Rezultatele divarasibului, anunțate de Roche pe 25 octombrie 2026, au arătat că tratamentul experimental pentru cancerul pulmonar a prelungit supraviețuirea mediană globală la 17,7 luni, comparativ cu 12,0 luni pentru sotorasib sau adagrasib. Rezultatele studiului de fază III Krascendo 1 consolidează dovezile care susțin portofoliul oncologic al Roche, însă divarasibul este încă în faza de investigație.
Idei principale
- Supraviețuirea mediană globală s-a îmbunătățit cu 5,7 luni în cazul cancerului pulmonar cu mutația KRAS G12C tratat anterior.
- Studiul a arătat, de asemenea, o supraviețuire fără progresia bolii mai lungă, fără raportarea unor noi semnale de siguranță.
- Roche colaborează cu autoritățile sanitare și testează divarasibul în contexte terapeutice suplimentare.
Cuprins
- Rezultatele divarasibului stabilesc un avantaj de supraviețuire într-o comparație directă
- Rezultatele privind siguranța susțin datele de eficacitate
- Demersurile de reglementare și studiile mai ample sunt încă în desfășurare
- Concluzie
Rezultatele divarasibului stabilesc un avantaj de supraviețuire într-o comparație directă
Anunțul Roche privind studiul de fază III Krascendo 1 a descris un studiu randomizat, deschis, la care au participat 338 de adulți cu cancer pulmonar fără celule mici, avansat sau metastatic, tratat anterior, cu mutația KRAS G12C. Participanții au primit fie divarasib în monoterapie, fie unul dintre cei doi inhibitori KRAS G12C existenți, sotorasib sau adagrasib.
La analiza primară, divarasibul a redus riscul de deces cu 44% față de brațul de control. Raportul de risc pentru supraviețuirea globală a fost de 0,56, cu un interval de încredere de 95% cuprins între 0,41 și 0,78 și o valoare p de 0,0005. Diferența de 5,7 luni în supraviețuirea mediană descrie grupurile din studiu și nu reprezintă un beneficiu garantat pentru fiecare pacient.
Supraviețuirea mediană fără progresia bolii — perioada până la progresia bolii sau deces — a fost de 9,8 luni cu divarasib, față de 5,7 luni cu tratamentele comparatoare. Roche a declarat că studiul și-a atins obiectivul primar și principalele obiective secundare.
Rezultatele au fost prezentate la Congresul Societății Europene de Oncologie Medicală din 2026 și publicate simultan în The New England Journal of Medicine.
| Element | Detalii |
|---|---|
| Rata de răspuns obiectiv confirmată | 58% cu divarasib, față de 32% cu tratamentul de control. |
| Durata mediană a răspunsului | 11,9 luni, față de 6,9 luni în rândul pacienților care au răspuns. |
| Întreruperea tratamentului din cauza reacțiilor adverse asociate tratamentului | 4,8%, față de 11,7%. |
| Evenimente adverse grave asociate tratamentului | 7,8%, față de 15,2%. |
Rezultatele privind siguranța susțin datele de eficacitate
Roche nu a raportat noi semnale de siguranță. Cele mai frecvente evenimente adverse asociate tratamentului au inclus probleme gastrointestinale, precum diaree, greață și vărsături, precum și toxicitate hepatică. Compania a descris majoritatea evenimentelor asociate tratamentului ca fiind de grad redus și gestionabile.
Întreruperile tratamentului din cauza reacțiilor adverse asociate tratamentului și evenimentele adverse grave asociate tratamentului au fost mai puțin frecvente cu divarasib, deși pacienții au urmat tratamentul mai mult timp: 11,3 luni, comparativ cu 5,0 luni în brațul de control.
Rezultatele privind răspunsul au fost, de asemenea, în favoarea divarasibului. Calculele ratei de răspuns au exclus zece participanți care nu aveau boală măsurabilă la momentul inițial, iar durata răspunsului a fost evaluată numai în rândul pacienților care au răspuns.
Demersurile de reglementare și studiile mai ample sunt încă în desfășurare
Comparația directă cu medicamentele țintite existente face din rezultate o evoluție importantă pentru portofoliul Roche dedicat cancerului pulmonar. Totuși, rezultatele pozitive ale unui studiu de fază III nu constituie, în sine, o aprobare de reglementare și nu stabilesc vânzările viitoare.
Directorul medical al Roche, Levi Garraway, a declarat că firma colaborează îndeaproape cu autoritățile sanitare pentru a pune tratamentul la dispoziția pacienților. Anunțul nu a precizat un calendar pentru aprobare.
Programul mai amplu de fază III al Roche include Krascendo 2, care testează divarasibul în asociere cu pembrolizumab în boala avansată netratată anterior, și Krascendo 3, care evaluează divarasibul după intervenția chirurgicală și tratamentul standard în stadiile mai timpurii ale bolii. Aceste studii vizează populații de pacienți diferite de cele din Krascendo 1.
Concluzie
Rezultatele divarasibului oferă dovezi privind o supraviețuire mai lungă în comparație cu inhibitorii KRAS G12C existenți, în cazul cancerului pulmonar tratat anterior. Colaborarea Roche cu autoritățile sanitare și studiile sale de fază III aflate în desfășurare sunt următoarele evoluții de urmărit; compania nu a anunțat un calendar pentru aprobare.
Citiți mai multe știri
Declinarea responsabilității
Acest articol FinanceVelix oferă informații generale, nu consultanță financiară, investițională, juridică sau fiscală personalizată. Prețurile pieței, ratele dobânzilor și condițiile economice se pot schimba; investițiile implică riscul unor pierderi. Informațiile reflectă materialele disponibile la momentul publicării și se pot modifica. Verificați independent informațiile importante și consultați un profesionist calificat atunci când este necesar. Menționarea unui activ, a unei companii sau a unui serviciu nu reprezintă o recomandare.
