As ações da Oruka subiram 11,69%, para US$ 89,52, nas negociações intradiárias de 26 de outubro de 2026, após resultados positivos na Semana 16 de seu ensaio de Fase 2b EVERLAST-B em psoríase em placas moderada a grave. O estudo atingiu seu desfecho primário, e a empresa espera iniciar ensaios de Fase 3 no primeiro semestre de 2027, sujeita a discussões com órgãos reguladores.
Ações da Oruka avançam após ensaio atingir desfecho primário
A ação listada na Nasdaq avançou US$ 9,37 em relação ao fechamento anterior, de US$ 80,15. As ações abriram a US$ 81,98 e oscilaram entre US$ 81,98 e US$ 91,58 durante a sessão. A alta informada foi um retrato intradiário, não um resultado de fechamento.
Na Semana 16, 61% dos pacientes que receberam a dose elevada de 600 mg de ORKA-001 alcançaram clareamento completo da pele, medido como PASI 100, em comparação com nenhum dos que receberam placebo.
O grupo de dose elevada também registrou taxas de resposta de 86% tanto no PASI 90 quanto no IGA 0/1. Esses resultados fornecem medidas adicionais da melhora da pele, além do achado de clareamento completo.
Cronograma da Fase 3 depende de discussões regulatórias
A descrição do programa ORKA-001 da Oruka identifica o anticorpo experimental como direcionado à subunidade p19 da interleucina-23, uma citocina envolvida em doenças inflamatórias. A empresa desenvolveu o programa para prolongar a circulação do anticorpo, com o objetivo de reduzir a frequência de administração; esse objetivo de concepção é distinto dos resultados de eficácia relatados no ensaio mais recente.
ORKA-001 foi geralmente bem tolerado no EVERLAST-B, sem eventos adversos graves emergentes do tratamento relatados no grupo de dose elevada. Esse achado se aplica ao grupo de tratamento especificado e não estabelece a ausência de todos os eventos adversos.
A Oruka planeja discutir o desenvolvimento da Fase 3 com órgãos reguladores. Sujeita a essas discussões, espera iniciar ensaios de Fase 3 com a dose de 600 mg no primeiro semestre de 2027. O cronograma continua sendo uma expectativa da empresa, e não o início confirmado de um ensaio.
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