Combinația Sac-TMT cu pembrolizumab a redus cu 51% riscul de progresie a bolii sau deces față de chimioterapia asociată cu pembrolizumab într-un studiu de fază III pentru cancer pulmonar, a anunțat Kelun-Biotech pe 25 octombrie 2026. Rezultatele interimare vizează tratamentul de primă linie al cancerului pulmonar non-microcelular avansat, non-scuamos, cu PD-L1 negativ și EGFR/ALK negativ.
Concluzii cheie
- Studiul și-a atins criteriul principal de evaluare, supraviețuirea fără progresia bolii, cu un raport de risc de 0,49.
- Durata mediană a răspunsului a fost de 13,6 luni cu sac-TMT plus pembrolizumab, față de 6,8 luni în grupul de comparație.
- Supraviețuirea globală era încă imatură, iar mediana nu fusese atinsă în niciunul dintre grupurile de tratament.
Cuprins
- Combinația Sac-TMT prelungește controlul bolii
- Rezultatele privind siguranța favorizează schema experimentală
- Rezultatele extind dovezile pentru un medicament oncologic dezvoltat în parteneriat
- Concluzie
Combinația Sac-TMT prelungește controlul bolii
Rezultatele studiului OptiTROP-Lung06 au fost prezentate de profesorul Caicun Zhou de la Shanghai East Hospital, Tongji University, la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală de la Madrid. Kelun-Biotech a declarat că rezultatele au fost publicate simultan în The New England Journal of Medicine.
Evaluarea centrală independentă, efectuată în regim orb, a constatat un raport de risc pentru supraviețuirea fără progresia bolii de 0,49, cu un interval de încredere de 95% de 0,36–0,65. Reducerea raportată de 51% descrie riscul relativ de progresie sau deces în perioada de urmărire, nu o reducere absolută a procentului de pacienți care au avut aceste rezultate.
Ratele de răspuns tumoral au fost relativ apropiate, însă răspunsurile au durat mai mult cu schema sac-TMT. Raportul de risc pentru durata răspunsului a fost de 0,47, cu un interval de încredere de 95% de 0,29–0,77.
Supraviețuirea globală a indicat o tendință favorabilă, cu un raport de risc de 0,58 și un interval de încredere de 95% de 0,38–0,88. Totuși, acestea au fost rezultate interimare, iar supraviețuirea globală mediană nu fusese atinsă în niciunul dintre grupuri.
| Element | Detalii |
|---|---|
| Designul studiului | Studiu de fază III, randomizat, multicentric și deschis, la care au participat 455 de pacienți, repartizați în proporție de 1:1. |
| Tratamentul de comparație | Pembrolizumab plus pemetrexed și fie cisplatină, fie carboplatină. |
| Momentul colectării datelor | Data-limită: 9 iunie 2026; perioada mediană de urmărire: 9,7 luni. |
| Rata de răspuns obiectiv | 50,2% cu sac-TMT plus pembrolizumab, față de 47,3% cu chimioterapie plus pembrolizumab. |
| Rata răspunsurilor profunde | 28,8% față de 17,3%; definită ca răspuns complet sau parțial, cu o reducere de cel puțin 50% a sumei diametrelor leziunilor-țintă. |
Rezultatele privind siguranța favorizează schema experimentală
Kelun-Biotech a declarat că grupul tratat cu sac-TMT a avut incidențe mai mici ale evenimentelor adverse apărute în timpul tratamentului de gradul 3 sau mai mare, precum și ale evenimentelor adverse care au dus la reducerea dozelor sau la întreruperea definitivă a tratamentului, comparativ cu grupul tratat cu chimioterapia de comparație. Anunțul nu a furnizat rate numerice pentru aceste măsuri.
Nu au fost observate noi semnale de siguranță, iar incidența bolii pulmonare interstițiale sau a pneumonitei a fost similară între grupuri. Compania a descris profilul de siguranță al combinației ca fiind, în general, în concordanță cu profilurile cunoscute ale medicamentelor individuale.
Rezultatele extind dovezile pentru un medicament oncologic dezvoltat în parteneriat
Sacituzumab tirumotecan, numit și sac-TMT sau MK-2870, este conceput pentru a livra un agent cu efect antitumoral către celulele-țintă. Descrierea de către MSD a mecanismului sac-TMT îl identifică drept un conjugat anticorp-medicament care țintește TROP2 și transportă un agent activ derivat din belotecan.
În mai 2022, Kelun-Biotech a acordat MSD drepturi exclusive de dezvoltare, fabricare și comercializare a medicamentului în afara Chinei Mari. MSD este denumirea folosită la nivel internațional de Merck & Co. Noile rezultate adaugă dovezi dintr-un studiu de fază III pentru asocierea medicamentului cu pembrolizumabul MSD, comercializat sub numele Keytruda.
Rezultatul studiului este distinct de aprobarea de reglementare pentru această indicație terapeutică. Kelun-Biotech a declarat că sac-TMT avea deja patru indicații aprobate în China, însă aprobările existente vizează alte forme de cancer mamar și cancer pulmonar cu mutație EGFR.
Concluzie
Combinația Sac-TMT a atins criteriul principal de evaluare a controlului bolii în studiu. Supraviețuirea globală, un criteriu secundar, rămâne principalul rezultat încă neclar pe măsură ce continuă urmărirea; anunțul nu a precizat data următoarei analize.
Citiți mai multe știri
Declinarea responsabilității
Acest articol FinanceVelix furnizează informații generale, nu consultanță financiară, de investiții, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile pieței, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la data publicării și se pot modifica. Verificați independent informațiile importante și consultați un profesionist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu constituie o recomandare.
