A combinação de Sac-TMT com pembrolizumabe reduziu em 51% o risco de progressão da doença ou morte, em comparação com quimioterapia mais pembrolizumabe, em um ensaio de Fase III sobre câncer de pulmão, anunciou a Kelun-Biotech em 25 de outubro de 2026. Os resultados intermediários dizem respeito ao tratamento de primeira linha do câncer de pulmão de células não pequenas avançado, não escamoso e negativo para PD-L1 e EGFR/ALK.
Principais conclusões
- O ensaio atingiu seu desfecho primário de sobrevida livre de progressão, com uma razão de risco de 0,49.
- A duração mediana da resposta foi de 13,6 meses com Sac-TMT mais pembrolizumabe, contra 6,8 meses no grupo de comparação.
- A sobrevida global ainda era imatura, e a mediana não havia sido atingida em nenhum dos grupos de tratamento.
Sumário
- Combinação de Sac-TMT prolonga o controle da doença
- Dados de segurança favorecem o esquema experimental
- Resultados ampliam as evidências para um medicamento oncológico desenvolvido em parceria
- Conclusão
Combinação de Sac-TMT prolonga o controle da doença
Os resultados do OptiTROP-Lung06 foram apresentados pelo professor Caicun Zhou, do Shanghai East Hospital, da Tongji University, no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica, em Madri. A Kelun-Biotech afirmou que os resultados foram publicados simultaneamente no The New England Journal of Medicine.
A revisão central independente e cega encontrou uma razão de risco de 0,49 para sobrevida livre de progressão, com intervalo de confiança de 95% de 0,36–0,65. A redução relatada de 51% descreve o risco relativo de progressão ou morte durante o acompanhamento, e não uma redução absoluta na porcentagem de pacientes que apresentam esses desfechos.
As taxas de resposta tumoral foram relativamente próximas, mas as respostas duraram mais com o esquema de Sac-TMT. A razão de risco para a duração da resposta foi de 0,47, com intervalo de confiança de 95% de 0,29–0,77.
A sobrevida global apresentou uma tendência favorável, com razão de risco de 0,58 e intervalo de confiança de 95% de 0,38–0,88. No entanto, esses eram resultados intermediários, e a mediana de sobrevida global ainda não havia sido atingida em nenhum dos grupos.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Desenho do estudo | Ensaio de Fase III randomizado, multicêntrico e aberto, com 455 pacientes alocados na proporção de 1:1. |
| Tratamento de comparação | Pembrolizumabe mais pemetrexede e cisplatina ou carboplatina. |
| Data dos dados | Data de corte de 9 de junho de 2026; acompanhamento mediano de 9,7 meses. |
| Taxa de resposta objetiva | 50,2% com Sac-TMT mais pembrolizumabe, contra 47,3% com quimioterapia mais pembrolizumabe. |
| Taxa de resposta profunda | 28,8% contra 17,3%; definida como resposta completa ou parcial com redução de pelo menos 50% na soma dos diâmetros das lesões-alvo. |
Dados de segurança favorecem o esquema experimental
A Kelun-Biotech afirmou que o grupo de Sac-TMT apresentou incidências menores de eventos adversos emergentes do tratamento de grau 3 ou superior e de eventos adversos que levaram à redução da dose ou à descontinuação permanente do que o grupo de comparação tratado com quimioterapia. O comunicado não forneceu taxas numéricas para essas medidas.
Não foram observados novos sinais de segurança, e a incidência de doença pulmonar intersticial ou pneumonite foi semelhante entre os grupos. A empresa descreveu o perfil de segurança da combinação como, em geral, compatível com os perfis conhecidos dos medicamentos individuais.
Resultados ampliam as evidências para um medicamento oncológico desenvolvido em parceria
O sacituzumabe tirumotecano, também chamado de Sac-TMT ou MK-2870, foi desenvolvido para levar uma carga com ação anticâncer às células-alvo. A descrição da MSD sobre o mecanismo do Sac-TMT o identifica como um conjugado anticorpo-fármaco que tem como alvo o TROP2 e carrega uma carga derivada do belotecano.
Em maio de 2022, a Kelun-Biotech licenciou à MSD direitos exclusivos para desenvolver, fabricar e comercializar o medicamento fora da Grande China. MSD é o nome usado internacionalmente pela Merck & Co. Os novos resultados acrescentam evidências de Fase III para a combinação do medicamento com o pembrolizumabe da MSD, comercializado como Keytruda.
O resultado do estudo é distinto da aprovação regulatória para esse contexto de tratamento. A Kelun-Biotech afirmou que o Sac-TMT já tinha quatro indicações aprovadas na China, mas essas aprovações existentes abrangem outros contextos de câncer de mama e de câncer de pulmão com mutação em EGFR.
Conclusão
A combinação de Sac-TMT atingiu o desfecho primário do ensaio para controle da doença. A sobrevida global, um desfecho secundário, continua sendo o principal resultado ainda pendente enquanto o acompanhamento prossegue; o comunicado não informou a data da próxima análise.
Leia mais notícias
Isenção de responsabilidade
Este artigo da FinanceVelix oferece informações gerais, não aconselhamento financeiro, de investimento, jurídico ou tributário personalizado. Preços de mercado, taxas de juros e condições econômicas podem mudar; investimentos envolvem risco de perda. Os fatos refletem o material disponível no momento da publicação e podem mudar. Verifique informações importantes de forma independente e consulte um profissional qualificado quando necessário. A menção a um ativo, empresa ou serviço não constitui recomendação.
