Výsledky skúšky lieku Celcuity pri rakovine prostaty, oznámené 23. októbra 2026, ukázali prvé signály účinnosti kombinácie gedatolisibu a darolutamidu pri metastatickom kastračne rezistentnom karcinóme prostaty. Štúdia fázy 1b/2 zahŕňala 45 pacientov, pričom medián rádiografického prežívania bez progresie sa líšil medzi skupinami podľa predchádzajúcej liečby.
Kľúčové zistenia
- Medián rádiografického prežívania bez progresie bol 15,7 mesiaca po predchádzajúcej liečbe abiraterónom a 9,1 mesiaca po predchádzajúcej liečbe enzalutamidom.
- Pokles hladiny prostatického špecifického antigénu sa pozoroval vo všetkých troch skupinách s rôznymi dávkami gedatolisibu.
- Tieto zistenia z raného štádia podporujú ďalšie hodnotenie, nepreukazujú však nadradenosť nad inou liečbou.
Obsah
- Skúška lieku Celcuity pri rakovine prostaty testuje kombináciu dvoch liekov
- Zistenia o progresii sa líšia podľa predchádzajúcej liečby
- Zistenia o bezpečnosti sú zatiaľ predbežné
- Záver
Skúška lieku Celcuity pri rakovine prostaty testuje kombináciu dvoch liekov
Dizajn štúdie CELC-G-201 spoločnosti Celcuity hodnotí gedatolisib v kombinácii s darolutamidom u pacientov, ktorí už predtým dostávali inhibítor androgénového receptora na liečbu metastatického kastračne rezistentného karcinómu prostaty. Stránka spoločnosti venovaná klinickým skúšaniam uvádza, že štúdia fázy 1/2 pokračuje a prijíma pacientov.
Výsledky prezentované na kongrese ESMO sa týkali 45 pacientov, ktorí dostávali intravenózny gedatolisib spolu s darolutamidom. Gedatolisib cieli na signálnu dráhu PI3K/AKT/mTOR, zatiaľ čo darolutamid je inhibítorom androgénového receptora.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Populácia v skúšaní | Metastatický kastračne rezistentný karcinóm prostaty |
| Dávky gedatolisibu | 120 mg, 180 mg a 240 mg |
| Kombinácia liečby | Gedatolisib a darolutamid |
Zistenia o progresii sa líšia podľa predchádzajúcej liečby
Medián rádiografického prežívania bez progresie — čas do progresie ochorenia zistenej zobrazovacími vyšetreniami alebo úmrtia — bol 15,7 mesiaca u pacientov, ktorí predtým dostávali abiraterón. U pacientov s predchádzajúcou expozíciou enzalutamidu dosiahol 9,1 mesiaca.
Tieto údaje sa týkajú samostatných skupín podľa predchádzajúcej liečby, nie porovnania s kontrolnou liečbou. Nepreukazujú preto, že kombinácia je účinnejšia než alternatívna liečba, ani nevysvetľujú, prečo sa výsledky medzi skupinami líšili.
Celcuity takisto oznámila pokles hladiny prostatického špecifického antigénu (PSA) vo všetkých dávkových skupinách. Poskytnuté výsledky nevyčíslili rozsah poklesu ani podiel pacientov, ktorí dosiahli vopred stanovenú hranicu odpovede PSA.
Zistenia o bezpečnosti sú zatiaľ predbežné
Celcuity označila bezpečnostný profil za zvládnuteľný, pričom sa vyskytlo málo závažných nežiaducich udalostí. Všetci účastníci dostávali preventívnu liečbu stomatitídy, teda zápalu vnútornej strany úst.
Dostupné zhrnutie neuvádzalo podrobné miery výskytu nežiaducich udalostí ani údaje o ukončení liečby. To obmedzuje možnosť presne posúdiť znášanlivosť v kontexte oznámených signálov účinnosti.
Záver
Skúška lieku Celcuity pri rakovine prostaty prináša prvé dôkazy o účinku kombinácie, nejde však o definitívny porovnávací výsledok. Štúdia CELC-G-201 pokračuje a nábor účastníkov prebieha, zatiaľ čo spoločnosť hodnotí tento režim.
Ďalšie správy
Upozornenie
Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie personalizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investovanie je spojené s rizikom straty. Uvedené skutočnosti vychádzajú z materiálov dostupných v čase zverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si overte nezávisle a v prípade potreby sa obráťte na kvalifikovaného odborníka. Uvedenie aktíva, spoločnosti alebo služby nepredstavuje odporúčanie.
