По сообщению Climb Bio от 24 октября 2026 года, данные продолжающегося исследования фазы 2 показали ранний иммунный ответ у пациентов с первичной мембранозной нефропатией. Биотехнологическая компания ожидает получить дополнительные результаты в 2027 году.

Ключевые выводы

  • У пяти из 13 пациентов, получавших дозу 200 мг, к 12-й неделе наступила иммунологическая ремиссия.
  • Дозы 200 мг и 600 мг в целом хорошо переносились в течение указанных периодов наблюдения.
  • Набор пациентов в когорту с дозой 1 000 мг продолжался.

Данные исследования будопротутуга за 12 недель

В исследовании с эскалацией дозы PrisMN оценивается будопротутуг — экспериментальное антитело к CD19 — у пациентов с первичной мембранозной нефропатией (pMN) средней и тяжелой степени. Пациенты в описанных когортах ранее получали лечение; исходно у них наблюдался высокий уровень белка в моче и повышенный уровень антител к PLA2R.

На 12-й неделе среднее снижение уровня антител к PLA2R в группе с дозой 200 мг составило 70%. У пяти из 13 пациентов (38%) наступила иммунологическая ремиссия. Climb Bio заявила, что эти результаты соответствуют данным, ранее полученным в исследовании фазы 1b.

Изменения уровня антител к PLA2R могут служить ранним признаком активности лечения, хотя для наступления полной клинической ремиссии может потребоваться больше времени, заявил нефролог Фрэнк Кортасар. Ранние иммунологические результаты не позволяют установить, у какой доли пациентов в конечном итоге наступит полная ремиссия.

Более высокие дозы и наблюдение за безопасностью

Предварительные данные по когорте с дозой 600 мг указывают на более высокую экспозицию препарата и более выраженное истощение периферических B-клеток, чем при дозе 200 мг. На четвертой неделе среднее подавление количества периферических B-клеток, положительных по CD20, составило 98% при дозе 600 мг против 74% при дозе 200 мг.

По сообщению Climb Bio, обе дозы в целом хорошо переносились; период наблюдения составил до 12-й недели в группе с дозой 200 мг и до шестой недели в группе с дозой 600 мг. Большинство нежелательных явлений были легкими или умеренными; не сообщалось о серьезных нежелательных явлениях, связанных с лечением, прекращении лечения из-за нежелательных явлений или летальных исходах.

Отдельный случай болезни минимальных изменений

В отдельном клиническом случае пациент с часто рецидивирующей болезнью минимальных изменений получил 100 мг будопротутуга; у него наступила ремиссия, сохранявшаяся три года без применения стероидов. Ремиссия продолжалась еще год после восстановления уровня B-клеток. Climb Bio заявила, что это наблюдение подтверждает целесообразность дальнейшего изучения препарата при данном заболевании; речь идет об одном пациенте, а не об исследовании фазы 2 при pMN.

Следующий этап

Climb Bio ожидает получить дополнительные данные исследования PrisMN фазы 2 в 2027 году по мере продолжения набора пациентов и наблюдения за ними.

Читайте другие новости

Другие новости FinanceVelix

Отказ от ответственности

Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают информацию, доступную на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.