A Microbiotica informou que cinco dos 41 pacientes com melanoma avançado apresentaram resposta objetiva em um ensaio de Fase 1b do MB097, no qual seu tratamento experimental baseado no microbioma foi administrado em conjunto com o Keytruda, da Merck. A empresa apresentou os resultados no congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica, em Madri, em outubro de 2026.
Principais conclusões
- Três dos 21 pacientes que receberam pré-condicionamento com vancomicina responderam, assim como dois dos 20 pacientes que não receberam esse pré-condicionamento.
- A Microbiotica afirmou que o MB097 foi seguro e bem tolerado em conjunto com o Keytruda, sem efeitos adversos graves relacionados ao MB097.
Resultados do ensaio MB097 por grupo de tratamento
O estudo MELODY-1 recrutou pacientes cujo melanoma avançado não havia respondido à terapia anterior com anticorpos anti-PD-1. Os participantes foram distribuídos aleatoriamente para receber cinco dias do antibiótico vancomicina, seguidos por um período de washout de dois dias, ou nenhum pré-condicionamento com antibiótico. Em seguida, ambos os grupos receberam MB097 e Keytruda durante 24 semanas.
No grupo da vancomicina, os três pacientes que responderam tiveram reduções superiores a 75% nas dimensões das lesões-alvo, incluindo uma resposta completa. A empresa afirmou que o enxerto bacteriano foi particularmente robusto nesse grupo.
Ambos os grupos receberam o tratamento combinado, portanto, os resultados divulgados não isolam o efeito do MB097 daquele do Keytruda. A Microbiotica afirmou que o estudo atingiu todos os seus desfechos primários e secundários.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Pré-condicionamento com vancomicina | 3 de 21 pacientes responderam (14%); um teve resposta completa. |
| Sem pré-condicionamento com antibiótico | 2 de 20 pacientes responderam (10%). |
Tratamento e acompanhamento
O MB097 é um tratamento experimental oral, administrado uma vez ao dia, que contém nove cepas bacterianas. O Keytruda, também conhecido como pembrolizumabe, é uma terapia anti-PD-1 produzida pela Merck.
Todos os 41 pacientes concluíram a fase de tratamento com MB097 e um acompanhamento de segurança de 12 semanas. Os pacientes cuja doença permaneceu controlada podiam continuar com o Keytruda após o período inicial de tratamento.
Próxima etapa
A Microbiotica está dando continuidade ao MB097 por meio de uma extensão de Fase 1b e espera obter dados adicionais dessa fase.
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