O pipeline de medicamentos para MASH agora abrange mais de 180 empresas e 200 terapias em investigação, informou a empresa de pesquisa DelveInsight em um comunicado de 20 de outubro de 2026. Sua mais recente avaliação do cenário competitivo destaca ensaios em estágio avançado, acordos de licenciamento e várias abordagens terapêuticas voltadas à doença hepática progressiva.
Principais conclusões
- A DelveInsight identifica mais de 200 terapias em desenvolvimento, embora a maioria ainda esteja nas fases iniciais ou intermediárias.
- A Inventiva informou a conclusão das últimas consultas dos pacientes em seu ensaio de Fase III NATiV3 em setembro de 2026.
- Acordos de licenciamento estão ampliando o portfólio de pesquisa da Madrigal Pharmaceuticals para além de seu tratamento aprovado, Rezdiffra.
Índice
- Pipeline de medicamentos para MASH abrange várias abordagens terapêuticas
- Marcos clínicos vão de ensaios iniciais à Fase III
- Licenciamento amplia o campo competitivo
- Conclusão
Pipeline de medicamentos para MASH abrange várias abordagens terapêuticas
A esteato-hepatite associada à disfunção metabólica, ou MASH, é uma forma inflamatória de doença hepática gordurosa associada à obesidade, ao diabetes tipo 2 e a outros fatores de risco metabólicos. Ela pode evoluir para fibrose, cirrose e câncer de fígado, tornando tanto a disfunção metabólica quanto os danos ao fígado alvos para o desenvolvimento de medicamentos.
A avaliação do cenário competitivo de MASH de 2026 da DelveInsight agrupa os programas de desenvolvimento por fase, tipo de produto, via de administração e tipo de molécula. A pesquisa cobre um campo amplo, e não um único avanço clínico: o comunicado identifica mais de cinco candidatos em estágio avançado e mais de 100 medicamentos em desenvolvimento inicial e intermediário.
As abordagens incluem terapias baseadas em FGF21, agonistas dos receptores de glucagon e GLP-1 e interferência de RNA. Esses programas ainda estão em investigação, e sua inclusão no pipeline não comprova aprovação regulatória nem sucesso comercial.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Efimosfermin — GSK | Fase III; terapia baseada em FGF21 administrada por injeção subcutânea. |
| Zabopegdutide — D&D Pharmatech | Fase II; agonista dos receptores de glucagon/GLP-1 administrado por injeção subcutânea. |
| ALN-CIDEB — Alnylam/Regeneron | Fase II; interferência de RNA que tem como alvo a expressão de CIDEB, administrada por injeção subcutânea. |
| IMM-H014 — Changchun Intellicrown | Fase I/II; agonista oral do fator relacionado a NF-E2. |
Marcos clínicos vão de ensaios iniciais à Fase III
Em setembro de 2026, a Inventiva anunciou que o último paciente havia concluído a consulta final da semana 72 no NATiV3, seu ensaio de Fase III de lanifibranor em pacientes com MASH e fibrose moderada ou avançada. A conclusão das consultas dos pacientes é um marco operacional, não uma declaração sobre os resultados do ensaio.
A Altimmune anunciou o início de seu ensaio global de Fase III PERFORMA, de pemvidutide, em agosto de 2026, com divulgação dos dados de 52 semanas prevista para 2029. Isso ocorreu após o anúncio, em maio, de que o protocolo havia sido finalizado e enviado à FDA.
Os trabalhos em estágio inicial também avançaram. A Tangram Therapeutics informou em setembro de 2026 que o TGM-312 havia avançado para a Parte B de seu ensaio de Fase I/II RESTORE-MASH, ainda em andamento. A Rivus Pharmaceuticals informou que os primeiros pacientes receberam doses no estudo de Fase II AMPLIFY de HU6 em abril de 2026.
Licenciamento amplia o campo competitivo
A atividade de desenvolvimento ocorre paralelamente a um mercado de tratamentos já estabelecido. A terapia oral Rezdiffra, da Madrigal, recebeu aprovação da FDA em 14 de março de 2024 para adultos com MASH não cirrótica e fibrose moderada a avançada, em combinação com dieta e exercícios.
A Madrigal também ampliou seu portfólio de produtos em investigação. Em maio de 2026, anunciou um acordo exclusivo de licença global com a Arrowhead Pharmaceuticals para o ARO-PNPLA3, uma terapia de RNA de interferência pequena em estágio clínico que tem como alvo um fator genético causador da MASH.
Em fevereiro de 2026, a Suzhou Ribo Life Science e sua subsidiária Ribocure Pharmaceuticals anunciaram um acordo separado de licenciamento mundial com a Madrigal, abrangendo seis programas pré-clínicos de RNA de interferência pequena. Os acordos ilustram como as empresas estão adicionando diferentes alvos biológicos, mas o comunicado não oferece base para comparar seu eventual valor comercial.
Conclusão
Os próximos testes substantivos serão os resultados clínicos, e não a quantidade de candidatos no pipeline. A Inventiva concluiu as consultas dos pacientes do NATiV3, enquanto o cronograma informado pela Altimmune prevê a divulgação dos resultados de 52 semanas do PERFORMA em 2029.
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