Údaje zo štúdie pumitamigu zverejnené 25. októbra 2026 ukázali potvrdenú mieru odpovede 36,7 % u 30 hodnotiteľných pacientov s pokročilým nemalobunkovým karcinómom pľúc, ktorí boli liečení experimentálnym liekom a docetaxelom. Spoločnosti BioNTech a Bristol Myers Squibb uviedli, že ochorenie pacientov progredovalo počas úvodnej imunoterapie a chemoterapie alebo po nich.

Kľúčové zistenia

  • Medián prežívania bez progresie ochorenia bol u 50 liečených pacientov 6,9 mesiaca, pričom medián sledovania dosiahol 12,2 týždňa.
  • Štúdia s jedným ramenom nemala priamu porovnávaciu skupinu, preto jej výsledky nepreukazujú, či je táto kombinácia účinnejšia než samotný docetaxel.
  • Závažné nežiaduce udalosti súvisiace s pumitamigom sa vyskytli u 18,0 % z 50 pacientov, u ktorých sa hodnotila bezpečnosť.

Výsledky štúdie pumitamigu a skupina pacientov

V globálnej štúdii fázy 2 ROSETTA Lung-107 sa skúma pumitamig v kombinácii s docetaxelom u pacientov s metastatickým skvamóznym alebo neskvamóznym nemalobunkovým karcinómom pľúc. Spoločnosti predstavili prvé údaje na kongrese Európskej spoločnosti pre klinickú onkológiu v Madride.

K dátumu uzávierky údajov 10. júla 2026 analýza zahŕňala 50 pacientov, z ktorých 33 naďalej dostávalo liečbu. Spomedzi 30 pacientov hodnotiteľných z hľadiska účinnosti bola miera kontroly ochorenia 90,0 % a medián času do odpovede 1,4 mesiaca.

Odpovede sa pozorovali pri oboch podtypoch nádoru a pri rôznych úrovniach expresie PD-L1, markera používaného pri hodnotení niektorých imunoterapií. Medián prežívania bez progresie ochorenia meria čas do zhoršenia ochorenia alebo úmrtia pacienta.

Zistenia o bezpečnosti a obmedzenia štúdie

Nežiaduce udalosti akejkoľvek závažnosti súvisiace s pumitamigom sa vyskytli u 52,0 % z 50 pacientov, u ktorých sa hodnotila bezpečnosť, zatiaľ čo udalosti 3. alebo vyššieho stupňa sa vyskytli u 18,0 %. Nežiaduce udalosti viedli k ukončeniu liečby u štyroch pacientov. Spoločnosti nehlásili žiadne úmrtia súvisiace s pumitamigom ani nové bezpečnostné signály.

Štúdia je otvorená a má jedno rameno, čo znamená, že pacienti dostávali kombinovanú liečbu bez náhodne priradenej porovnávacej liečby. Zistenia sú predbežné a v tejto štúdii nemožno oddeliť účinok pumitamigu od účinku docetaxelu.

Širší program klinického vývoja

Pumitamig je skúšaný liek, ktorý spoločne vyvíjajú spoločnosti BioNTech a Bristol Myers Squibb. Viaže sa na PD-L1 a VEGF-A. Spoločnosti uviedli, že údaje zo štúdie ROSETTA Lung-107 poslúžia pri ďalšom vývoji lieku pre pacientov, u ktorých ochorenie progredovalo po úvodnej liečbe.

V súčasnosti prebieha sedem globálnych štúdií fázy 3 pumitamigu v kombinácii s chemoterapiou pri karcinómoch pľúc, prsníka, hrubého čreva a konečníka a žalúdka, vrátane štyroch štúdií karcinómu pľúc v iných liečebných situáciách.

Čítať ďalšie správy

Ďalšie správy FinanceVelix

Upozornenie

Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie personalizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investovanie je spojené s rizikom straty. Informácie zodpovedajú materiálom dostupným v čase zverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si nezávisle overte a v prípade potreby sa poraďte s kvalifikovaným odborníkom. Zmienka o aktíve, spoločnosti alebo službe nepredstavuje odporúčanie.