Os planos de reestruturação anunciados pela EyePoint em 19 de outubro de 2026 preveem cortar aproximadamente 53% da força de trabalho e interromper os trabalhos em andamento dos estudos decisivos sobre degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI úmida), enquanto a empresa prioriza Duravyu para edema macular diabético (EMD). O plano de redução de custos vem após um segundo estudo de Fase 3 sobre DMRI úmida não atingir seu desfecho primário de visão.
Principais conclusões
- A EyePoint planeja reduzir sua força de trabalho em aproximadamente 53% enquanto redireciona os recursos de desenvolvimento.
- Duravyu não atingiu o desfecho primário no LUCIA, apesar de resultados secundários favoráveis.
- A administração espera resultados decisivos dos estudos de EMD COMO e CAPRI no quarto trimestre de 2027.
Índice
- Reestruturação da EyePoint redireciona recursos para EMD
- LUCIA não atinge o principal desfecho de visão
- Resultados de EMD ainda são um marco futuro
- Conclusão
Reestruturação da EyePoint redireciona recursos para EMD
A empresa de biotecnologia em estágio clínico está concentrando seus esforços no edema macular diabético, ou EMD, em vez de dar continuidade ao programa decisivo de DMRI úmida, como havia planejado anteriormente. Ambos os programas avaliam Duravyu, um tratamento experimental de liberação sustentada que contém vorolanib.
A redução da força de trabalho é um plano anunciado, não uma redução concluída e confirmada. O objetivo declarado é diminuir os custos e priorizar o desenvolvimento de EMD em estágio avançado; as informações fornecidas não quantificam a economia esperada nem os encargos de reestruturação.
A interrupção dos trabalhos em andamento dos estudos decisivos não significa que a empresa tenha concluído a avaliação dos resultados de DMRI úmida. A EyePoint afirmou que realizará análises adicionais do LUCIA e dos conjuntos de dados agrupados dos estudos de Fase 3 para avaliar possíveis próximos passos para essa indicação.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Participantes do LUCIA | 475 pacientes |
| Participantes do LUGANO | 432 pacientes |
| Esquema de Duravyu para DMRI úmida | 2,7 mg a cada 24 semanas, com aflibercepte suplementar conforme necessário |
| Esquema de controle para DMRI úmida | Aflibercepte 2 mg, conforme a bula, a cada oito semanas |
LUCIA não atinge o principal desfecho de visão
O comunicado de resultados do LUCIA divulgado pela EyePoint em 19 de outubro informa que Duravyu não demonstrou não inferioridade estatística em relação ao aflibercepte, conforme a bula, na variação da acuidade visual melhor corrigida. O estudo mostrou melhora visual, mas isso não foi suficiente para atingir o desfecho primário predefinido.
O estudo anterior, LUGANO, também não atingiu seu desfecho primário no conjunto completo de dados. Em conjunto, os dois resultados deixam o programa para DMRI úmida sem um desfecho primário bem-sucedido em nenhum dos estudos decisivos.
A EyePoint, ainda assim, relatou resultados secundários favoráveis, incluindo redução da carga de tratamento, controle anatômico e segurança com doses repetidas. Mais da metade dos pacientes tratados com Duravyu permaneceu sem injeções suplementares até a semana 56 em ambos os estudos. Esses resultados não anulam os fracassos nos desfechos primários.
Resultados de EMD ainda são um marco futuro
A EyePoint continua avançando com os estudos decisivos COMO e CAPRI para EMD, cujos resultados preliminares são esperados no quarto trimestre de 2027. Esse prazo é uma expectativa da administração, não um resultado clínico já obtido.
A confiança da empresa se baseia, em parte, no estudo de Fase 2 VERONA, que atingiu seu desfecho primário de prolongar o tempo até a primeira injeção suplementar em comparação com o aflibercepte, para ambas as doses de Duravyu. O sucesso em estágio inicial, porém, não comprova que os estudos de Fase 3 serão bem-sucedidos.
Duravyu continua sendo um medicamento experimental e não foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA). Portanto, a reestruturação concentra recursos em outro programa de desenvolvimento clínico, e não em um produto aprovado.
Conclusão
O próximo grande marco clínico previsto é a divulgação dos resultados preliminares de COMO e CAPRI, esperada para o quarto trimestre de 2027. Esses estudos avaliarão se o programa de EMD pode sustentar o foco mais restrito de desenvolvimento da EyePoint.
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