Os resultados do divarasib anunciados pela Roche em 25 de outubro de 2026 mostraram que seu tratamento experimental para câncer de pulmão prolongou a sobrevida global mediana para 17,7 meses, em comparação com 12,0 meses com sotorasib ou adagrasib. Os resultados do Krascendo 1, de fase III, reforçam as evidências por trás do pipeline de oncologia da Roche, mas o divarasib continua em fase de investigação.
Principais conclusões
- A sobrevida global mediana melhorou em 5,7 meses no câncer de pulmão com mutação KRAS G12C previamente tratado.
- O ensaio também mostrou maior sobrevida livre de progressão, sem novos sinais de segurança relatados.
- A Roche está trabalhando com as autoridades de saúde e testando o divarasib em contextos de tratamento adicionais.
Índice
- Resultados do divarasib estabelecem benefício de sobrevida em comparação direta
- Achados de segurança corroboram os dados de eficácia
- Trabalho regulatório e ensaios mais abrangentes ainda estão por vir
- Conclusão
Resultados do divarasib estabelecem benefício de sobrevida em comparação direta
O anúncio da Roche sobre o Krascendo 1 de fase III descreveu um estudo randomizado e aberto que envolveu 338 adultos com câncer de pulmão de não pequenas células avançado ou metastático previamente tratado, com mutação KRAS G12C. Os participantes receberam divarasib em monoterapia ou um de dois inibidores de KRAS G12C existentes, sotorasib ou adagrasib.
Na análise primária, o divarasib reduziu em 44% o risco de morte em relação ao grupo de controle. A razão de risco para sobrevida global foi de 0,56, com intervalo de confiança de 95% de 0,41–0,78 e valor de p de 0,0005. A diferença de 5,7 meses na sobrevida mediana descreve os grupos do ensaio, não um benefício garantido para cada paciente.
A sobrevida livre de progressão mediana — o tempo até a progressão da doença ou a morte — foi de 9,8 meses com divarasib, ante 5,7 meses com os tratamentos comparadores. O estudo atingiu seus desfechos primário e secundários principais, informou a Roche.
Os achados foram apresentados no Congresso de 2026 da Sociedade Europeia de Oncologia Médica e publicados simultaneamente no The New England Journal of Medicine.
| Item | Detalhes |
|---|---|
| Taxa de resposta objetiva confirmada | 58% com divarasib, ante 32% com o tratamento de controle. |
| Duração mediana da resposta | 11,9 meses ante 6,9 meses entre os pacientes que responderam. |
| Descontinuações relacionadas ao tratamento | 4,8% ante 11,7%. |
| Eventos adversos graves relacionados ao tratamento | 7,8% ante 15,2%. |
Achados de segurança corroboram os dados de eficácia
A Roche não relatou novos sinais de segurança. Os eventos adversos relacionados ao tratamento mais comuns incluíram problemas gastrointestinais, como diarreia, náusea e vômito, além de toxicidade hepática. A empresa descreveu a maioria dos eventos relacionados ao tratamento como de baixo grau e manejáveis.
As descontinuações e os eventos adversos graves relacionados ao tratamento foram menos frequentes com divarasib, embora os pacientes tenham permanecido em tratamento por mais tempo: 11,3 meses, em comparação com 5,0 meses no grupo de controle.
Os resultados de resposta também favoreceram o divarasib. Os cálculos da taxa de resposta excluíram dez participantes que não apresentavam doença mensurável no início do estudo, enquanto a duração da resposta foi avaliada apenas entre os pacientes que responderam.
Trabalho regulatório e ensaios mais abrangentes ainda estão por vir
A comparação direta com medicamentos direcionados existentes torna os resultados um avanço importante para o portfólio de tratamentos contra o câncer de pulmão da Roche. No entanto, resultados positivos de fase III não constituem, por si só, aprovação regulatória nem estabelecem vendas futuras.
Levi Garraway, diretor médico da Roche, afirmou que a empresa estava trabalhando em estreita colaboração com as autoridades de saúde para disponibilizar o tratamento aos pacientes. O anúncio não forneceu um cronograma para a aprovação.
O programa mais amplo de fase III da Roche inclui o Krascendo 2, que testa divarasib com pembrolizumabe na doença avançada previamente não tratada, e o Krascendo 3, que avalia divarasib após cirurgia e tratamento padrão na doença em estágio inicial. Esses estudos envolvem populações de pacientes diferentes das do Krascendo 1.
Conclusão
Os resultados do divarasib fornecem evidências de sobrevida mais longa em comparação com os inibidores de KRAS G12C existentes no câncer de pulmão previamente tratado. O trabalho da Roche com as autoridades de saúde e seus estudos de fase III em andamento são os próximos desenvolvimentos a acompanhar; a empresa não anunciou um cronograma para a aprovação.
Leia mais notícias
Aviso legal
Este artigo da FinanceVelix fornece informações gerais, não aconselhamento financeiro, de investimento, jurídico ou tributário personalizado. Os preços de mercado, as taxas de juros e as condições econômicas podem mudar; os investimentos envolvem risco de perda. Os fatos refletem o material disponível no momento da publicação e podem mudar. Verifique informações importantes de forma independente e consulte um profissional qualificado quando necessário. A menção a um ativo, empresa ou serviço não constitui endosso.
