Объявленные 23 октября 2026 года результаты исследования Zentalis показали, что медиана общей выживаемости пациенток с положительным статусом Cyclin E1, получавших азеносертиб по поводу платинорезистентного рака яичников, составила 15,9 месяца против 7,5 месяца у пациенток с отрицательным статусом Cyclin E1. Промежуточные результаты DENALI Part 1b указывают на различия между группами, определенными по биомаркеру, но не устанавливают преимущество в выживаемости по сравнению с другим лечением.
Основные выводы
- Промежуточный анализ охватывал 102 пациентки с платинорезистентным раком яичников, ранее получившие многочисленные курсы лечения.
- У пациенток с положительным статусом Cyclin E1 частота объективного ответа составила 37,2%, а медиана длительности ответа — 5,5 месяца.
- Нежелательные явления, связанные с лечением, привели к перерывам в приеме препарата у 56,9% пациенток; азеносертиб остается экспериментальным препаратом.
Содержание
- Результаты исследования Zentalis указывают на различия в зависимости от биомаркера
- Данные об ответе сопровождаются перерывами в лечении
- DENALI остается частью программы клинических исследований
- Заключение
Результаты исследования Zentalis указывают на различия в зависимости от биомаркера
Zentalis представила результаты на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии 2026 года в Мадриде. Участницы ранее получали несколько видов лечения, включая бевацизумаб и ингибиторы PARP.
В анализе оценивались результаты в зависимости от статуса Cyclin E1, определенного методом иммуногистохимии (ИГХ). Медиана общей выживаемости в группе с положительным результатом ИГХ была более чем вдвое выше, чем в группе с отрицательным результатом.
Это сравнение касается двух групп, определенных по биомаркеру и получавших экспериментальный препарат, а не сравнения азеносертиба со стандартным лечением. Поэтому само по себе оно не показывает, что препарат обусловил разницу в выживаемости или превосходит другую терапию.
| Показатель | Данные |
|---|---|
| Популяция анализа | 102 пациентки в DENALI Part 1b |
| Медиана общей выживаемости | 15,9 месяца у пациенток с положительным результатом ИГХ на Cyclin E1; 7,5 месяца у пациенток с отрицательным результатом |
| Частота объективного ответа | 37,2% у пациенток с положительным статусом Cyclin E1 |
| Медиана длительности ответа | 5,5 месяца у пациенток с положительным статусом Cyclin E1 |
| Перерывы в приеме препарата | В 56,9% случаев — из-за нежелательных явлений, связанных с лечением |
| Серьезные нежелательные явления | Зарегистрированы у 21,6% пациенток |
Данные об ответе сопровождаются перерывами в лечении
Среди пациенток с положительным статусом Cyclin E1 частота объективного ответа составила 37,2%, а медиана длительности ответа — 5,5 месяца. Частота ответа отражает уменьшение опухоли согласно критериям оценки исследования и отличается от показателя общей выживаемости.
По сообщению Zentalis, результаты по безопасности соответствовали данным предыдущих исследований; среди нежелательных явлений отмечались тошнота, усталость и анемия. Нежелательные явления, связанные с лечением, привели к перерывам в приеме препарата более чем у половины пациенток, а серьезные нежелательные явления были зарегистрированы у 21,6%. Эти показатели характеризуют разные аспекты безопасности и не являются взаимозаменяемыми.
DENALI остается частью программы клинических исследований
Азеносертиб, также известный как ZN-c3, — пероральный ингибитор WEE1. В описании клинического исследования DENALI указано, что это многоэтапное исследование фазы 2, оценивающее эффективность и безопасность препарата при платинорезистентном раке яичников. Компания также сообщает, что азеносертиб не одобрен ни одним регулирующим органом.
Для биотехнологической компании, находящейся на клинической стадии разработки, эти результаты относятся к разработке ее основного кандидата в препараты, а не к одобренному коммерческому продукту. У Zentalis нет одобренных продуктов и выручки от реализации продукции, поэтому дальнейшие клинические данные имеют ключевое значение для развития программы.
Заключение
Промежуточные результаты служат основанием для продолжения оценки азеносертиба при раке яичников с положительным статусом Cyclin E1, но не устанавливают сравнительного преимущества в выживаемости. Следующим важным этапом станут данные DENALI Part 2, которое, по описанию Zentalis, является продолжающимся исследованием, предназначенным для регистрации препарата.
Читайте другие новости
Отказ от ответственности
Эта статья FinanceVelix содержит общую информацию и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают информацию, доступную на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.
