Oncolytics Biotech a anunțat pe 20 octombrie 2026 că va prezenta un rezumat și un poster electronic privind studiul REO 033 aflat în curs, la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală 2026. Prezentarea se referă la designul și dezvoltarea în curs a studiului său pentru cancerul colorectal, nu la rezultate noi privind eficacitatea.
Concluzii principale
- Studiul randomizat testează dacă adăugarea pelareorep îmbunătățește o schemă standard de tratament de linia a doua pentru cancerul colorectal.
- Studiul prevede înrolarea a 30 de pacienți în fiecare braț de tratament, rata de răspuns obiectiv fiind criteriul principal de evaluare.
- O posibilă extindere pivot ar putea susține viitoare cereri de aprobare, însă această cale rămâne condiționată.
Cuprins
- REO 033 testează pelareorep în raport cu tratamentul standard
- Semnalele anterioare necesită în continuare confirmare controlată
- O posibilă extindere nu reprezintă o decizie de aprobare
- Concluzie
REO 033 testează pelareorep în raport cu tratamentul standard
Anunțul Oncolytics privind studiul REO 033 aflat în curs descrie un studiu de fază 2 randomizat, controlat și deschis, la pacienți cu cancer colorectal metastatic cu mutații RAS și stabilitate microsatelitară, a căror boală a progresat după terapia de primă linie pe bază de oxaliplatină.
Un grup va primi pelareorep împreună cu FOLFIRI și bevacizumab. Grupul de comparație va primi doar FOLFIRI și bevacizumab. FOLFIRI combină acid folinic, fluorouracil și irinotecan.
Pelareorep este o imunoterapie experimentală dezvoltată de Oncolytics, companie tranzacționată pe Nasdaq sub simbolul ONCY. Comparația directă din studiu urmărește să stabilească dacă adăugarea medicamentului îmbunătățește rezultatele față de schema de tratament existentă.
| Element | Detalii |
|---|---|
| Conferință | Congresul ESMO 2026 |
| Formatul prezentării | Poster electronic privind studiul în curs |
| Numărul prezentării | 994eTiP |
| Repartizarea planificată | 30 de pacienți în fiecare braț de tratament |
| Analiza biomarkerilor | Se colectează probe de sânge și de tumori pentru evaluare. |
Semnalele anterioare necesită în continuare confirmare controlată
Compania a declarat că REO 033 este conceput pentru a valida rezultatele încurajatoare din studiul anterior REO 022. Aceste rezultate au vizat pacienți cu cancer colorectal de linia a doua, cu mutații KRAS și stabilitate microsatelitară, și au fost comparate cu rezultatele istorice ale tratamentelor.
Comparațiile istorice nu echivalează cu rezultatele obținute de la pacienți repartizați aleatoriu în cadrul unui singur studiu. Prin urmare, designul randomizat al REO 033 reprezintă un pas important în testarea semnalelor anterioare privind eficacitatea, nu o confirmare că acestea se vor repeta.
Criteriul principal de evaluare este rata de răspuns obiectiv, o măsură a răspunsului tumorii. Evaluările secundare includ supraviețuirea globală, supraviețuirea fără progresia bolii, controlul bolii, durata răspunsului, precum și siguranța și tolerabilitatea.
O posibilă extindere nu reprezintă o decizie de aprobare
Oncolytics a declarat că interacțiunile recente cu Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) au creat posibilitatea inițierii unei extinderi pivot, denumită Partea B, care s-ar baza pe Partea A, în care se înrolează în prezent pacienți.
Compania a declarat că extinderea ar putea susține o cerere de aprobare accelerată bazată pe rata de răspuns obiectiv și o aprobare completă bazată pe supraviețuirea fără progresia bolii. Acestea sunt posibile căi de dezvoltare, nu cereri depuse sau aprobări de reglementare obținute.
Anunțul nu a prezentat rezultate noi privind răspunsul sau supraviețuirea în REO 033 și nici o dată la care acestea vor fi publicate.
Concluzie
Următorul eveniment anunțat este prezentarea la ESMO a studiului aflat în curs. Aceasta va prezenta studiul în desfășurare; dovezile privind beneficiul suplimentar al pelareorep trebuie să provină din rezultate controlate ulterioare.
Citiți mai multe știri
Declinarea responsabilității
Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile pieței, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la data publicării și se pot modifica. Verificați în mod independent informațiile importante și consultați un profesionist calificat, dacă este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu constituie o recomandare.
