszerzenia badania fazy II włączono pacjentów z zaawansowanym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, u których w badaniu guza stwierdzono ekspresję CLDN18.2.
Do 12 października 2026 r. w ramach rozszerzenia leczenie otrzymało 82 pacjentów w Australii i Chinach. Prezentacja koncentrowała się na kohorcie otrzymującej dawkę 1,8 mg/kg, obejmującej 31 pacjentów, z których 30 można było ocenić pod kątem skuteczności. Obiektywny odsetek odpowiedzi wyniósł 46,7%, a odsetek kontroli choroby, obejmujący również stabilizację choroby, wyniósł 86,7%.
Mediana przeżycia wolnego od progresji choroby wyniosła 5,6 miesiąca. Mediana przeżycia całkowitego nie została osiągnięta po medianie okresu obserwacji wynoszącej 17,4 miesiąca, a szacowane przeżycie po 18 miesiącach wyniosło 54,8% w populacji zgodnej z zamiarem leczenia. Nieosiągnięcie mediany oznacza, że dane dotyczące przeżycia są nadal niekompletne, a nie że wykazano przewagę nad innym leczeniem.
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem w stopniu 3. lub wyższym wystąpiły u 25,8% pacjentów w kohorcie. Poważne zdarzenia niepożądane związane z leczeniem dotyczyły 12,9% pacjentów; taki sam odsetek doświadczył przerw w leczeniu z powodu zdarzeń związanych z leczeniem.
| Pozycja | Szczegóły |
|---|---|
| Prezentacja ATG-022 | Plakat 2886P, zaprezentowany 25 października 2026 r. |
| Kryteria kwalifikacji do rozszerzenia badania ATG-022 | Guzy z dodatnim wynikiem CLDN18.2, zdefiniowanym jako IHC 1+ w co najmniej 1% komórek. |
| Prezentacja ATG-037 | Plakat 2087P, zaprezentowany 24 października 2026 r. |
| Dawkowanie w badaniu STAMINA-01 | ATG-037 w dawce 60–600 mg dwa razy na dobę, w skojarzeniu z pembrolizumabem w dawce 200 mg co trzy tygodnie. |
Skojarzenie ATG-037 wykazuje aktywność w opornym czerniaku
Aktualizacja wyników badania fazy Ib/II STAMINA-01 dotyczyła oceny doustnego inhibitora CD73 ATG-037 w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z czerniakiem opornym na leczenie inhibitorami punktów kontrolnych. Do daty odcięcia danych, 28 kwietnia 2026 r., terapię skojarzoną otrzymało 25 pacjentów.
Wśród 23 pacjentów, których można było ocenić, badacze odnotowali jedną odpowiedź całkowitą i cztery odpowiedzi częściowe, co przełożyło się na obiektywny odsetek odpowiedzi wynoszący 21,7%. Odsetek kontroli choroby osiągnął 95,6%. W podgrupie z wysoką ekspresją CD73 na komórkach guza lub komórkach odpornościowych odpowiedź uzyskało czterech z 12 pacjentów, czyli 33,3%.
Mediana przeżycia wolnego od progresji choroby wyniosła 4,4 miesiąca, przy 95-procentowym przedziale ufności od 3,7 do 11,9 miesiąca. Mediana czasu trwania odpowiedzi nie została osiągnięta, a u jednego pacjenta z czerniakiem skóry utrzymywała się odpowiedź całkowita trwająca ponad 167 tygodni.
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem wystąpiły u 52% pacjentów. U jednego pacjenta, co stanowi 4%, wystąpiło zdarzenie związane z leczeniem w stopniu 3.: biegunka. Najczęstszymi zdarzeniami związanymi z leczeniem, niezależnie od stopnia nasilenia, były biegunka, wysypka i świąd.
Kolejnym krokiem dla ATG-022 są badania kluczowe
Antengene poinformowało, że chińska Państwowa Administracja Produktów Medycznych wydała zgodę na prowadzenie badania CLINCH-3, kluczowego badania fazy III ATG-022. Zalecana dawka wynosi 1,8 mg/kg. Zgoda na przeprowadzenie badania jest czymś innym niż dopuszczenie leku do obrotu.
Firma prowadzi również badanie CLINCH-2, w którym ocenia ATG-022 w skojarzeniu ze standardową chemioterapią i przeciwciałem anty-PD-1 jako leczenie pierwszej linii choroby z dodatnim wynikiem CLDN18.2.
Przedstawione kohorty są małe, a ujawnione wyniki nie obejmują porównań z grupami kontrolnymi. Programy dotyczą także różnych nowotworów, skojarzeń terapeutycznych i populacji pacjentów, dlatego ich odsetków odpowiedzi nie należy interpretować jako porównania bezpośredniego.
Podsumowanie
Wyniki badań klinicznych Antengene dostarczają danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa dwóch eksperymentalnych programów onkologicznych. Kolejne etapy rozwoju obejmują postępy w kluczowym badaniu CLINCH-3 oraz dalsze wyniki badania skojarzonego CLINCH-2, które, jak poinformowało Antengene, firma przedstawi na przyszłych międzynarodowych kongresach naukowych.
Czytaj więcej wiadomości
Więcej wiadomości FinanceVelix
Zastrzeżenie
Niniejszy artykuł FinanceVelix zawiera informacje ogólne i nie stanowi spersonalizowanej porady finansowej, inwestycyjnej, prawnej ani podatkowej. Ceny rynkowe, stopy procentowe i warunki gospodarcze mogą się zmieniać; inwestycje wiążą się z ryzykiem straty. Fakty odzwierciedlają informacje dostępne w chwili publikacji i mogą ulec zmianie. Weryfikuj samodzielnie istotne informacje i w razie potrzeby skonsultuj się z wykwalifikowanym specjalistą. Wzmianka o aktywie, firmie lub usłudze nie stanowi rekomendacji.
