Инспекция Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на предприятии Lupin в Гоа завершилась одним замечанием, сообщила фармацевтическая компания в регуляторном уведомлении. Проверка ее производственного предприятия проходила с 19 по 23 октября 2026 года.

Что выявила инспекция Lupin в Гоа

Lupin сообщила об одном замечании, но не описала его суть в предоставленной информации.

Форма FDA 483 выдается руководству компании по окончании инспекции, если проверяющие выявили условия, которые, по их мнению, могут нарушать Закон о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике, а также связанные с ним стандарты. Само по себе замечание не означает, что нарушение было установлено.

Lupin планирует ответить

Lupin заявила, что устранит замечание и ответит американскому регулятору в установленный срок. Компания также сообщила о приверженности соблюдению стандартов надлежащей производственной практики на своих предприятиях. Дата ответа не уточнялась.

Читайте другие новости

Другие новости FinanceVelix

Отказ от ответственности

Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают сведения, доступные на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.