19 октября 2026 года AbbVie сообщила, что в исследовании ABBV-466 у пациентов со среднетяжелой и тяжелой формой болезни Крона эндоскопическая ремиссия наблюдалась чаще, чем при применении любой из двух входящих в препарат терапий по отдельности. Результаты исследования TARGET-CD фазы 2a показали, что к 24-й неделе разрыв между группами увеличился по сравнению с 12-й неделей, однако терапия двойного действия остается экспериментальной.
Основные выводы
- На 12-й и 24-й неделях ABBV-466 обеспечил более высокие показатели эндоскопической ремиссии, чем каждая из двух монотерапий.
- В исследовании участвовали 300 пациентов, многие из которых ранее получали интенсивное лечение: у 75% не сработала как минимум одна передовая терапия.
- Показатели серьезных нежелательных явлений были сходными во всех группах, однако регулирующие органы не установили безопасность или эффективность ABBV-466.
Содержание
- Исследование ABBV-466 показало растущий разрыв в показателях ремиссии
- Дизайн исследования и предшествующее лечение имеют значение
- Двойное воздействие задействует второй путь, но безопасность все еще изучается
- Заключение
Исследование ABBV-466 показало растущий разрыв в показателях ремиссии
Согласно сообщению AbbVie о результатах исследования TARGET-CD фазы 2a, на 12-й неделе ABBV-466 чаще обеспечивал достижение первичной конечной точки — эндоскопической ремиссии, — чем рисанкизумаб или тросунилимаб по отдельности. К 24-й неделе разница увеличилась.
На 24-й неделе показатель ремиссии при применении ABBV-466 превышал показатель для рисанкизумаба на 18,1 процентного пункта, а для тросунилимаба — на 20,5 процентного пункта. Это наблюдаемые различия в исследовании на ранней стадии, а не установленный регулирующими органами вывод о превосходстве препарата.
Конечная точка оценивала воспаление и повреждение кишечника с помощью простой эндоскопической шкалы оценки болезни Крона. Для определения ремиссии требовался общий балл не выше четырех, при этом ни один отдельный показатель не должен был превышать единицу; оценка не основывалась лишь на улучшении симптомов.
| Показатель | Детали |
|---|---|
| ABBV-466 | 106 пациентов; эндоскопическая ремиссия: 30,2% на 12-й неделе и 40,5% на 24-й неделе. |
| Только рисанкизумаб | 94 пациента; эндоскопическая ремиссия: 21,3% на 12-й неделе и 22,4% на 24-й неделе. |
| Только тросунилимаб | 100 пациентов; эндоскопическая ремиссия: 18,0% на 12-й неделе и 20,0% на 24-й неделе. |
Дизайн исследования и предшествующее лечение имеют значение
TARGET-CD — продолжающееся открытое платформенное исследование фазы 2a с лечением на протяжении всего исследования. Пациентов случайным образом распределили в соотношении 1:1:1 для получения ABBV-466, рисанкизумаба или тросунилимаба в течение 24 недель. Из-за открытого дизайна распределение по группам не было скрыто от участников и исследователей.
Из 300 участников у 75% не сработала как минимум одна передовая терапия, а у 25% — три или более. Среди предшествующих неудачных видов лечения были терапия IL-23 у 9,3% пациентов и ингибитор JAK у 12%. Оставшиеся 25% ранее не получали биологические препараты.
История лечения — важный контекст: результаты включают пациентов, у которых заболевание сохранялось, несмотря на предшествующую передовую терапию, а не только тех, кто впервые начинал лечение биологическим препаратом.
Двойное воздействие задействует второй путь, но безопасность все еще изучается
ABBV-466 сочетает рисанкизумаб, ингибирующий IL-23 p19, с тросунилимабом, ингибирующим интегрин α4β7. Этот подход призван ослабить воспалительную сигнализацию и одновременно ограничить миграцию иммунных клеток в кишечник.
По сообщению AbbVie, анализ экспрессии генов показал восстановление эпителия и кишечного барьера на 12-й неделе, а затем — ремоделирование тканей и метаболические изменения на 24-й неделе. В целом эти эффекты не наблюдались при применении любой из двух монотерапий. Эти молекулярные результаты являются отдельными от клинической конечной точки ремиссии.
Серьезные нежелательные явления возникли у 10,4% пациентов в группе ABBV-466, по сравнению с 9,6% в группе рисанкизумаба и 9,0% в группе тросунилимаба. Безопасность оценивали до 24-й недели. Сходные наблюдаемые показатели в этом исследовании не доказывают эквивалентность профилей безопасности, а регулирующие органы не установили безопасность и эффективность ABBV-466.
Заключение
TARGET-CD продолжается и остается подтвержденной программой, за которой стоит следить. Результаты дают ранний клинический сигнал в пользу подхода AbbVie с двойным воздействием, однако в сообщении не указаны сроки проведения исследования на более поздней стадии или подачи заявки на регистрацию.
Читайте другие новости
Отказ от ответственности
Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают информацию, доступную на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.
