Dados do ensaio de pumitamig divulgados em 25 de outubro de 2026 mostraram uma taxa de resposta confirmada de 36,7% entre 30 pacientes avaliáveis com câncer de pulmão de não pequenas células avançado tratados com o medicamento experimental e docetaxel. A BioNTech e a Bristol Myers Squibb afirmaram que a doença dos pacientes havia progredido durante ou após a imunoterapia e a quimioterapia iniciais.
Principais conclusões
- A sobrevida livre de progressão mediana foi de 6,9 meses entre 50 pacientes tratados, com acompanhamento mediano de 12,2 semanas.
- O estudo de braço único não contou com um grupo de comparação direto; portanto, os resultados não demonstram se a combinação é superior ao docetaxel isolado.
- Eventos adversos graves relacionados ao pumitamig ocorreram em 18,0% dos 50 pacientes avaliados quanto à segurança.
Resultados do ensaio de pumitamig e grupo de pacientes
O estudo global de Fase 2 ROSETTA Lung-107 está testando pumitamig com docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células metastático, escamoso ou não escamoso. As empresas apresentaram os primeiros dados no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica, em Madri.
No corte de dados de 10 de julho de 2026, a análise incluiu 50 pacientes, dos quais 33 continuavam em tratamento. Entre os 30 avaliáveis quanto à eficácia, a taxa de controle da doença foi de 90,0%, e o tempo mediano até a resposta foi de 1,4 mês.
Foram observadas respostas nos dois subtipos de câncer e em diferentes níveis de expressão de PD-L1, um marcador usado na avaliação de algumas imunoterapias. A sobrevida livre de progressão mediana mede o tempo até o agravamento da doença ou a morte do paciente.
Resultados de segurança e limitações do estudo
Eventos adversos de qualquer grau relacionados ao pumitamig ocorreram em 52,0% dos 50 pacientes avaliados quanto à segurança, enquanto eventos de grau 3 ou superior ocorreram em 18,0%. Eventos adversos levaram à descontinuação do tratamento em quatro pacientes. As empresas não relataram mortes relacionadas ao pumitamig nem novos sinais de segurança.
O estudo é aberto e de braço único, o que significa que os pacientes receberam a combinação sem um tratamento de comparação atribuído aleatoriamente. Os resultados são preliminares, e não é possível separar, neste estudo, o efeito do pumitamig daquele do docetaxel.
Programa de desenvolvimento mais amplo
O pumitamig é um medicamento experimental desenvolvido em conjunto pela BioNTech e pela Bristol Myers Squibb para se ligar a PD-L1 e VEGF-A. As empresas afirmaram que os dados do ROSETTA Lung-107 orientarão o desenvolvimento adicional em pacientes cuja doença progrediu após o tratamento inicial.
Sete ensaios globais de Fase 3 de pumitamig com quimioterapia estão em andamento em cânceres de pulmão, mama, colorretal e gástrico, incluindo quatro ensaios de câncer de pulmão em outros contextos de tratamento.
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