Spoločnosť Johnson & Johnson oznámila 25. októbra 2026 výsledky štúdie lieku Rybrevant, ktoré ukázali 77 % potvrdenú mieru celkovej odpovede v podskupine 22 pacientov s pokročilým nádorovým ochorením hlavy a krku. Skúšaná kombinácia zahŕňala subkutánne podávaný amivantamab, predávaný pod názvom Rybrevant, spolu s pembrolizumabom a karboplatinou. Zistenia z počiatočnej fázy podporujú pokračovanie testovania, nepreukazujú však, že tento režim je účinnejší než existujúca liečba.
Kľúčové zistenia
- Miera odpovede 77 % sa týkala pacientov so skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku, s výnimkou HPV-asociovaného orofaryngeálneho karcinómu.
- Úplnú odpoveď dosiahlo 14 % pacientov v tejto podskupine, pričom 65 % odpovedí pretrvávalo k dátumu uzávierky klinických údajov.
- V tomto kontexte je režim naďalej skúšaný a štúdia fázy 3 OrigAMI-5 pokračuje.
Obsah
- Výsledky štúdie lieku Rybrevant sa líšia medzi skupinami pacientov
- Dizajn štúdie vymedzuje rozsah zistení
- Bezpečnosť zostáva súčasťou hodnotenia vývoja
- Záver
Výsledky štúdie lieku Rybrevant sa líšia medzi skupinami pacientov
Zistenia pochádzajú z kohorty 5 štúdie OrigAMI-4 fázy 1b/2 a boli prezentované na kongrese Európskej spoločnosti pre medicínsku onkológiu (ESMO) v roku 2026. Liečbu dostalo 30 pacientov a 29 z nich bolo zaradených do analýzy účinnosti, keďže jeden pacient bol vyhodnotený ako nespĺňajúci podmienky.
V skupine 22 pacientov so skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku, s výnimkou skvamocelulárneho karcinómu orofaryngu asociovaného s ľudským papilomavírusom, bola potvrdená miera odpovede 77 % s 95 % intervalom spoľahlivosti od 55 % do 92 %. Odpovede hodnotili skúšajúci podľa štandardných kritérií RECIST verzie 1.1.
Odpovede sa dostavili v mediáne 9,4 týždňa. Pri mediáne sledovania 10,6 mesiaca pretrvávalo 65 % odpovedí. Medián celkového prežívania ešte nebol dosiahnutý a po jednom roku žilo 77 % pacientov v tejto podskupine.
Zvyšných sedem pacientov hodnotiteľných z hľadiska účinnosti malo HPV-asociovaný orofaryngeálny karcinóm. Ich miera odpovede bola 29 % so širokým 95 % intervalom spoľahlivosti od 4 % do 71 %. Keďže išlo o malé, samostatne hodnotené skupiny, hlavnú uvádzanú mieru odpovede nemožno vzťahovať na celú kohortu ani na všetky nádory hlavy a krku.
| Položka | Podrobnosti |
|---|---|
| Anémia | Hlásená u 73 % liečených pacientov |
| Hypoalbuminémia | Hlásená u 63 % liečených pacientov |
| Trombocytopénia | Hlásená u 63 % liečených pacientov |
| Stomatitída | Hlásená u 57 % liečených pacientov |
Dizajn štúdie vymedzuje rozsah zistení
Prehľad dizajnu štúdie OrigAMI-4 spoločnosti Johnson & Johnson opisuje prebiehajúci, nerandomizovaný, otvorený program fázy 1b/2, ktorý skúma subkutánny amivantamab samostatne aj v niekoľkých kombináciách. Tento podklad vysvetľuje štruktúru štúdie, nepotvrdzuje však novo oznámené októbrové výsledky kohorty 5.
Kohorta 5 hodnotila liečbu prvej línie pri rekurentnom alebo metastatickom ochorení u pacientov, ktorých nádory mali kombinované pozitívne skóre PD-L1 aspoň jedna. Režim kombinoval amivantamab s inhibítorom PD-1 pembrolizumabom a najviac šiestimi cyklami karboplatiny.
Po úvodnom období liečby pacienti dostávali liečbu každé tri týždne. Podanie subkutánneho amivantamabu trvalo päť minút alebo menej; tento údaj sa nevzťahuje na čas podania celej kombinácie.
Keďže išlo o malú, nerandomizovanú kohortu, zistenia o odpovedi nepreukazujú komparatívny prínos z hľadiska prežívania. Ďalšou etapou vývojového programu spoločnosti Johnson & Johnson je prebiehajúca kľúčová štúdia fázy 3 OrigAMI-5, ktorá hodnotí tento skúšaný prístup v liečbe prvej línie.
Bezpečnosť zostáva súčasťou hodnotenia vývoja
Spoločnosť Johnson & Johnson uviedla, že bezpečnostný profil kombinácie zodpovedal bezpečnostným profilom jednotlivých liekov. Najčastejšie nežiaduce udalosti hlásené v liečenej kohorte sú zhrnuté nižšie.
Reakcie súvisiace s podaním subkutánneho amivantamabu sa vyskytli u 13 % pacientov; neboli hlásené žiadne reakcie stupňa 3 ani vyššieho. Toto zistenie sa týka konkrétne reakcií súvisiacich s podaním, nie všetkých nežiaducich udalostí, ktoré sa vyskytli počas liečby.
Záver
Štúdia lieku Rybrevant prináša skorý klinický signál pre program spoločnosti Johnson & Johnson zameraný na nádory hlavy a krku, pričom jej zistenia podstatne obmedzuje malá vzorka a nerandomizovaný dizajn. Prebiehajúca štúdia fázy 3 OrigAMI-5 je ďalším potvrdeným míľnikom vývoja; oznámenie neuviedlo dátum zverejnenia výsledkov.
Ďalšie správy
Upozornenie
Tento článok FinanceVelix poskytuje všeobecné informácie, nie personalizované finančné, investičné, právne ani daňové poradenstvo. Trhové ceny, úrokové sadzby a ekonomické podmienky sa môžu meniť; investovanie je spojené s rizikom straty. Fakty odrážajú informácie dostupné v čase zverejnenia a môžu sa zmeniť. Dôležité informácie si nezávisle overte a v prípade potreby sa poraďte s kvalifikovaným odborníkom. Zmienka o aktíve, spoločnosti alebo službe nepredstavuje odporúčanie.
