Объявленные 26 октября 2026 года результаты исследований Antengene показали опухолевый ответ в ходе изучения двух экспериментальных противораковых препаратов, представленных на конгрессе Европейского общества медицинской онкологии. В оцениваемой когорте пациентов с раком желудка частота объективного ответа на ATG-022 составила 46,7%, тогда как комбинация ATG-037 с пембролизумабом обеспечила частоту ответа 21,7% у оцениваемых пациентов с меланомой, резистентной к ингибиторам контрольных точек. Полученные данные подтверждают целесообразность дальнейшей разработки, но не доказывают превосходства над существующими методами лечения.
Основные выводы
- В выделенной когорте II фазы исследования ATG-022 медиана выживаемости без прогрессирования составила 5,6 месяца; медиана общей выживаемости пока не достигнута.
- На фоне комбинации ATG-037 с пембролизумабом ответ наблюдался у пяти из 23 оцениваемых пациентов с меланомой, включая один полный ответ.
- Китай разрешил проведение ключевого исследования CLINCH-3 препарата ATG-022; рекомендуемая доза в исследовании составляет 1,8 мг/кг.
Содержание
- Результаты исследования Antengene: ответ на ATG-022 и профиль безопасности
- Комбинация ATG-037 демонстрирует активность при резистентной меланоме
- Следующий этап для ATG-022 — ключевое исследование
- Заключение
Результаты исследования Antengene: ответ на ATG-022 и профиль безопасности
Обновленные клинические данные Antengene для ESMO 2026 включали результаты исследования CLINCH — исследования I/II фазы антитело-лекарственного конъюгата ATG-022, нацеленного на Claudin 18.2. В расширенную когорту II фазы включали пациентов с распространенной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода, опухоли которых показали положительный результат теста на CLDN18.2.
К 12 октября 2026 года в рамках расширения исследования лечение получили 82 пациента в Австралии и Китае. В докладе основное внимание уделялось когорте, получавшей 1,8 мг/кг: в нее вошел 31 пациент, из которых 30 подлежали оценке эффективности. Частота объективного ответа составила 46,7%, а частота контроля заболевания, включающая также стабилизацию заболевания, — 86,7%.
Медиана выживаемости без прогрессирования составила 5,6 месяца. Медиана общей выживаемости не была достигнута при медиане периода наблюдения 17,4 месяца; расчетная выживаемость через 18 месяцев в популяции по принципу «намерение лечить» составила 54,8%. Недостигнутая медиана означает, что данные о выживаемости остаются неполными, а не то, что доказано преимущество в выживаемости по сравнению с другим лечением.
Связанные с лечением нежелательные явления 3-й степени тяжести и выше возникли у 25,8% участников когорты. Серьезные нежелательные явления, связанные с лечением, отмечались у 12,9%; такая же доля пациентов временно прерывала лечение из-за связанных с ним явлений.
| Показатель | Подробности |
|---|---|
| Доклад по ATG-022 | Постер 2886P, представлен 25 октября 2026 года. |
| Критерии включения в расширенную когорту ATG-022 | Опухоли с положительным результатом по CLDN18.2, определяемым как IHC 1+ как минимум в 1% клеток. |
| Доклад по ATG-037 | Постер 2087P, представлен 24 октября 2026 года. |
| Режим дозирования STAMINA-01 | ATG-037 в дозе 60–600 мг два раза в день и пембролизумаб в дозе 200 мг каждые три недели. |
Комбинация ATG-037 демонстрирует активность при резистентной меланоме
В обновленных данных исследования Ib/II фазы STAMINA-01 оценивалась эффективность перорального ингибитора CD73 ATG-037 в комбинации с пембролизумабом при меланоме, резистентной к лечению ингибиторами контрольных точек. К моменту отсечения данных 28 апреля 2026 года комбинацию получили 25 пациентов.
Среди 23 подлежавших оценке пациентов исследователи зарегистрировали один полный и четыре частичных ответа; частота объективного ответа составила 21,7%. Частота контроля заболевания достигла 95,6%. В подгруппе с высокой экспрессией CD73 на опухолевых или иммунных клетках ответ наблюдался у четырех из 12 пациентов, то есть у 33,3%.
Медиана выживаемости без прогрессирования составила 4,4 месяца при 95%-ном доверительном интервале от 3,7 до 11,9 месяца. Медиана продолжительности ответа не была достигнута; у одного пациента с кожной меланомой сохранялся полный ответ, продолжавшийся более 167 недель.
Связанные с лечением нежелательные явления возникли у 52% пациентов. У одного пациента, что составляет 4%, наблюдалось связанное с лечением явление 3-й степени тяжести — диарея. Наиболее частыми связанными с лечением явлениями любой степени тяжести были диарея, сыпь и зуд.
Следующий этап для ATG-022 — ключевое исследование
По сообщению Antengene, Национальное управление медицинских продуктов Китая выдало разрешение на проведение исследования нового лекарственного препарата CLINCH-3 — ключевого исследования III фазы ATG-022. Рекомендуемая доза составляет 1,8 мг/кг. Разрешение на проведение исследования не означает одобрения препарата для продажи.
Компания также проводит CLINCH-2 — исследование ATG-022 в комбинации со стандартной химиотерапией и антителом к PD-1 в качестве терапии первой линии при заболевании с положительным результатом по CLDN18.2.
Представленные когорты невелики, а опубликованные результаты не включают сравнения с контрольной группой. Кроме того, две программы касаются разных видов рака, комбинаций препаратов и популяций пациентов, поэтому их частоту ответа не следует интерпретировать как результат прямого сравнительного исследования.
Заключение
Результаты исследований Antengene дополняют данные об эффективности и безопасности двух исследовательских онкологических программ. Следующие этапы разработки — продвижение ключевого исследования CLINCH-3 и получение дополнительных результатов по комбинированной терапии в CLINCH-2; по словам Antengene, компания представит их на будущих международных научных конгрессах.
Читайте другие новости
Отказ от ответственности
Эта статья FinanceVelix носит общий информационный характер и не является персональной финансовой, инвестиционной, юридической или налоговой консультацией. Рыночные цены, процентные ставки и экономические условия могут меняться; инвестиции сопряжены с риском убытков. Факты отражают информацию, доступную на момент публикации, и могут измениться. Самостоятельно проверяйте важную информацию и при необходимости обращайтесь к квалифицированному специалисту. Упоминание актива, компании или услуги не является рекомендацией.
